Bula do Bronqtrat para o Paciente

Bula do Bronqtrat produzido pelo laboratorio Natulab Laboratório S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Bronqtrat
Natulab Laboratório S.a - Paciente

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BULA COMPLETA DO BRONQTRAT PARA O PACIENTE

BRONQTRAT

BRONQTRAT INFANTIL

cloridrato de ambroxol

Natulab Laboratório SA.

Xarope adulto de 30mg/5mL

Xarope pediátrico de 15mg/5mL

APRESENTAÇÕES

BRONQTRAT:

Xarope adulto de 30mg/5mL:

Linha Farma: Frasco plástico âmbar contendo 80, 100,120 e 150mL.

USO ORAL

USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS

BRONQTRAT INFANTIL:

Xarope pediátrico de 15mg/5mL:

Linha Farma: Frasco plástico âmbar contendo 100, 120 e 150mL acompanhados de

copo-medida graduado.

seringa dosadora.

USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

BRONQTRAT: cada 5 mL contêm 30 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes

a 27,4 mg de ambroxol. Cada mL contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

Excipientes: glicerina, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, essência de limão,

aroma de menta, álcool etílico, sacarose e água deionizada.

BRONQTRAT INFANTIL: cada 5mL contêm 15 mg de cloridrato de ambroxol,

correspondentes a 13,7 mg de ambroxol. Cada mL contém 3 mg de cloridrato de

ambroxol.

Excipientes: carmelose sódica, sorbitol, glicerol, benzoato de sódio, aroma de

framboesa, propilenoglicol, ácido tartárico e água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BRONQTRAT e BRONQTRAT INFANTIL são indicados para o tratamento das

doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a

expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BRONQTRAT favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das

vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito

anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de

ação ocorre em até 2 horas após o uso.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar BRONQTRAT e BRONQTRAT INFANTIL se tiver alergia ao

cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver

intolerância à frutose.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

BRONQTRAT INFANTIL contém 0,3 mL de sorbitol por dose diária máxima

recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este

medicamento. Pode causar leve efeito laxativo.

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias

expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela

gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas

lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como

febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas,

pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na

pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico

imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar

BRONQTRAT e BRONQTRAT INFANTIL.

Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas

respiratórios agudos, procure orientação médica.

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base

em dados da pós-comercialização.

BRONQTRAT somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de

2 anos de idade sob prescrição médica.

Atenção diabético: o BROQTRAT contém SACAROSE.

BRONQTRAT INFANTIL NÃO CONTÉM AÇÚCAR, PODENDO SER

UTILIZADO POR PACIENTES DIABÉTICOS.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas

não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato deambroxol não é

recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado

nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, BRONQTRAT e

BRONQTRAT INFANTIL não são recomendados se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

BRONQTRAT:

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz.

BRONQTRAT é um líquido límpido, incolor e pouco viscoso. Possui odor de limão

mentolado.

BRONQTRAT INFANTIL:

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.

BRONQTRAT INFANTIL é um líquido límpido, pouco viscoso e incolor. Possui

cheiro (odor) de framboesa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. BRONQTRAT e BRONQTRAT

INFANTIL podem ser ingeridos com ou sem alimentos.

BRONQTRAT somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de

2 anos de idade sob prescrição médica.

BRONQTRAT:

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para

o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

BRONQTRAT INFANTIL:

Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia

Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL – 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL – 3 vezes ao dia.

A dose de BRONQTRAT INFANTIL pode ser calculada à razão de 0,5 mg de

ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a

dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

– Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição

da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da

sensibilidade da boca).

– Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca

seca.

– Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira,

placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e

com coceira).

– Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade

(alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido

(coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose

excessiva de BRONQTRAT e BRONQTRAT INFANTIL.

Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas

observados são os efeitos adversos conhecidos de BRONQTRAT e BRONQTRAT

INFANTIL nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Bronqtrat
Natulab Laboratório S.a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.