Bula do Cloridrato de Bromexina produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Cloridrato de bromexina
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMCÊUTICA LTDA
Xarope adulto
1,6 mg/ ml
Cloridrato de bromexina xarope paciente
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Xarope 1,6 mg/mL. Caixa com 1 frasco contendo 80, 100 e 120 mL + copo medida
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contem:
cloridrato de bromexina...................................................................................1,6 mg
veículo*q.s.p.......................................................................................................1 mL
* sorbitol xarope, glicerol, hietelose, metabissulfito de sódio, ácido benzóico, ácido tartárico, mentol,
essência de cereja, álcool etílico, água.
Cloridrato de bromexina é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos
pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro).
Cloridrato de bromexina fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a
respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral.
Você não deve usar Cloridrato de bromexina se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais
componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson e
necrólise epidérmica tóxica) associadas a substâncias que facilitam a eliminação do catarro como a
bromexina, que na maioria das vezes é explicada pela presença de outras doenças ou medicação
concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos
semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta, e confundido por
estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por
precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.
Pode ocorrer aumento da saída de secreções (catarro) dos pulmões durante o tratamento com Cloridrato
de bromexina.
Em doenças respiratórias de início recente, se os sintomas não melhorarem, ou piorarem, ao longo do
tratamento, você deve procurar o médico.
Cloridrato de bromexina adulto contém sorbitol. Pacientes com intolerância à frutose não devem usar esse
medicamento. Cloridrato de bromexina pode causar um leve efeito laxativo.
Estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas não foram realizados com Cloridrato
Cloridrato de bromexina não contém açúcar, portanto pode ser utilizado por diabéticos.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Gravidez e Amamentação
Existem poucos dados sobre o uso de bromexina (substância ativa) em mulheres grávidas. Como
prevenção, você deve evitar o uso de Cloridrato de bromexina durante a gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não se sabe se a bromexina passa para o leite humano, mas o risco para o bebê em amamentação não
pode ser excluído. Cloridrato de bromexina não deve ser usado durante a amamentação.
Interações Medicamentosas
Não há indícios que sugiram interferência do uso de Cloridrato de bromexina com o de outros
medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cloridrato de bromexina adulto é uma solução límpida, incolor, transparente, isenta de impurezas, com
sabor e odor característico de cereja mentolada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Use a marcação do copo-medida para obter a dose correta.
Cloridrato de bromexina adulto: cada 1 ml contém 1,6 mg de cloridrato de bromexina.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima
tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
– Reações incomuns: dor na parte superior do abdome, náusea (enjoo), vômitos, diarreia;
– Reações raras: hipersensibilidade (alergia), erupção cutânea (manchas vermelhas na pele geralmente
com coceira e descamação);
– Reações com frequência desconhecida: reação anafilática (reação alérgica grave), choque anafilático
(reação alérgica grave com choque), broncoespasmo (constrição dos canais que conduzem ar para os
pulmões), edema angioneurótico (inchaço nos lábios, língua e garganta), urticária (reação na pele com
vermelhidão e surgimento
de placas), prurido (coceira).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.