Bula do Candicort para o Paciente

Bula do Candicort produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Candicort
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO CANDICORT PARA O PACIENTE

CANDICORT

(cetoconazol + dipropionato de betametasona)

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Creme dermatológico

20mg + 0,64mg

Candicort creme_BU03_VP

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cetoconazol

dipropionato de betametasona

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg: bisnaga de 10 e 30 g

USO TÓPICO - NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme dermatológico contém:

cetoconazol ..............................................................................................................20 mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ...............0,64 mg

Excipientes: álcool cetoestearílico, base de lanolina e petrolato, clorocresol, petrolato

líquido, fosfato de sódio monobásico monoidratado, dimeticona, simeticona,

propilenoglicol e água purificada.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da

pele) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Candicort é um medicamento para ser aplicado na pele. Age como antiinflamatório

(combate a inflamação) e contra a micose: infecção fúngica da pele que pode estar

associada a inflamação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Candicort não deve ser usado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer

componentes do medicamento.

Candicort não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, tais como:

varicela (catapora), herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis

cutânea. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes

de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com Candicort, você não deve usar cosméticos sobre a área da

pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica,

pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e

como o tratamento deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião dentista.

Candicort não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob orientação médica.

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Candicort não deve ser usado em áreas extensas, em grande quantidade e por

períodos maiores que 2 semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de

Candicort.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a idade (faixas etárias).

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações

importantes no efeito habitual de Candicort, ou seja, que interajam com

Candicort. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos,

se utilizados durante o tratamento com Candicort, dentre eles estão medicamentos

prejudiciais ao fígado, ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína;

terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes tais como:

dicumarol.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso

para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Candicort pomada se apresenta como uma massa homogênea, branca, livre de

impurezas visíveis. A pomada tem odor (cheiro) característico.

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30o

C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Candicort deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra maneira (por via de

administração não-recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas

que não seja a pele, como por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus)

pode causar reações adversas (efeitos não-desejados) e não trazer benefícios.

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Aplique uma fina camada da pomada sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em

casos mais graves ou conforme orientação médica, pode ser necessária a aplicação 2

vezes ao dia.

Candicort não deve ser utilizado por períodos maiores que 2 semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas quantidades de

Candicort.

Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por semana.

Instruções para abrir a bisnaga:

1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o

uso de objetos cortantes.

2. Agite a bisnaga antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no

momento de abertura.

3. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

4. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas:

Ardência, coceira, irritação, ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que

se iniciam no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pêlos, inclusive o

couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que

não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral,

maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato,

miliária e/ou estrias.

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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa

através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.