Bula do Buscopan para o Paciente

abcd

BUSCOPAN®

(butilbrometo de escopolamina)

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Drágeas

10mg

BUSCOPAN DRG PACIENTE abcd

Buscopan drágeas_Bula Paciente 20101018/D 13-01

Buscopan®

butilbrometo de escopolamina

APRESENTAÇÕES

Drágeas de 10 mg: embalagem com 20 drágeas

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada drágea contém 10 mg de butilbrometo de escopolamina, correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico,

povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha,

álcool etílico, água purificada.

BUSCOPAN é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas

e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

BUSCOPAN é indicado também como auxiliar em procedimentos diagnósticos nos quais as contrações

involuntárias dos órgãos e músculos podem atrapalhar, como na endoscopia do aparelho digestivo e radiologia.

BUSCOPAN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal. Demonstrou alívio

das dores das cólicas das vias biliares em 30 minutos e das cólicas renais (dos rins) em 16 minutos após uso

injetável.

Você não deve usar BUSCOPAN se tiver alergia a qualquer componente da fórmula; glaucoma (aumento da

pressão dentro do olho) não tratado; aumento da próstata com dificuldade para urinar; estreitamento do aparelho

digestivo; taquicardia; megacólon (dilatação do intestino grosso); miastenia gravis (fraqueza muscular grave).

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar BUSCOPAN.

BUSCOPAN injetável não deve ser usado por via intramuscular se você estiver em tratamento com

anticoagulantes (como o ácido acetil salicílico), pois pode ocorrer hematoma. Neste caso devem-se usar as vias

subcutânea e intravenosa.

BUSCOPAN é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos

antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas como

febre, náusea, vômito, alteração nos movimentos e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda

da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve consultar um médico imediatamente

para descobrir a causa destes sintomas.

Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho em pacientes com glaucoma que ainda não foram

diagnosticados e por isso, não tratados. Portanto, se você sentir dor nos olhos, olhos vermelhos e perda de visão

após a injeção de BUSCOPAN, procure urgentemente um oftalmologista.

Após o uso de BUSCOPAN injetável, você deve permanecer sob observação, devido à possibilidade de reações

alérgicas graves, incluindo choque anafilático.

Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas

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Durante o tratamento com BUSCOPAN, você pode apresentar alterações na visão, como dificuldade em adaptar

a visão para ver de perto/longe, e tontura. Por isso, você deve ter cautela ao dirigir carros ou operar máquinas.

Caso você apresente alterações na visão ou tontura, evite atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de BUSCOPAN em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de BUSCOPAN no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de BUSCOPAN durante a gravidez e a amamentação.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Interações Medicamentosas

BUSCOPAN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos

antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina,

dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina,

disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina, como a metoclopramida,

pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

BUSCOPAN pode aumentar a ação das substâncias beta-adrenérgicas sobre os batimentos do coração (como

salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

BUSCOPAN solução injetável é um líquido claro quase incolor, isento de impurezas, odor pouco perceptível e

acondicionado em ampola de vidro incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

BUSCOPAN solução injetável se destina a aplicação lenta por via intravenosa (na veia), intramuscular (no

músculo) ou subcutânea (sob a pele). As doses recomendadas são:

– Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de BUSCOPAN (20 a 40 mg), que pode ser

administrada várias vezes ao dia. Não exceder a dose diária máxima de 5 ampolas (100 mg).

– Bebês (lactentes) e crianças menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 a 0,6 mg/kg de peso corpóreo, que pode

ser administrado várias vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5 mg/kg de peso corpóreo.

Você não deve utilizar BUSCOPAN de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor

abdominal seja investigada.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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– Reações comuns: distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a visão para perto/longe),

taquicardia, tonturas, boca seca.

– Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia), reações/choque anafilático (reações

alérgicas graves incluindo ocorrências fatais), dispneia (falta de ar), reações na pele, rash (vermelhidão na pele),

eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), prurido (coceira), urticária (placas elevadas na pele,

geralmente com coceira), diminuição da pressão arterial, rubor (vermelhidão no rosto), disidrose (bolhas nos pés

e mãos), retenção urinária (dificuldade para urinar), midríase (dilatação da pupila), aumento da pressão interna

do olho.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.