Bula do Cloridrato de Bromexina para o Paciente copiar link

Cloridrato de bromexina

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMCÊUTICA LTDA

Xarope adulto

1,6 mg/ ml

Cloridrato de bromexina xarope paciente

“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”

APRESENTAÇÕES

Xarope 1,6 mg/mL. Caixa com 1 frasco contendo 80, 100 e 120 mL + copo medida

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada mL do xarope contem:

cloridrato de bromexina...................................................................................1,6 mg

veículo*q.s.p.......................................................................................................1 mL

* sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol,

essência de cereja, álcool etílico, água.

Cloridrato de bromexina é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos

pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).

Cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a

respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.

Você não deve usar Cloridrato de bromexina se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais

componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e

necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como a

bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela presença de outras doenças ou medicação

concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos

semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por

estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por

precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Cloridrato

de bromexina.

Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem, ou piorarem, ao longo do

tratamento, você deve procurar o médico.

Cloridrato de bromexina adulto contém sorbitol. Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse

medicamento. Cloridrato de bromexina pode causar um leve efeito laxativo.

Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Cloridrato

Cloridrato de bromexina não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como

prevenção, você deve evitar o uso de Cloridrato de bromexina durante a gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não

pode ser excluído. Cloridrato de bromexina não deve ser usado durante a amamentação.

Interações Medicamentosas

Não há indícios que sugiram interferência do uso de Cloridrato de bromexina com o de outros

medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cloridrato de bromexina adulto é uma solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com

sabor e odor característico de cereja mentolada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Use a marcação do copo-medida para obter a dose correta.

Cloridrato de bromexina adulto: cada 1 ml contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina.

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima

tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

– Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia;

– Reações raras: hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente

com coceira e descamação);

– Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático

(reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os

pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com

vermelhidão e surgimento

de placas), prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.