Bula do Claritin produzido pelo laboratorio Hypermarcas S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CLARITIN®
(loratadina)
Hypermarcas S.A.
Comprimidos
10 mg
CLARITIN (loratadina) – COMPRIMIDO
CLARITIN COMP_BU07_CCDS(072014)_VP_PT_MS.doc
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loratadina
APRESENTAÇÕES
Comprimido de
- 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN 10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de loratadina micronizada.
Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLARITIN é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN também é indicado para o alívio
dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
CLARITIN pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio
corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração
oral do produto.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo
de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou
farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de CLARITIN pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação.
Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o
risco potencial para o feto ou o recém-nascido.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-
histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela
descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da
metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, procure seu médico.
Interações medicamentosas
CLARITIN não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
CLARITIN (loratadina) - SOLUÇÃO ORAL
CLARITIN SO_BU07_CCDS(072014)_VP_PT_MS.doc 2
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O
tratamento com CLARITIN deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois poderá afetar
os resultados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CLARITIN é uma solução clara, incolor a levemente amarela, que apresenta sabor de uva.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar:
Girar
Para abrir o frasco, pressione a tampa para baixo e, ao mesmo tempo, gire-a no sentido anti-horário,
mantendo-a pressionada.
Para fechar, gire a tampa no sentido contrário ao da abertura, sem pressionar.
Dosagem:
Adultos e crianças acima de 6 anos: 10 mL de solução oral por dia. Não administrar mais do que 10 mL
em 24 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 5 mL de solução oral por dia. Não administrar mais do que 5 mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários
programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico
caso algum deles ocorra.
CLARITIN geralmente não causa secura na boca ou sonolência.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da
pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda de cabelo, reações alérgicas
severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem vascular, sem inflamação)),
problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão..
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
CLARITIN (loratadina) - SOLUÇÃO ORAL
CLARITIN SO_BU07_CCDS(072014)_VP_PT_MS.doc 3
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe
seu médico.