Bula do Cloridrato de Minociclina produzido pelo laboratorio Indústria Química do Estado de Goiás S/a - Iquego
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
IQUEGO-MINOCICLINA
IQUEGO - INDÚSTRIA QUÍMICA DO
ESTADO DE GOIÁS S.A.
Comprimido revestido 100 mg
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cloridrato de minociclina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 10 comprimidos revestidos de 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Minociclina Cloridrato........................................107,2 mg*
Excipientes q.s.p............................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, acetato de polivinila, estearato de magnésio, álcool etílico,
ácido poli 2- (dimetilamino) etilmetacrilato-cobutilmetacrilato, talco, álcool isopropílico, acetona,
macrogol, corante amarelo alumínio laca nº 5 (tartrazina), dióxido de titânio, manitol e água purificada.
*Correspondente a 100 mg de Minociclina base.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O IQUEGO-MINOCICLINA é indicado para o tratamento de infecções originadas por
microrganismos sensíveis à minociclina.
O IQUEGO-MINOCICLINA é um antibiótico do grupo das tetraciclinas e com ação sobre grande
número de bactérias.
As tetraciclinas são principalmente bacteriostáticas e acredita-se que exerçam sua ação inibindo a síntese
de proteínas.
Como ocorre com todos os medicamentos antibacterianos, pode-se não obter alívio imediato dos
sintomas. Siga o esquema posológico recomendado pelo médico e não interrompa o uso. A duração
correta do tratamento é importante para a cura.
O produto é contraindicado a pessoas com alergia conhecida a tetraciclinas ou a outros componentes da
fórmula.
Deve-se evitar a administração de tetraciclinas (como a minociclina) em associação à penicilina ou uso
concomitante com anticontraceptivos orais (por exemplo, gestodeno + etinilestradiol). Antiácidos
contendo alumínio, cálcio ou magnésio e preparações contendo ferro não devem ser tomados por pessoas
em uso oral de tetraciclinas.
O IQUEGO-MINOCICLINA deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência renal grave.
Na presença de insuficiência renal, as doses orais ou parenterais usuais podem levar a acúmulo sistêmico
do fármaco e possível toxicidade hepática.
As tetraciclinas não são recomendadas em crianças com 8 anos de idade ou menos.
Como as tetraciclinas podem deprimir a atividade da protrombina plasmática, os pacientes sob terapia
anticoagulante podem requerer redução posológica do anticoagulante.
Foi relatado que o uso concomitante de tetraciclinas e metoxiflurano pode resultar em toxicidade renal
fatal.
As tetraciclinas, incluindo o IQUEGO-MINOCICLINA, podem causar dano fetal quando administradas a
mulheres grávidas. Se qualquer tetraciclina for usada durante a gravidez ou se a paciente engravidar
durante o emprego destes fármacos, esta deve ser analisada quanto ao risco potencial para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
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O uso de tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (da última metade da gravidez até os 8 anos
de idade) pode causar manchas permanentes no esmalte.
As tetraciclinas são excretadas no leite. Devido ao potencial de sérias reações adversas com as
tetraciclinas em crianças lactentes, deve-se tomar a decisão de descontinuar o medicamento ou não,
levando-se em conta sua importância para a mãe.
Não deve ser utilizado durante a lactação, exceto sob orientação médica.
IQUEGO-MINOCICLINA comprimido revestido contém o corante amarelo de TARTRAZINA
que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em
pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Se ocorrer tontura, deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas perigosas. Durante o tratamento o
paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.
Os estudos clínicos de minociclina oral não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos
ou mais para determinar se eles respondem diferentemente dos indivíduos mais jovens. Em geral, a
seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente, começando com a menor faixa de
dose em virtude da maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca ou outra
terapia medicamentosa concomitante.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Comprimidos revestidos, circular, cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com o auxílio de uma quantidade adequada de líquido para
reduzir o risco de irritação esofágica e ulceração.
Deve-se evitar tomar com leite ou durante a alimentação, pois a absorção deste medicamento pode ser um
pouco afetada.
Posologia
- Adultos: A posologia terapêutica usual de IQUEGO-MINOCICLINA é de 200 mg como dose inicial,
seguida de 100 mg a cada 12 horas.
- Crianças maiores de 8 anos: (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”) a
posologia usual de IQUEGO-MINOCICLINA é de 4 mg/kg inicialmente, seguido de 2 mg/kg a cada 12
horas. As tetraciclinas não são recomendadas em crianças com 8 anos de idade ou menos.
- Para o tratamento da sífilis, a posologia usual de IQUEGO-MINOCICLINA deve ser dada por um
período de 10 – 15 dias. É recomendado seguimento rigoroso, incluindo testes de laboratório.
- Pacientes com infecções gonocócicas não complicadas no homem (exceto anorretais) podem ser tratados
com IQUEGO-MINOCICLINA, administrando-se inicialmente 200 mg seguidos de 100 mg a cada 12
horas por, no mínimo, 4 dias, com culturas pós terapia dentro de 2 a 3 dias. No tratamento da uretrite
gonocócica não complicada no homem, 100 mg duas vezes ao dia por 5 dias é recomendado.
- Infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos, causadas por Chlamydia
trachomatis ou Ureaplasma urealyticum: 100 mg 2 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.
- No tratamento do estado de portador de meningococo, recomenda-se 100 mg a cada 12 horas por 5 dias.
- No tratamento da acne: 100 mg ao dia.
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- Infecções por Mycobacterium marinum: a dose ótima não foi estabelecida, mas, 100 mg duas vezes ao
dia por 6 a 8 semanas foi usada com sucesso em um número limitado de casos.
- Em pacientes com prejuízo da função renal (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?”), a posologia deve ser reduzida através da diminuição das doses e/ou aumento do
intervalo entre elas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Caso você esqueça-se de tomar o medicamento IQUEGO-MINOCICLINA no horário estabelecido pelo
seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não
tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de doses poderá acarretar em:
• Diminuição da eficácia do tratamento.
• Aumento da chance das bactérias desenvolverem resistência à minociclina.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
O IQUEGO-MINOCICLINA é geralmente bem tolerado. Pode ocorrer, ocasionalmente, tontura,
distúrbios digestivos, erupções na pele ou aparecimento de outras infecções.
O uso de tetraciclinas durante o desenvolvimento dos dentes (da última metade da gravidez até os 8 anos
de idade) pode causar manchas permanentes no esmalte.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, descontinuar a medicação, tratar sintomaticamente e instituir medidas de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações