Bula do Clarilerg produzido pelo laboratorio Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Clarilerg®
(loratadina)
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.
Comprimidos simples
10 mg
Clarilerg® (loratadina) 10 mg – comprimidos – VP03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
loratadina
APRESENTAÇÕES
(loratadina) comprimidos de 10 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
loratadina............................................................................................................................................10 mg
excipientes q.s.p. ................................................................................................................ 1 comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Clarilerg®
(loratadina) é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como:
coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. Clarilerg®
(loratadina) também é
indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
Clarilerg®
(loratadina) pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que
ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo
próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração
oral do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de
reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou
farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Clarilerg® (loratadina) 10 mg – comprimidos – VP03
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de Clarilerg®
(loratadina) pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação.
Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o
risco potencial para o feto ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-
histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela
descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização
decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída para
um comprimido (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
Clarilerg®
(loratadina) não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O
tratamento com Clarilerg®
(loratadina) deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá
afetar os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Clarilerg® (loratadina) 10 mg – comprimidos – VP03
Os comprimidos de Clarilerg®
(loratadina) são brancos, oblongos, biconvexos, com vinco em uma das
faces e a outra com inscrição HEXAL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de
Clarilerg®
(10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o mode de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários
programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto aos efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados.
Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum
deles ocorra.
Clarilerg®
(loratadina) geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da
pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas
severas(incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação)),
problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Clarilerg® (loratadina) 10 mg – comprimidos – VP03