Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina para o Paciente

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Belfar Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
Belfar Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA PARA O PACIENTE

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE

BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

BELFAR LTDA.

CREME DERMATOLÓGICO

20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG

Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina

Medicamento genérico, lei Nº 9.787 de 1999.

APRESENTAÇÃO

Creme dermatológico contendo 20 mg de cetoconazol, 0,64 mg de dipropionato de

betametasona e 2,5 mg de sulfato de neomicina por g.

Bisnaga contendo 30 g.

USO TÓPICO – NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme dermatológico contém:

Cetoconazol..................................................................................................... 20 mg

Dipropionato de betametasona......................................................................0,64 mg

Sulfato de neomicina........................................................................................2,5 mg

Excipientes: Cera auto emulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida (petrolato

amarelo), álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina sólida, álcool cetoestearílico,

propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e água purificada.

1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória,

antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

- dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra

em contato com o corpo);

- dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da

pele, levando ao aparecimento de lesões e coceira);

-Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior

produção de sebum pelas glândulas sebáceas associadas à presença de fungo);

- Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade

e aumento de germes no local);

- Desidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser

parasitária, medicamentosa ou alérgica);

- Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e

espessamento da pele.).

2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina é um

medicamento para ser aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses,

acompanhadas de inflamação.

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ?

Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina é contraindicado

se você for alérgico ao a qualquer um dos componentes da formulação.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina em

determinadas infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou zoster,

tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar

o seu médico antes de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de

neomicina , você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer

irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico,

pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando o e

como o tratamento deve terminar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina não deve ser

usado durante a amamentação, exceto sob a orientação médica.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações

importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Cetoconazol + Dipropionato de

betametasona + Sulfato de neomicina. Podem surgir interações com alguns

medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Cetoconazol + Dipropionato

de betametasona + Sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos,

prejudiciais ao fígado, anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina;

isoniazida; rifampiciina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou

cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da

umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Características do medicamento

Creme branco homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras área que não seja a pele,

como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis

podem ocorrer.

Você deve usar Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina

apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada

da pele, uma vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você

pode aplicar duas vezes ao dia.

Não use Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina por

períodos maiores que duas semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Cetoconazol +

Dipropionato de betametasona + Sulfato de neomicina.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

1- Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o

uso de objetos cortantes.

2- Retire a tampa da bisnaga (fig.1).

3- Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu

médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira,

irritação, ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pelo

e o sebo que protege naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de

pêlos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem),

dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da boca), maceração

cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do

volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância

que entra em contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em

casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa

efeitos no corpo indesejáveis, tais como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou

nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito

destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne

(espinha), supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia

(pequenos pontos vermelhos na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia

(dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido

a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do suor), alopecia (redução

parcial ou total de pelos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na pele

causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele),

fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões

avermelhadas) e sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através

do seu serviço de atendimento.

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.