Bula do Carbocisteína produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Carbocisteína
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Solução oral
50 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 50 mg/ml. Frasco com 10, 20 e 30 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml (24 gotas) da solução oral contém:
carbocisteína ..................................................................................................................... 50 mg
Excipientes: hietelose, sacarina sódica, propilparabeno, metilparabeno, hidróxido de sódio,
essência de framboesa, essência de caramelo, corante vermelho eritrosina 3, ácido cítrico
anidro, álcool etílico e água purificada
Carbocisteína é destinado ao tratamento de problemas respiratórios quando há um excesso de
secreções que podem piorar o estado do paciente.
Carbocisteína ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as
secreções menos espessas,facilitando sua eliminação pelo organismo quando há excesso
dessas secreções por doenças respiratórias.
Carbocisteína começa a fazer efeito cerca de uma a duas horas após a sua administração.
Carbocisteína não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou
com alergia aos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com antecedentes de úlcera gástrica ou duodenal devem ter cautela.
Pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória devem ter cuidado ao usar
carbocisteína.
Não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes
idosos.
Durante o tratamento com carbocisteína, você não deve fazer uso de medicamentos que
inibam a tosse, como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos
atropínicos (como, por exemplo, atropina).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Conserve o produto à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar
seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Carbocisteína solução oral (gotas) é uma solução límpida, de cor vermelha com odor e sabor
de framboesa, isenta de partículas e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança
no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico
ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Crianças entre dois e 12 anos de idade: 2 gotas/kg de peso de carbocisteína solução oral
(gotas), o que equivale a 5 mg de carbocisteína/kg de peso, três vezes ao dia.
Para crianças entre cinco e 12 anos aconselha-se o uso de carbocisteína xarope pediátrico,
devido à maior facilidade de administração e adequação da dose para essa faixa etária.
Não administre o medicamento diretamente na boca da criança: utilize uma colher para pingar
as gotas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível.
Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose.
Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Carbocisteína pode causar as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
desconforto no estômago, enjoo, diarreia.
Reações incomuns (ocorrem em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
tontura, insônia, dor de cabeça, erupções cutâneas.
Reações de freqüência desconhecida: sangramento no estômago ou nos intestinos,
palpitações, leve diminuição da taxa de açúcar no sangue.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjoo,
vômito e diarreia. O médico deve ser imediatamente informado e provavelmente deverá ser
feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação
médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.