Bula do Cloridrato de Oximetazolina produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Cloridrato de oximetazolina
EMS S/A
Solução nasal
0,25 mg/mL e 0,5 mg/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de oximetazolina adulto solução nasal:
0,5 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico solução nasal:
0,25 mg/mL em embalagem contendo 10, 20 e 30 mL.
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cloridrato de oximetazolina adulto 0,5 mg/mL:
Cada mL contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina.
Excipientes: cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio monobásico anidro, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol e água purificada.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico 0,25 mg/mL:
Cada mL contém 0,25 mg de cloridrato de oximetazolina.
Cada mililitro equivale a 25 gotas.
Cada gota equivale a 0,0100 mg de cloridrato de oximetazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento
-Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
-Se tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
-Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
-Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não
esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Cloridrato de oximetazolina adulto e pediátrico solução nasal está indicado para o alívio sintomático da
congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias
aéreas superiores.
O cloridrato de oximetazolina faz com que os vasos que estão dilatados no interior do nariz (causando
congestão) se contraiam e produzam um efeito descongestionante prolongado. Ele tem efeito rápido,
quase imediato.
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com:
- alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de cloridrato de oximetazolina adulto e
pediátrico solução nasal.
- doença cardíaca, hipertensão (pressão alta), doenças da tireóide, diabete ou dificuldade em urinar devido
a aumento do tamanho da próstata, a menos que indicado pelo médico.
Advertências e Precauções
Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão
recorrente. O uso frequente ou prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.
Para evitar ingestão acidental, guardar longe do alcance das crianças.
Uso durante a gravidez e a lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Visto que não há estudos sobre o uso da oximetazolina durante a gravidez, não está estabelecido se o uso
da mesma pode acarretar riscos durante a gravidez ou a lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser
utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Principais interações medicamentosas
Recomenda-se precaução no uso de cloridrato de oximetazolina adulto e pediátrico em pacientes em
tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de
oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da
monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Cloridrato de oximetazolina adulto é um líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material
estranho.
Cloridrato de oximetazolina pediátrico é um líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e
material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.
Posologia
Não exceder a dose recomendada e não usar por mais de três dias.
Para adultos e crianças com idade acima de 6 anos:
Cloridrato de oximetazolina adulto 0,5 mg/mL - 2 ou 3 atomizações em cada narina, de 12 em 12 horas.
Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante
cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente
enquanto comprime o frasco.
Para crianças com idade entre 2 e 5 anos:
Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de cloridrato de oximetazolina
pediátrico 0,25 mg/mL em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.
Para crianças com menos de 2 anos de idade:
Usar somente quando indicado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de usar este medicamento, aplique-o assim que se lembrar e então acerte o horário da
aplicação. Não use dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis como: queimação, ardência, espirros
ou aumento da secreção nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
DESTE MEDICAMENTO?
No caso de ingestão acidental, deve ser considerado algum método que evite a absorção. Não existe
antídoto específico. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.
A superdose de cloridrato de oximetazolina pediátrico 0,25 mg/mL pode causar sedação em crianças,
embora tal ocorrência não tenha sido relatada. Também pode causar depressão profunda do sistema
nervoso central.
Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.