Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina para o Paciente

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina produzido pelo laboratorio Nova Quimica Farmacêutica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
Nova Quimica Farmacêutica S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA PARA O PACIENTE

cetoconazol + dipropionato de betametasona +

sulfato de neomicina

NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA

Creme Dermatológico

20 mg/g + 0,5 mg/g + 2,5 mg/g

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

cetoconazol

dipropionato de betametasona

"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico 20 mg/g + 0,5 mg/g + 2,5 mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g.

USO TÓPICO – NÃO INGERIR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada g do creme dermatológico contém:

cetoconazol .......................................................................................................................................... 20 mg

dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) ........................................ 0,644 mg

sulfato de neomicina ........................................................................................................................... 2,5 mg

excipientes* q.s.p. ............................................................................................................................. 1,0 g

*Excipientes: petrolato líquido, álcool cetoestearílico, oleato de decila, propilenoglicol, álcool

cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-

hidratado, simeticona e água purificada.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado no tratamento de

doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por

germes sensíveis, como:

• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma substância que entra em contato com

o corpo);

• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que causa inflamação da pele, levando

ao aparecimento de lesões e coceira);

• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produção de

sebum pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);

• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção de suor, calor, umidade e aumento de

germes no local);

• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés cuja origem pode ser parasitária,

medicamentosa ou alérgica);

• Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo contínuo de coceira e espessamento

da pele).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um medicamento para ser

aplicado na pele, combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é contraindicado se você tiver

alergia a qualquer um dos componentes do medicamento.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use o cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina em determinadas

infecções da pele, tais como: catapora, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Se

você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Durante o tratamento com o cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, você

não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois

somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve

terminar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina não deve ser usado durante a

amamentação, exceto sob orientação médica.

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito

habitual, ou seja, interajam com o cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina.

Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com o

cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo, medicamentos

prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol; ciclosporinas; famotidina; isoniazida;

rifampicina; fenitoína; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do produto: creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que não seja a pele, como por exemplo

os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.

Você deve usar o cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina apenas sob

orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, 1 vez ao

dia.

Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao dia.

Não use o cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina por períodos maiores que

2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades do cetoconazol + dipropionato de

betametasona + sulfato de neomicina.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos

cortantes.

2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2)

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são: ardência, coceira, irritação,

ressecamento, foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o pêlo e o sebo que protege

naturalmente a pele), hipertricose (desenvolvimento anormal de pêlos numa região que não os tem ou que

normalmente só apresenta uma penugem), dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da

boca), maceração cutânea (inchaço da pele), infecção secundária, atrofia cutânea (redução do peso ou do

volume da pele), dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma substância que entra em

contato com o corpo), miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele

foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais

como: ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo

equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis: surgimento de acne (espinha),

supressão renal (problema com os rins), fragilidade na pele, estrias, petéquia (pequenos pontos vermelhos

na pele), equimose (mancha roxa na pele), telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos), eritema facial

(coloração avermelhada no rosto devido a inflamação), aumento da sudorese (produção e eliminação do

suor), alopecia (redução parcial ou total de pêlos), pele pegajosa, eritema multiforme (vermelhidão na

pele causada por inflamação), eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na pele),

fotossensibilidade (sensibilidade a luz), rash (erupção cutânea caracterizada por lesões avermelhadas) e

sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.