Bula do Clotrimazol para o Paciente

Bula do Clotrimazol produzido pelo laboratorio Laboratório Teuto Brasileiro S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Clotrimazol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Paciente

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BULA COMPLETA DO CLOTRIMAZOL PARA O PACIENTE

clotrimazol

Creme dermatológico 10mg/g

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.

Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme contém:

clotrimazol.......................................................................................................................10mg

Excipiente q.s.p.....................................................................................................................1g

Excipientes: água de osmose reversa, cera autoemulsionante não iônica, edetato dissódico,

metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol e trolamina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O clotrimazol creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele

causadas por dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e

infecções da pele causadas por Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da

unha (paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele

infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis ao clotrimazol; micoses da pele e

de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com

Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos

microrganismos acima; adicionalmente, clotrimazol creme pode ser utilizado em infecções

dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite

por Candida); inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite

por Candida).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O clotrimazol creme é um medicamento para o tratamento de micoses da pele. A substância

ativa clotrimazol, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado,

os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol ou a

qualquer outro componente da formulação.

Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de clotrimazol creme.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

-Precauções e Advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem:

glande e prepúcio do pênis), este medicamento pode reduzir a eficácia e a segurança de

produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também

pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional.

Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar

máquinas.

-Gravidez e lactação

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas

epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para

a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, clotrimazol creme deve ser usado nos 3

primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

-Interações Medicamentosas

O clotrimazol creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as

micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não existem interações específicas com este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Creme homogêneo de cor branca com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

-Modo de usar

Aplique uma camada fina de clotrimazol creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes

por dia e friccione.

Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do

tamanho da palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas

mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus)

duas a três vezes diariamente.

-Posologia

Deve-se utilizar clotrimazol conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha

prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o

clotrimazol não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar clotrimazol, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele

para remover a pele solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos,

especialmente no caso de pé-de-atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação da glande e do

prepúcio do pênis (balanite por Candida) causada por fungos.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da

doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os

sintomas diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo

menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma

em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos pés, entre os dedos das mãos ou dos

pés, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) são curadas em 3 a 4

semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por

aproximadamente 2 semanas após todos os sinais da doença desaparecerem, mesmo que se

observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.

A vulvite e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de

tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o

médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose

provavelmente não estará completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele

devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose e impedir

que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de clotrimazol creme, não use uma quantidade maior na

próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas: síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispneia (falta

de ar) e urticária.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido

(coceira), erupção cutânea e ardor/queimação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de clotrimazol

creme. Não há relatos disponíveis sobre este assunto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Clotrimazol
Laboratório Teuto Brasileiro S/a - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.