Bula do Cloridrato de Dorzolamida para o Paciente

Bula do Cloridrato de Dorzolamida produzido pelo laboratorio Germed Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cloridrato de Dorzolamida
Germed Farmaceutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA PARA O PACIENTE

Cloridrato de dorzolamida

GERMED FARMACÊUTICA LTDA

Solução oftálmica

20 mg/mL

cloridrato de dorzolamida

“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÃO:

Solução oftálmica 20mg/mL: frasco plástico com 2,5mL, 3mL, 5mL ou 10mL de solução oftálmica estéril

a 2%.

PARA APLICAÇÃO TÓPICA NO OLHO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

cloridrato de dorzolamida* ................................................................................................... 22,3 mg

veículo** q.s.p. ......................................................................................................................... 1 mL

*equivalente a 20 mg de dorzolamida.

** citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio, manitol, e água para injetáveis.

Cada mL de cloridrato de dorzolamida contém aproximadamente 24 gotas e cada gota contém 0,83 mg de

dorzolamida.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O cloridrato de dorzolamida solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão intraocular elevada e

tratar o glaucoma.

O cloridrato de dorzolamida pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a pressão

intraocular (denominados betabloqueadores).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de dorzolamida é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que diminui a pressão

ocular.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar cloridrato de dorzolamida se for alérgico a qualquer um de seus componentes.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde atuais ou passados e se é alérgico a qualquer

medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos ou qualquer problema ocular novo, como

vermelhidão dos olhos ou inchaço das pálpebras, entre em contato com seu médico imediatamente.

Se você suspeitar que cloridrato de dorzolamida está causando uma reação alérgica (por exemplo, lesões

na pele ou prurido), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico.

Informe o médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos rins ou no fígado.

O cloridrato de dorzolamida contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode se

depositar nas lentes de contato gelatinosas. Se você usa esse tipo de lentes, consulte seu médico antes de

usar cloridrato de dorzolamida.

Gravidez e Amamentação: informe seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. Ele

decidirá se você deve usar cloridrato de dorzolamida.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.”

Uso pediátrico: cloridrato de dorzolamida não é recomendado para crianças.

Uso em idosos: nos estudos clínicos, os efeitos de cloridrato de dorzolamida observados em pacientes

idosos foram semelhantes aos observados em pacientes mais jovens.

Dirigir ou Operar Máquinas: existem efeitos adversos associados com este medicamento, como tontura

e visão embaçada, que podem afetar sua habilidade para dirigir e/ou operar máquinas. Não dirija ou opere

máquinas até que se sinta bem ou que sua visão esteja nítida.

Interações Medicamentosas: informe seu médico sobre todos os medicamentos (incluindo os de uso

oftálmico) que esteja usando ou planeje usar. Não se esqueça de mencionar os medicamentos obtidos sem

prescrição médica, principalmente se você toma doses altas de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou

medicamentos a base de sulfa.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha o frasco fechado, a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e manter em

lugar seco.

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”

“Após aberto, válido por 28 dias.”

Aparência: cloridrato de dorzolamida é um líquido límpido, transparente, isento de partículas e

impurezas.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças”.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem

A posologia e a duração apropriadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico.

Quando utilizado isoladamente, sem outra medicação, a posologia de cloridrato de dorzolamida solução

oftálmica é de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã, à tarde e à noite.

Se o seu médico prescreveu cloridrato de dorzolamida e um colírio betabloqueador oftálmico para

diminuir a pressão ocular, a posologia será uma gota de cloridrato de dorzolamida no olho(s) afetado(s)

pela manhã e outra à noite.

Se você for utilizar mais de uma medicação oftálmica que deva ser aplicada diretamente no(s) olho(s), o

intervalo de administração entre um e outro medicamento deverá ser de pelo menos 10 minutos.

Não modifique a posologia do medicamento sem consultar seu médico. Se precisar descontinuar o

tratamento, avise seu médico imediatamente.

Como usar

Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). A fim de evitar uma

possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.

1. Para aplicar o medicamento, incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra inferior para

formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu olho.

2. O frasco deve ser levemente apertado, até que uma única gota seja dispensada no olho, conforme a

prescrição médica.

NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS OU NAS PÁLPEBRAS.

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias

comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados

pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar

contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu médico imediatamente.

3. Repita os passos 1 e 2 para aplicar o medicamento no outro olho, se esta tiver sido a recomendação do

seu médico.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

È importante utilizar cloridrato de dorzolamida de acordo com a orientação de seu médico. Se esquecer de

aplicar uma dose, faça isso assim que possível. No entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose,

ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, cloridrato de dorzolamida pode causar efeitos adversos, embora

nem todos possam apresentá-los.

Os seguintes efeitos adversos foram relatados com cloridrato de dorzolamida durante estudos clínicos ou

durante a experiência pós-comercialização:

Efeitos adversos muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): queimação e ardência dos olhos.

Efeitos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

doença da córnea com olho dolorido e visão turva (ceratite pontilhada superficial), lacrimejamento com

coceira nos olhos (conjuntivite), irritação/inflamação da pálpebra, visão turva, dor de cabeça, náuseas,

gosto amargo e fadiga.

Efeitos adversos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

inflamação da íris.

Efeitos adversos raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

formigamento ou dormência das mãos e pés, miopia transitória (que pode desaparecer quando o

tratamento for interrompido), desenvolvimento de fluido sob a retina (descolamento da coroide, após

cirurgia de filtração), dor ocular, crosta palpebral, irritação ocular (incluindo vermelhidão), cálculos

renais, sangramento nasal, irritação da garganta, boca seca, erupção cutânea localizada (dermatite de

contato), reações do tipo alérgico, como erupção cutânea, urticária, coceira, em raros casos, possível

inchaço dos lábios, olhos e boca, e, mais raramente, espirros e reações cutâneas graves.

Se alguns desses efeitos adversos ficarem sérios ou se perceber algum efeito adverso não listado na bula,

entre em contato com seu médico ou com o farmacêutico.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.”

Bula do Cloridrato de Dorzolamida
Germed Farmaceutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.