Bula do Cevita para o Paciente

Bula do Cevita produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cevita
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CEVITA PARA O PACIENTE

Cevita®

Solução injetável 100mg/mL

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

ácido ascórbico

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 100 e 120 ampolas com 5mL.

USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução injetável contém:

Componente ácido ascórbico

Quantidade por mL 100mg

% da IDR (1)

para adultos 222,22

para lactente 0-6 meses 400,00

para lactente 7-11 meses 333,33

para crianças 1-6 anos 333,33

para crianças 7-10 anos 285,71

para gestantes 181,82

para lactantes 142,86

(1)

Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.

Veículo q.s.p. ......................................................................................................................1mL

Excipientes: água para injeção, bicarbonato de sódio, bissulfito de sódio e edetato dissódico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção do escorbuto (doença provocada

pela carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas) e demais estados de

deficiência da vitamina C e ainda como suplemento alimentar. Cevita®

apresenta outras

propriedades tais como a de normalizar as alterações orgânicas decorrentes da carência de

ácido ascórbico no organismo. A carência de vitamina C pode ser decorrente de alimentação

deficiente como também de distúrbios na absorção de nutrientes ou ainda, de doenças

infecciosas que debilitam o organismo.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cevita®

possui como princípio ativo o ácido ascórbico, sendo descrito genericamente como

vitamina C. Tanto a vitamina C natural como a sintética são similares e possuem o mesmo

poder de ação. A vitamina C não se acumula no organismo devido sua solubilidade em água,

contudo, combate às hipovitaminoses C (carência de vitamina C no organismo) e suas

manifestações.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cevita®

é contra-indicado a pacientes que apresentam litíase urinária oxálica e úrica (cálculo

renal), insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) e hipersensibilidade (alergia)

conhecida ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Cevita®

em pacientes renais crônicos deve ser avaliado. Doses elevadas de vitamina

C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote (doença provocada pela

carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas) e em pacientes

predispostos, doses superiores a 1g ao dia, podem desencadear aparição de litíase oxálica ou

úrica (cálculo renal). Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição

médica ou do cirurgião-dentista.

Contraceptivos orais (anticoncepcionais) e corticosteróides podem reduzir os níveis de

vitamina C no organismo.

O ácido acetilsalicílico, barbitúricos e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na

urina.

A acidificação urinária produzida pelo ácido ascórbico pode facilitar a precipitação de cristais

de sulfonamidas e seus metabólitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente

(15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Cevita®

é uma solução límpida incolor a amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cevita®

pode ser usado por via intravenosa ou intramuscular. A aplicação da injeção deve ser

feita por um profissional competente, observando-se as devidas informações técnicas.

A aplicação intramuscular deve ser feita lentamente e de preferência deve ser feita nas

nádegas.

Para aplicação intravenosa as soluções de ácido ascórbico são fisicamente compatíveis e

estáveis por 24 horas com os seguintes diluentes: solução fisiológica 0,9%, glicose 5%,

solução glicofisiológica, solução de Ringer e de Ringer lactato.

É difícil determinar uma exata dosagem de ácido ascórbico para o tratamento de suas

deficiências. Em geral doses terapêuticas não devem exceder o recomendado como doses

diárias, assim como em pessoas saudáveis que fazem uso preventivo.

Necessidade média usual:

- Adultos: 50 a 60mg/dia,

- Crianças: 40mg/dia,

- Gestantes e Lactantes: 60mg/dia.

Necessidade relativa a casos de doenças:

- Escorbuto: 300mg a 1g/dia

- Estados de deficiência: 200 a 500mg/dia Salvo recomendação médica podem-se utilizar

doses maiores.

A dosagem exata e a via de administração para adultos e crianças deverão ser definidas a

critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose

assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não

utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as

próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que

informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não se conhece um quadro de hipervitaminose C (quantidade muito elevada de vitamina C no

organismo). Todavia, doses elevadas são capazes de provocar diarréia e formação de cálculos

(pedras) no trato urinário.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Altas doses de Cevita®

podem levar à formação de cálculos renais resultantes da excreção

excessiva de oxalato, escorbuto de rebote nos filhos de mães que ingerem doses elevadas e um

fenômeno semelhante quando indivíduos que consomem grandes quantidades de vitamina C

deixam de fazê-lo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Cevita
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.