Bula do Butacid produzido pelo laboratorio Vitapan Industria Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Bula do Paciente
Bula_Butacid_200mg_20_200_drágeas Vitapan 2013 - XXXXXX - 06/13A
Anexo A
Folha de rosto para a bula
Butacid
(Fenilbutazona Cálcica)
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Drágea
200 mg
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Butacid®
fenilbutazona cálcica
USO ORAL
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Drágea: Embalagem contendo 20 ou 200 drágeas.
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
fenilbutazona (na forma de fenilbutazona cálcica)...200mg
Excipiente q.s.p.: ...................................................1 drágea
(acetato ftalato de celulose, amido, carbonato de cálcio, cera branca de abelha, corante amarelo tartrazina FD&C
nº5, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, amidoglicolato de sódio, gelatina, goma arábica, laurilsulfato
de sódio, manitol, óxido de magnésio, crospovidona, sacarose, talco, dióxido de silício, água deionizada*,
acetona*, álcool etílico*).
*Evapora durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Butacid® é indicado para o tratamento dos episódios de espondilite anquilosante (inflamações das articulações
da coluna, quadril) e dos episódios agudos de gota e pseudogota.
Quando outros anti-inflamatórios não hormonais não forem efetivos, Butacid® pode ser usado para tratamento
de casos de piora aguda de artrite reumatoide, artrose e reumatismo extra-articular (em tecidos fora das
articulações).
Butacid® age inibindo a enzima responsável por produzir as substâncias que causam a inflamação, a dor e a
febre.
Além disso, Butacid® ajuda na eliminação do ácido úrico pelos rins.
Você não deve usar Butacid® se tiver diáteses hemorrágicas (tendência ao sangramento sem causa aparente),
mau funcionamento grave do coração, fígado ou rins, pressão alta grave, doenças da tireoide, alergia aos
derivados do pirazol ou síndrome de Sjögren (problema reumático que afeta as glândulas salivares e lacrimais),
ou ainda, se tiver ou já tiver tido úlcera do estômago ou intestino, ou discrasias sanguíneas (alterações na
composição do sangue).
Butacid® é contraindicado se você tiver acessos de asma, placas elevadas na pele, geralmente com coceira, ou
rinite aguda quando faz uso de medicamentos contendo ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos
semelhantes.
Você só deve usar Butacid® sob supervisão de um médico.
Butacid® é indicado para determinadas afecções reumáticas e não se destina à automedicação.
Butacid® não é recomendado para menores de 14 anos.
Pacientes idosos devem ter cuidados especiais, pois geralmente são mais sensíveis aos medicamentos.
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Se você já teve hemorragias, úlceras no aparelho digestivo ou dificuldades na digestão, recomenda-se avaliação
médica devido à possibilidade de volta do problema.
Caso você precise usar Butacid® excepcionalmente por mais de uma semana, seu médico deverá fazer um
monitoramento mais cauteloso.
Se você tiver problemas de circulação (coração ou vasos sanguíneos), pode ocorrer retenção de sódio e inchaços.
Se você tiver lúpus eritematoso disseminado (um tipo de doença reumática), é preciso cuidado especial, pois o
medicamento pode causar piora do quadro.
Caso ocorram reações alérgicas, febre, dor de garganta, inflamação das glândulas salivares, coloração amarelada
dos olhos e da pele ou sangue nas fezes, interrompa imediatamente o tratamento.
Gravidez e Amamentação
Butacid® não deve ser utilizado nos últimos 3 meses de gravidez, e nos primeiros 3 meses de gravidez deve ser
usada com cautela, sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Embora apenas pequena quantidade da substância ativa passe para o leite materno, o Butacid® não deve ser
usado durante a amamentação.
Interações Medicamentosas
O Butacid® pode aumentar a atividade e a duração do efeito dos medicamentos antiinflamatórios (como
diclofenaco sódico e potássico, ibuprofeno), anticoagulantes orais (usados para “afinar” o sangue, como a
varfarina), antidiabéticos orais (como glibenclamida, gliclazida, glipizida, clorpropamida), fenitoína (usado para
convulsões) e sulfonamidas (antibióticos). Pode ainda acelerar o metabolismo do dicumarol (anticoagulante),
aminofenazona (psiquiátrico), digitoxina (para o coração) e cortisona. Por outro lado, pode diminuir o
metabolismo de fenitoína e aumentar o efeito da insulina.
O uso concomitante com metilfenidato (medicamento neurológico e psiquiátrico) ou esteroides anabólicos
(medicamentos que intensificam o metabolismo) pode aumentar a concentração do derivado da fenilbutazona no
sangue, prolongando seu efeito.
O uso com colestiramina (para reduzir o colesterol) pode diminuir a absorção da fenilbutazona cálcica.
O uso concomitante com lítio pode causar aumento da concentração do lítio no sangue.
O Butacid® pode interferir nos resultado dos exames da tireoide.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Atenção diabéticos este medicamento contém Sacarose.
Este medicamento contém corante amarelo de Tartrazina ( FDA &C Nº 5 ) que pode causar reação de
natureza alérgica, entre as quais, asma brônquica e urticária, em pessoas suscetíveis.
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Drágea circular de coloração amarela isenta de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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A dose de Butacid® deve ser prescrita pelo seu médico conforme suas condições clínicas, idade e condições
gerais, e deve ser a menor dose eficaz para você. O tratamento, sempre que possível, não deve exceder uma
semana; caso necessário, deve ser feito com cuidadoso monitoramento médico.
Você deve ingerir as drágeas inteiras via oral nas refeições, sem mastigar, com um pouco de líquido.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
As seguintes dosagens são recomendadas:
Doenças reumáticas:
Primeiros dias: dose diária de 2 a 3 drágeas (400 mg a 600 mg), ao longo do dia;
Após: dose diária de 1 drágea (200 mg), que normalmente é suficiente.
Episódios agudos de gota:
Nos primeiros dias do tratamento (de 1 a 3 dias): dose diária de 3 a 4 drágeas (600 mg a 800 mg), em 2 a 3
tomadas ao dia;
Se necessário continuar o tratamento, a dose diária deve ser de 1 a 2 drágeas (200 mg a 400 mg).
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
– Reações comuns: reações alérgicas, distúrbios do aparelho digestivo e recorrência de úlcera.
– Reações incomuns: dor de cabeça, confusão, enjoo, vômitos, inchaço, inflamação na boca/gengiva, inflamação
das glândulas salivares, distúrbios da visão, bócio (aumento do volume da tireoide), inflamação do fígado,
pâncreas e rins.
– Reações raras: síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell (manifestações graves na pele, em alguns
casos com surgimento de bolhas), diminuição dos glóbulos brancos e plaquetas, falta de produção de glóbulos
brancos e anemia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.