Bula do Clostemin produzido pelo laboratorio Uci - Farma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
Clostemin® Versão final: Março/2015.
CLOSTEMIN®
acetato de clostebol + sulfato de neomicina
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CREME DERMATOLÓGICO
5 MG + 5 MG
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇAO
CREME DERMATOLÓGICO: Cartucho contendo 1 bisnaga de 30 g.
USO ADULTO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
COMPOSIÇÃO
acetato de clostebol ........................................................................................................................................... 5 mg
sulfato de neomicina .......................................................................................................................................... 5 mg
Excipientes* q.s.p. ................................................................................................................................................ 1 g
*(álcool cetoestearílico + polissorbato 60, petrolato líquido + petrolato amarelo + lanolina anidra + álcool de
lanolina + parafina, hietelose, edetato dissódico, petrolato líquido, propilenoglicol, polissorbato 80,
metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLOSTEMIN®
(acetato de clostebol/sulfato de neomicina) creme vaginal é indicado nos casos de cervicites
erosivas, após cauterização do colo do útero, vaginites e cervicites pós-operatórias, vaginite ulcerativa, vaginites
e cervicites pós-aplicação de rádio, colpoperineorrafias, vaginites e cervicites pós-parto,e episiorrafias.
CLOSTEMIN®
é uma associação que contém o acetato de clostebol com propriedades anabólicas e a neomicina
um antibacteriano aminoglicosídeo que podem ser utilizados para o tratamento de lesões de pele tais como
úlceras, ferimentos infectados, fissuras, dermatites, com eficácia demonstrada por estudos clínicos.1
Referência bibliográfica
1. ALCHORNE, M. et al. Antibiotics topic use: spectrum and mechanism of action. J. Bras. Méd, v. 69, n.
5/6, p. 73-7, 1995.
CLOSTEMIN®
é um creme cicatrizante que resulta de uma associação para uso local: um anabolizante
amplamente utilizado na prática clínica (clostebol) e um antibiótico de ação local (neomicina).
exerce um efeito trófico-cicatrizante e proporciona uma diminuição acentuada do período de
cura das lesões cutâneas e cutâneo-mucosas. O clostebol utilizado topicamente estimula, pela atividade
anabolizante proteica, o processo de cura das lesões ulcerativas e distróficas,em mucosas.
Na associação de acetato de clostebol com sulfato de neomicina, o efeito trófico-cicatrizante do esteroide se une
à atividade do antibiótico, neomicina, necessária para o controle do componente infeccioso que, frequentemente,
representa um fator que agrava e atrasa a cura das lesões.
CLOSTEMIN®
é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a acetato de clostebol (ou outros
derivados da testosterona), sulfato de neomicina ou a qualquer componente da fórmula. CLOSTEMIN®
é
também contraindicado em período de aleitamento.
CLOSTEMIN®
deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
está classificada na categoria D de risco de gravidez. Portanto, este medicamento não deve
ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso
de suspeita de gravidez.
Clostemin® Versão final: Março/2015.
Não há interações conhecidas com o uso de CLOSTEMIN®
creme vaginal.
CLOSTEMIN®
deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Pode ser utilizado por 24 meses a partir da data de fabricação. Manter a bisnaga devidamente tampada após o
uso do medicamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Características físicas e organolépticas: creme branco, homogêneo, com odor de rosas.
Aplicar um aplicador cheio de creme, 1-2 vezes ao dia.
A ação do medicamento inicia-se logo após a aplicação.
Dose Omitida
Caso o paciente esqueça de utilizar CLOSTEMIN®
no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e
utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O
esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
INSTRUÇÕES PARA USO – CREME VAGINAL
1. Retire a tampa;
2. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;
Clostemin® Versão final: Março/2015.
3. Retire o aplicador do invólucro e o atarraxe firmemente no bico da bisnaga aberta;
4. Segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo chegue
ao topo. Retire o aplicador da bisnaga;
5. Aplicação: introduza cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo possível,
preferencialmente na posição horizontal (deitada) com as pernas dobradas e empurre o êmbolo até esvaziar o
aplicador.
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas. Existem relatos de ocorrência rara de
prurido e rash cutâneo.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.