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Cefacimed é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos descritos no item Microbiologia.
Infecções do Trato Respiratório causadas por Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes. A penicilina é um antibiótico de escolha no
tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia da febre reumática. O Cefacimed é geralmente eficaz na erradicação de
estreptococos da nasofaringe, contudo, dados substanciais estabelecendo a eficácia da cefalexina na prevenção da febre reumática não estão
disponíveis até o momento.
O Cefacimed tem sido utilizado como alternativa à amoxicilina ou ampicilina na prevenção de endocardite estreptocócica alfa-hemolítica (grupo
Viridans) em pacientes alérgicos à penicilina com alto risco de endocardite bacteriana após procedimentos dentários ou do trato respiratório superior (
ver 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR).O Cefacimed não deve ser utilizado para profilaxia em pacientes com histórico de reações de
hipersensibilidade do tipo imediata (anafilaxia, angioedema ou urticária à penicilina.
Otite média devido a Streptococcus pneumoniae, Haemoplhilus influenzae, estafilococos, estreptococos ou Moraxella catarrhalis.
Cefacimed é contraindicado par pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, penicilamina ou cefalosporinas.
Categoria de risco na gravidez: B – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Cefacimed é administrado por via oral.
ATENÇÃO: antes da administração, deve ser verificada a capacidade do paciente de deglutir o medicamento na forma de cápsula.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Posologia
ADULTOS E ADOLESCENTES
Cistite não complicada; faringite, infecção da pele e tecidos moles; amigdalite: 500 mg cada 12 horas.
NOTA: o tratamento de cistite é indicado apenas para adultos e adolescentes com mais de 15 anos, e deve durar de 7 a 14 dias.
Endocardite bacteriana em pacientes alérgicos a penicilina (profilaxia): 2 g, em dose única, uma hora antes do início do procedimento. (ver 1.
INDICAÇÕES).
Outras infecções:
• Leve a moderada: 250 mg* a cada 6 horas.
• Grave: até 1 g a cada 6 horas.
*Cefacimed cápsula deve ser administrado somente em doses múltiplas de 500 mg. Para outras doses recomenda-se administração de cefalexina
suspensão oral.
Dose máxima para adultos: 4 g por dia.
CRIANÇAS
Cefacimed cápsula não é indicado para pacientes pediátricos. Recomenda-se a administração de cefalexina suspensão oral.
IDOSOS
Modelo de Bula
PROFISSIONAL
Não é necessário ajuste de dose. Ver POSOLOGIA – ADULTOS E ADOLESCENTES.
Pacientes idosos têm maior chance de ter função renal diminuída. Pode ser necessário administrar doses menores.
Reações adversas raras
Gastrintestinais- a reação adversa mais freqüente tem sido a diarréia, sendo raramente grave o bastante para determinar a cessação da terapia.
Sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o tratamento com antibiótico. Tem também ocorrido dispepsia e dor
abdominal.
Náuseas e vômitos têm sido relatados raramente. Como acontece com algumas penicilinas ou cefalosporinas, têm sido raramente relatadas hepatite
transitória e icterícia colestática.
Hipersensibilidade – foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, urticária, angioedema e raramente eritema multiforme,
Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidérmica. Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Terapia de suporte
pode ser necessária em alguns casos. Anafilaxia também foi relatada.
Reações adversas muito raras
Outras reações têm incluído prurido anal e genital, monilíase genital, vaginite e corrimento vaginal, tonturar, fadiga, dor de cabeça, agitação,
confusão, alucinações, artralgia, artrite e doenças articulares. Tem sido raramente relatada nefrite intersticial reversível. Eosinofilia, neutropenia,
trombocitopenia e elevações moderadas de aspartato aminotransferase (AST) no soro e alanina aminotransferase (ALT) no soro têm sido referidas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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