Bula do Cicloplégico produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CICLOPLÉGICO
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
solução oftálmica estéril
cloridrato de ciclopentolato 1%
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APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de ciclopentolato (10
mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (31 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato (0,322 mg/gota).
Veículo: ácido bórico, cloreto de potássio, edetato dissódico, carbonato de sódio, cloreto de
benzalcônio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CICLOPLÉGICO é indicado no tratamento de distúrbios inflamatórios dos olhos como: irite,
iridociclite, ceratite e coroidite. Uso auxiliar para induzir midríase e cicloplegia em exames dos olhos
e procedimentos diagnósticos. Uso como adjuvante no estudo da refração ou na oftalmoscopia.
O cloridrato de ciclopentolato é usado topicamente em oftalmologia como agente cicloplégico e
midriático para auxiliar na refração, exames oculares e outros diagnósticos. O cloridrato de
ciclopentolato é eficaz na estimativa de erros de refração em crianças e adultos.1
O cloridrato de ciclopentolato é eficaz na dilatação pupilar requerida no tratamento das uveites. 2
Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a recuperação total da acomodação
visual ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de pilocarpina a 2%.
1
REYNOLDS, J. E. F. (Eds): Martindale: The Extra Pharmacopoeia. Micromedex, Inc. Denver, CO, 1990.
2
TITCOMB, L.C. The Pharmaceutical Journal, v. 263 (7074): p. 900-905, 1999.
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O ciclopentolato é uma agente anticolinérgico, que bloqueia a resposta dos músculos do esfíncter da
íris e do corpo ciliar à estimulação colinérgica, produzindo dilatação pupilar (midríase) e paralisia da
acomodação (cicloplegia).
CICLOPLÉGICO é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer um
dos componentes da sua fórmula.
CICLOPLÉGICO é contraindicado em pacientes que apresentam glaucoma de ângulo estreito ou
presença de ângulo estreito anatômico.
CICLOPLÉGICO deve ser usado com cautela em pacientes idosos ou indivíduos em que a pressão
intraocular possa estar aumentada.
Para evitar a ocorrência de glaucoma de ângulo estreito, é aconselhável avaliar a abertura do ângulo
da câmara anterior.
Para minimizar a absorção sistêmica, o saco lacrimal deve ser comprimido por 2 ou 3 minutos após a
instilação da solução oftálmica.
O ciclopentolato pode afetar desfavoravelmente pacientes portadores de distúrbios cardiovasculares,
hipertensão ou hipertiroidismo.
Gravidez e Lactação
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Pacientes pediátricos
O uso em crianças requer extrema cautela. Observe atentamente a criança durante pelo menos 30
minutos após a instilação.
Pacientes idosos
Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para
as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
CICLOPLÉGICO não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas,
pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este motivo, os
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pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio e aguardar pelo menos
15 minutos para recolocá-las após a administração de CICLOPLÉGICO.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
O paciente deve ser avisado para não dirigir veículos ou executar tarefas perigosas enquanto as
O uso concomitante com a pilocarpina interfere na sua ação antiglaucomatosa. O uso concomitante
com os inibidores da colinesterase oftálmica pode antagonizar os efeitos desses medicamentos.
CICLOPLÉGICO deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo de
luz.
O prazo de validade é de 24 meses
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
CICLOPLÉGICO é uma solução oftálmica estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Exclusivamente de acordo com indicação e critério médico. Uma ou duas gota(s) aplicada(s) no(s)
olho(s) afetado(s) são geralmente suficientes para obter os efeitos desejados.
Foram relatados casos de elevação da pressão intraocular, ardência transitória ou sintomas de irritação
ocular. A absorção sistêmica pode resultar em efeitos atropínicos sobre o sistema nervoso central
(ataxia, incoerência da conversação, agitação, hiperatividade, convulsão, desorientação de tempo e
espaço). Podem ocorrer também taquicardia, hiperpirexia, vasodilatação, retenção urinária,
diminuição da motilidade intestinal e das secreções das glândulas salivares e sudoríparas.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm , ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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