Bula do Cevita produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Cevita®
Solução injetável 100mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 100 e 120 ampolas com 5mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
Componente ácido ascórbico
Quantidade por mL 100mg
% da IDR (1)
para adultos 222,22
para lactente 0-6 meses 400,00
para lactente 7-11 meses 333,33
para crianças 1-6 anos 333,33
para crianças 7-10 anos 285,71
para gestantes 181,82
para lactantes 142,86
(1)
Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.
Veículo q.s.p. ......................................................................................................................1mL
Excipientes: água para injeção, bicarbonato de sódio, bissulfito de sódio e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção do escorbuto (doença provocada
pela carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas) e demais estados de
deficiência da vitamina C e ainda como suplemento alimentar. Cevita®
apresenta outras
propriedades tais como a de normalizar as alterações orgânicas decorrentes da carência de
ácido ascórbico no organismo. A carência de vitamina C pode ser decorrente de alimentação
deficiente como também de distúrbios na absorção de nutrientes ou ainda, de doenças
infecciosas que debilitam o organismo.
Cevita®
possui como princípio ativo o ácido ascórbico, sendo descrito genericamente como
vitamina C. Tanto a vitamina C natural como a sintética são similares e possuem o mesmo
poder de ação. A vitamina C não se acumula no organismo devido sua solubilidade em água,
contudo, combate às hipovitaminoses C (carência de vitamina C no organismo) e suas
manifestações.
Cevita®
é contra-indicado a pacientes que apresentam litíase urinária oxálica e úrica (cálculo
renal), insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) e hipersensibilidade (alergia)
conhecida ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula.
O uso de Cevita®
em pacientes renais crônicos deve ser avaliado. Doses elevadas de vitamina
C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote (doença provocada pela
carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas) e em pacientes
predispostos, doses superiores a 1g ao dia, podem desencadear aparição de litíase oxálica ou
úrica (cálculo renal). Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição
médica ou do cirurgião-dentista.
Contraceptivos orais (anticoncepcionais) e corticosteróides podem reduzir os níveis de
vitamina C no organismo.
O ácido acetilsalicílico, barbitúricos e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na
urina.
A acidificação urinária produzida pelo ácido ascórbico pode facilitar a precipitação de cristais
de sulfonamidas e seus metabólitos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente
(15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Cevita®
é uma solução límpida incolor a amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Cevita®
pode ser usado por via intravenosa ou intramuscular. A aplicação da injeção deve ser
feita por um profissional competente, observando-se as devidas informações técnicas.
A aplicação intramuscular deve ser feita lentamente e de preferência deve ser feita nas
nádegas.
Para aplicação intravenosa as soluções de ácido ascórbico são fisicamente compatíveis e
estáveis por 24 horas com os seguintes diluentes: solução fisiológica 0,9%, glicose 5%,
solução glicofisiológica, solução de Ringer e de Ringer lactato.
É difícil determinar uma exata dosagem de ácido ascórbico para o tratamento de suas
deficiências. Em geral doses terapêuticas não devem exceder o recomendado como doses
diárias, assim como em pessoas saudáveis que fazem uso preventivo.
Necessidade média usual:
- Adultos: 50 a 60mg/dia,
- Crianças: 40mg/dia,
- Gestantes e Lactantes: 60mg/dia.
Necessidade relativa a casos de doenças:
- Escorbuto: 300mg a 1g/dia
- Estados de deficiência: 200 a 500mg/dia Salvo recomendação médica podem-se utilizar
doses maiores.
A dosagem exata e a via de administração para adultos e crianças deverão ser definidas a
critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose
assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não
utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as
próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que
informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Não se conhece um quadro de hipervitaminose C (quantidade muito elevada de vitamina C no
organismo). Todavia, doses elevadas são capazes de provocar diarréia e formação de cálculos
(pedras) no trato urinário.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Altas doses de Cevita®
podem levar à formação de cálculos renais resultantes da excreção
excessiva de oxalato, escorbuto de rebote nos filhos de mães que ingerem doses elevadas e um
fenômeno semelhante quando indivíduos que consomem grandes quantidades de vitamina C
deixam de fazê-lo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.