Bula do Ciclopirox Olamina produzido pelo laboratorio Germed Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ciclopirox olamina
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução Tópica
10 mg/mL
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome genérico: ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças acima de 6 anos de idade)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
ciclopirox olamina........................................................................................... 10 mg
veículo q.s.p* .............................................................................................. 1mL
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46 gotas e cada gota contém
aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas (infecções na pele causadas por fungos).
O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea
pedis, tínea corporis, tínea cruris, tínea vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo espectro para uso tópico,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser utilizado em casos de
alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser cuidadosamente seguidas.
Gravidez e amamentação
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando. O uso do ciclopirox olamina durante a gravidez deve ser feito sob estrita
indicação médica.
A aplicação do ciclopirox olamina só deverá ser considerada durante a gravidez ou amamentação se
absolutamente essencial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes
idosos.
Crianças
O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restrito a indicações absolutamente necessárias e a critério
médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relato até o momento.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter à temperatura ambiente (15º C a 30º C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
O ciclopirox olamina apresenta-se na forma de Solução límpida, na cor transparente, com odor
Característico de álcool, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O ciclopirox olamina solução tópica deve ser aplicado 2 vezes ao dia sobre a região da pele afetada
friccionando suavemente. O tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas (usualmente
2 semanas) e para prevenir uma recorrência, recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais
após o desaparecimento dos sintomas.
Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.
As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem ser rigorosamente observadas.
Não há estudos dos efeitos de ciclopirox olamina administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo
do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado. Informe ao médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite
alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
domedicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.