Bula do Broncofedrin para o Paciente

Bula do Broncofedrin produzido pelo laboratorio Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Broncofedrin
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO BRONCOFEDRIN PARA O PACIENTE

BRONCOFEDRIN®

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farmacêuticos Ltda.

Xarope

2 mg/5 mL

Broncofedrin®

sulfato de salbutamol

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Xarope 2 mg/5 mL – Embalagem contendo 01 frasco de 100 mL, acompanhado de copo-

medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL de Broncofedrin®

xarope contém:

salbutamol ......................................... 0,48 mg (equivalente a 0,4 mg de sulfato de salbutamol)

excipiente .................q.s.p....................... 1 mL

(citrato de sódio, ácido cítrico, hipromelose, benzoato de sódio, sacarina sódica, aroma de

laranja, cloreto de sódio e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Broncofedrin®

xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e

proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e

enfisema.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de salbutamol, substância ativa de Broncofedrin®

xarope, pertence a um grupo de

medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes

dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar

dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você

respire com mais facilidade.

O tempo para início de ação do Broncofedrin®

xarope é cerca de 30 minutos.

O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Broncofedrin®

xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao

salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da

realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.

Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem

a frequência de uso de Broncofedrin®

xarope, a menos que seu médico recomende. Procure-o

caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O

aumento do uso de Broncofedrin®

xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da

asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com

corticosteroides.

Broncofedrin®

xarope pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue e aumento dos

níveis de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse

efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar Broncofedrin®

xarope.

Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do

sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.

Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do

hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Broncofedrin®

xarope

com cautela.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).

Idosos: ver Posologia.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.

Gravidez e lactação

A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício

para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.

Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de

xarope em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista.

Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da

Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não

seletivos, como o propranolol.

xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da

monoaminoxidase (IMAOS).

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre

15ºC e 30°C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Aspectos físicos / Características organolépticas: Líquido transparente, incolor, com

ausência de partículas sólidas, e aroma de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Uso oral.

Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de Broncofedrin®

xarope é aconselhável.

Posologia

Para alívio do broncoespasmo

Adultos:

A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente

aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes

obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o

tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças:

Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao

dia.

Pacientes idosos:

Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes

ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só

se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja,

não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma

sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se

você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

tremor.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração;

palpitações; câimbra muscular.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações

no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas

regiões.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão,

coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio;

hiperatividade; sensação de tensão muscular.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.