Bula do Cleanbac produzido pelo laboratorio Prati Donaduzzi & Cia Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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Cleanbac
(Nitrofural)
Prati-Donaduzzi
Pomada dermatológica
2 mg/g
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
nitrofural
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 2 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g.
USO TÓPICO (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada dermatológica contém:
nitrofural...................................... 2 mg
veículo q.s.p................................. 1 g
Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada.
Cleanbac é indicado também no tratamento complementar de pacientes com queimaduras de segundo e terceiro
graus, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros medicamentos. Cleanbac também é
indicado nos transplantes de pele, em que a contaminação por bactérias pode causar rejeição do transplante e/ou
infecção no doador, particularmente em hospitais com histórico de resistência bacteriana.
O nitrofural, princípio ativo do Cleanbac, é um antibiótico capaz de matar bactérias causadoras de infecções na
pele, incluindo: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens,
Aerobacter aerogenes e Proteus spp.
Não utilize Cleanbac se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência renal.
Advertências e precauções
O uso de Cleanbac, ocasionalmente, permite o crescimento de micro-organismos que antibiótico não consegue
eliminar, inclusive fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam irritações na pele, alergia ou piora da infecção, o
tratamento com o produto deverá ser descontinuado e tratamento adequado deverá ser iniciado.
Gravidez
Não existem estudos adequados e controlados do uso de Cleanbac em mulheres grávidas.
Portanto, Cleanbac deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício justificar o risco potencial para o
feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Amamentação
Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno. Como essa possibilidade sempre existe, deve-se
decidir sobre a suspensão da amamentação ou da medicação.
Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o
conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite
humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Interações Medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o Cleanbac.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
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Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da
luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento apresenta-se na forma de uma pomada de uso externo, homogênea de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar e posologia
Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de preferência com o auxílio de uma gaze estéril
duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com o número de trocas
dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério médico.
Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose
perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Cleanbac pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você
deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.
As possíveis reações adversas de Cleanbac são:
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Aproximadamente 1% dos pacientes que recebem nitrofural apresentam alergia no local da aplicação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.