Bula do Cefalina produzido pelo laboratorio Medquimica Indústria Farmacêutica S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CEFALINA®
dipirona + mucato de isometepteno + cafeína
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
Comprimido revestido
300 mg + 30 mg + 30 mg
dipirona 300 mg
mucato de isometepteno 30 mg
cafeína 30 mg
comprimido revestido
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
dipirona, mucato de isometepteno, cafeína
Forma farmacêutica e Apresentações:
Comprimido em caixas contendo 20 comprimidos revestidos.
Comprimido em caixas contendo 100 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
Composição:
Cada comprimido revestido contém: 300 mg de dipirona, 30 mg de mucato de isometepteno e 30 mg de
cafeína.
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, amido, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, polímero de metacrilato, talco, álcool isopropílico, dióxido de titânio, corante
marrom e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CEFALINA®
é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui
contração involuntária) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça, incluindo
enxaquecas ou para o tratamento de cólicas.
CEFALINA®
funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução
da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos
cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto
na potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema
nervoso central (atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos
sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das dores de cabeça,
especialmente das enxaquecas.
O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6
horas.
Você não deve tomar CEFALINA®
se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente da fórmula.
Você também não deve tomar CEFALINA®
nas crises de hipertensão arterial (pressão alta), na presença
de alteração nas qualidades do sangue ou na proporção de seus elementos constituintes ou de
determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou a deficiência congênita da glicose-6-fosfato-
desidrogenase.
Você só deve usar CEFALINA®
em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome CEFALINA®
à noite para não prejudicar o sono.
Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de
CEFALINA®
. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo
necessidade de tratamento especial.
Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou
for alérgico a analgésicos e antiinflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos)
tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra
condição que afete a boca e garganta somente tome CEFALINA®
com especial cuidado e sob orientação
médica.
Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de
doenças graves.
Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde.
Este medicamento pode causar doping.
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação deve ser
interrompida.
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de CEFALINA®
a fim de evitar problemas com o
sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.
Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar CEFALINA®
em doses altas ou por muito
tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições.
junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que
contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em
pacientes transplantados) A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos
(medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento
da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs)
(Alguns remédios usados para tratar depressão)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Comprimidos revestidos de cor marrom e superfície lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CEFALINA®
é de uso exclusivo pela via oral (por boca)
Posologia: 1 a 2 comprimidos revestidos (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais
de 8 comprimidos revestidos ao dia (4 x 2 comprimidos revestidos).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça ou cólica), pode
não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando CEFALINA®
regularmente,
tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e
continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida
e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
CEFALINA®
pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele
(alergia).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica
grave acompanhada de queda da pressão sangüínea, alterações das células do sangue, aumento de
batimentos do coração e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica grave e as
alterações nas células do sangue são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona
tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.
As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias (sangramento) na pele e
mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus). Podem também causar febre alta, dificuldade de engolir,
lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal. Imediata
interrupção da medicação é a indicação nestes casos.
Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele (vermelhidão,
coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer náusea, vermelhidão, suor e dor de
cabeça que em geral desaparecem com a redução de dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente
aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária
das funções dos rins e inflamação dos rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informar também à empresa através de seu serviço de atendimento.