Bula do Cloreto de Sodio produzido pelo laboratorio Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CLORETO DE SÓDIO 0,9%
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
9mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Apresentações:
Caixa com 60 Frascos ampola de plástico transparente com 100mL
Caixa com 50 Frascos ampola de plástico transparente com 250mL
Caixa com 24 Frascos ampola de plástico transparente com 500mL
Caixa com 12 Frascos ampola de plástico transparente com 1000mL
Via de administração: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
A solução contém:
Cloreto de Sódio ............................................................................0,9g
Excipientes: água para injeção q.s.p...............................................100mL
Conteúdo Eletrolítico
Na+..................................................................................................154mEq/L
Cl-....................................................................................................154mEq/L
OSMOLARIDADE.........................................................................308mOsm/L
pH....................................................................................................4,5 – 7,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% é indicada como fonte de cloreto, sódio e água para hidratação, nos casos de
distúrbios do equilíbrio hidro-eletrolítico. É indicada no tratamento de choque hipovolêmico e como base para preparações de soluções
parenterais.
A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% contém sódio e cloreto que são os eletrólitos mais abundantes no espaço extracelular,
sendo os mais importantes na manutenção da sua tonicidade.
O íon sódio, administrado como cloreto de sódio, desempenha um papel fundamental na manutenção da tensão osmótica do sangue e
tecidos.
Concentrações séricas de sódio abaixo de 120 a 125 mEq/L, com manifestações do sistema nervoso central, caracterizam um quadro de
hiponatremia aguda quando se torna imediata a necessidade de corrigir a osmolaridade da água corporal. Por isso, deve-se restaurar o
volume celular para o normal, aumentando a relação entre sódio e água no fluido extracelular.
Os sais de sódio são facilmente absorvidos, e o íon sódio é excretado especialmente pelo rim (95%) e o resto pelas fezes e pelo suor.
O cloreto de sódio administrado por via intravenosa contribui para a recuperação ou manutenção da volemia.
Este medicamento é contraindicado nos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal grave e anúria e condições
edematosas com retenção do sódio.
Categoria C de risco na gravidez.
Antes de administrar este medicamento, é indispensável:
- verificar o prazo de validade;
- não administrá-lo se houver turvação, depósito ou violação do recipiente
- evitar extravasamentos;
Administrar este medicamento lentamente para evitar transvasamento da veia.
Em pacientes hipertensos, nefropatas e cardiopatas, este medicamento deve ser administrado cautelosamente.
Não é conhecido se a solução de cloreto de sódio 10% e 20% é excretada para o leite materno.
Gravidez
Categoria de risco na gravidez: categoria C
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE ESTEJAM
Alguns medicamentos podem interagir com solução de cloreto de sódio, especialmente corticosteróides, e terem seus efeitos adversos
aumentados.
A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em
suspensão.
Cuidados de Conservação
A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e
umidade.
A solução injetável de cloreto de sódio 10% e 20% é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda
e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Prazo de validade:
24 meses após a data de fabricação.
Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
O uso deste medicamento é através de infusão intravenosa lenta.
Não trocar ampolas com medicamentos diferentes e nem misturá-los. A troca pode ser fatal.
Após a abertura da ampola, descartar imediatamente o volume não utilizado.
Instruções para a abertura da ampola
Erro de diluição deste medicamento, com infusão de soluções excessivamente concentradas, pode acarretar as seguintes reações: aumento
da osmolaridade do plasma, sede, agitação, irritabilidade, letargia, tremores, podendo levar a convulsões, além de processo inflamatório
da veia utilizada.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Aplicar medidas de suporte.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.