Bula do Calamed para o Paciente copiar link

Modelo de Bula

PACIENTE

CALAMED®

pós-picada

cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora

CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.

CREME DERMATOLÓGICO

10 MG/G + 80 MG/G + 1 MG/G

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Calamed®

APRESENTAÇÕES

Creme em bisnaga com 28 g contendo 10 mg/g de cloridrato de difenidramina, 80 mg/g de calamina e 1 mg/g de

cânfora

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém:

cloridrato de difenidramina................. 10 mg*

calamina.............................................. 80 mg**

cânfora................................................ 1 mg

Excipientes***q.s.p.:.............................1 g

*equivalente a 8,750 mg de difenidramina

**equivalente a 79,040 mg de óxido de zinco

***álcool cetílico, álcool estearílico, metilparabeno, miristato de isopropila, petrolato branco, estearato de sorbitana,

polissorbato 60, propilaparabeno e água purificada.

II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado para aliviar os sintomas provocados por picadas de insetos, irritação causada por plantas,

para o alívio do ardor e urticária causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele de pequena intensidade.

Calamed®

é um medicamento que contém substâncias com efeito antialérgico, analgésico, adstringente e protetor da

pele. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele. Pode ser removido facilmente com água e sabão.

O medicamento começa a agir logo após sua aplicação sobre a pele.

Você não deve usar Calamed®

se tiver alergia a qualquer componente de sua fórmula; sobre bolhas, feridas ou áreas

cutâneas com secreção; ou em feridas de varicela (catapora) ou sarampo, exceto sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Você não deve aplicar Calamed®

em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica.

Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar.

Neste caso, a área afetada pode piorar.

Calamed®

é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na área próxima aos olhos, evitando o

contato com os olhos ou outras membranas mucosas (ex.: boca ou nariz).

A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar desmaios.

Modelo de Bula

PACIENTE

Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite de contato, alergia

causada pela exposição à luz solar, secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Se ocorrer erupções na pele e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente atribuídas

ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico.

Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Calamed®

.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Calamed®

creme deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Creme rosa, homogêneo na cor, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Calamed®

é um medicamento para ser aplicado exclusivamente sobre a pele.

Modelo de Bula

PACIENTE

Lave a pele com água e sabão, seque bem antes de cada aplicação. Aplique uma fina camada do creme sobre a região

afetada 3 ou 4 vezes ao dia, por no máximo 7 dias. A duração do tratamento deve ser adequada à intensidade e duração

dos sintomas.

Calamed® contém cânfora em sua fórmula, em caso de ingestão acidental ocorrerá envenenamento.

No caso de ingestão acidental de Calamed®, procure um médico ou um serviço de saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, caso ainda haja necessidade, faça assim que se lembrar e então ajuste o

horário das próximas aplicações. Não use o creme em dobro para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele. Além dessas, podem ocorrer outras reações como

alergia após exposição ao sol, dermatite de contato e eczemas. Também podem ocorrer sintomas gerais tais como:

secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.

No período de pós-comercialização de Calamed®

foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia, dor na pele,

rash (urticária), ardência e irritação na pele. Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.