Bula do Candicort produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CANDICORT
(cetoconazol + dipropionato de betametasona)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
20mg + 0,64mg
Candicort creme_BU03_VP
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cetoconazol
dipropionato de betametasona
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg: bisnaga de 10 e 30 g
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol ..............................................................................................................20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ...............0,64 mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, base de lanolina e petrolato, clorocresol, petrolato
líquido, fosfato de sódio monobásico monoidratado, dimeticona, simeticona,
propilenoglicol e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da
pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.
Candicort é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como antiinflamatório
(combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar
associada a inflamação.
Candicort não deve ser usado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer
componentes do medicamento.
Candicort não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como:
varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis
cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes
de usar o medicamento.
Durante o tratamento com Candicort, você não deve usar cosméticos sobre a área da
pele tratada.
Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica,
pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e
como o tratamento deve ser descontinuado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião dentista.
Candicort não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
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Candicort não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por
períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de
Candicort.
Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.
Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).
Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações
importantes no efeito habitual de Candicort, ou seja, que interajam com
Candicort. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos,
se utilizados durante o tratamento com Candicort, dentre eles estão medicamentos
prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína;
terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como:
dicumarol.
Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.
MEDICAMENTO?
Candicort pomada se apresenta como uma massa homogênea, branca, livre de
impurezas visíveis. A pomada tem odor (cheiro) característico.
Conservar em temperatura ambiente (15º - 30o
C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Candicort deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
A via de administração é a pele (uso tópico).
O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de
administração não-recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas
que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus)
pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.
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Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em
casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2
vezes ao dia.
Candicort não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.
Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de
Candicort.
Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.
Instruções para abrir a bisnaga:
1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o
uso de objetos cortantes.
2. Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no
momento de abertura.
3. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
4. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas:
Ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que
se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pêlos, inclusive o
couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que
não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral,
maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato,
miliária e/ou estrias.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa
através do seu serviço de atendimento.