Bula do Calamed produzido pelo laboratorio Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Modelo de Bula
PACIENTE
CALAMED®
pós-picada
cloridrato de difenidramina + calamina + cânfora
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
CREME DERMATOLÓGICO
10 MG/G + 80 MG/G + 1 MG/G
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Calamed®
APRESENTAÇÕES
Creme em bisnaga com 28 g contendo 10 mg/g de cloridrato de difenidramina, 80 mg/g de calamina e 1 mg/g de
cânfora
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cloridrato de difenidramina................. 10 mg*
calamina.............................................. 80 mg**
cânfora................................................ 1 mg
Excipientes***q.s.p.:.............................1 g
*equivalente a 8,750 mg de difenidramina
**equivalente a 79,040 mg de óxido de zinco
***álcool cetílico, álcool estearílico, metilparabeno, miristato de isopropila, petrolato branco, estearato de sorbitana,
polissorbato 60, propilaparabeno e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é indicado para aliviar os sintomas provocados por picadas de insetos, irritação causada por plantas,
para o alívio do ardor e urticária causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele de pequena intensidade.
Calamed®
é um medicamento que contém substâncias com efeito antialérgico, analgésico, adstringente e protetor da
pele. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele. Pode ser removido facilmente com água e sabão.
O medicamento começa a agir logo após sua aplicação sobre a pele.
Você não deve usar Calamed®
se tiver alergia a qualquer componente de sua fórmula; sobre bolhas, feridas ou áreas
cutâneas com secreção; ou em feridas de varicela (catapora) ou sarampo, exceto sob orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve aplicar Calamed®
em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica.
Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar.
Neste caso, a área afetada pode piorar.
Calamed®
é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na área próxima aos olhos, evitando o
contato com os olhos ou outras membranas mucosas (ex.: boca ou nariz).
A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar desmaios.
Modelo de Bula
PACIENTE
Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite de contato, alergia
causada pela exposição à luz solar, secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se ocorrer erupções na pele e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente atribuídas
ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico.
Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Calamed®
.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Calamed®
creme deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto:
Creme rosa, homogêneo na cor, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Calamed®
é um medicamento para ser aplicado exclusivamente sobre a pele.
Modelo de Bula
PACIENTE
Lave a pele com água e sabão, seque bem antes de cada aplicação. Aplique uma fina camada do creme sobre a região
afetada 3 ou 4 vezes ao dia, por no máximo 7 dias. A duração do tratamento deve ser adequada à intensidade e duração
dos sintomas.
Calamed® contém cânfora em sua fórmula, em caso de ingestão acidental ocorrerá envenenamento.
No caso de ingestão acidental de Calamed®, procure um médico ou um serviço de saúde.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de aplicar o medicamento, caso ainda haja necessidade, faça assim que se lembrar e então ajuste o
horário das próximas aplicações. Não use o creme em dobro para compensar a aplicação esquecida.
Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele. Além dessas, podem ocorrer outras reações como
alergia após exposição ao sol, dermatite de contato e eczemas. Também podem ocorrer sintomas gerais tais como:
secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.
No período de pós-comercialização de Calamed®
foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia, dor na pele,
rash (urticária), ardência e irritação na pele. Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.