Bula do Clusivol Composto para o Profissional

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Clusivol

Composto

polivitamínico, polimineral e lisina

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÃO

Xarope

Frasco 240 mL Acompanha copo dosador.

Concentração descrita na tabela de composição.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Leia sempre a bula. Ela traz informações importantes e atualizadas sobre o seu medicamento.

COMPOSIÇÃO:

%*

Crianças Adultos

VITAMINAS

Cada

1mL

contém

1-3

anos

5mL

4-6

7-10

10mL

***

20mL

vitamina A (como palmitato de retinol) 250UI 94 83 150 250

vitamina B1 (como cloridrato de tiamina) 0,07mg 70 58 78 117

vitamina B2

(como fosfato sódico de

riboflavina)

0,09mg 90 75 100 138

vitamina B6 (como cloridrato de piridoxina) 0,08mg 80 80 80 123

vitamina B12 (cianocobalamina) 0,3mcg 167 125 167 250

vitamina C (ácido ascórbico) 3,25mg 54 54 93 144

vitamina D3 (colecalciferol) 20UI 50 50 100 200

dexpantenol (como pantotenato de cálcio) 0,6mg 150 100 150 240

inositol 0,5mg ** ** ** **

nicotinamida 1mg 83 62,5 83 125

AMINOÁCIDO

lisina (como cloridrato de lisina) 2,0mg ** ** ** **

SAIS MINERAIS

ferro (como gliconato ferroso) 0,3mg 25 25 33 43

iodo (como iodeto de potássio) 7,5mcg 50 34 75 115

manganês (como gliconato de manganês) 0,05mg - - 33 43

potássio (como gliconato de potássio) 0,25mg ** ** ** **

*%: Teor percentual do componente, na posologia indicada conforme as faixas etárias, relativo à ingestão mínima

diária recomendada.

**: Não estabelecido.

***: Adultos e Crianças a partir de 11 anos

Outros componentes: hemitartarato de colina, lactato de cálcio, hipofosfito de cálcio, gliconato de magnésio, lactato

de zinco.

Veículos: ácido cítrico anidro, ácido láctico, aroma cítrico composto, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno,

cloridrato de L-cisteína, corante caramelo, sacarose, dextrose anidra, glicerol, metilparabeno, propilparabeno,

sacarina sódica, goma xantana, óleo de mamona, óleo de milho, manitol e água.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Clusivol

Composto está indicado como suplemento de vitaminas, minerais e lisina nos seguintes casos:

 para lactentes e crianças em fase de crescimento;

 em dietas restritivas e inadequadas;

 na prevenção do raquitismo;

 na prevenção da cegueira noturna e xeroftalmia;

 como auxiliar do sistema imunológico;

 em doenças crônicas ou convalescença e

 no pós-cirúrgico.

Por se tratar de um suplemento vitamínico-mineral, não há dados de eficácia disponíveis.

As vitaminas e os minerais são micronutrientes essenciais para atender às necessidades nutricionais para o

crescimento e o desenvolvimento normais e manutenção da saúde. Agem como co-fatores em reações bioquímicas,

participando de diversas funções metabólicas. Os aminoácidos são elementos formadores das proteínas, principais

constituintes de todos os tecidos orgânicos. Os aminoácidos são incorporados diretamente ao metabolismo orgânico

e suas necessidades são maiores durante a fase do crescimento. Destaca-se a lisina que atua na formação e

crescimento dos ossos, favorecendo a absorção de cálcio; também ajuda na produção de alguns hormônios e

enzimas, na formação do colágeno e na regeneração do tecido lesado.

Clusivol

Composto não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade conhecida aos componentes da

fórmula.

Clusivol®

Composto é contraindicado para pacientes portadores de hipervitaminose A.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o

tratamento.

Não há relatos de intercorrências até o momento com o uso do produto por idosos e crianças. Pode ser necessária a

redução da dose do suplemento nos casos de insuficiência renal ou hepática graves.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

A quantidade de açúcar (sacarose) em Clusivol®

Os suplementos de vitaminas e minerais não são isentos de interações medicamentosas. Recomenda-se avaliação

cuidadosa ao prescrever outro medicamento a usuários deste tipo de suplemento.

Clusivol®

Composto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C),

mesmo após aberto.

Prazo de validade: 18 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e Organolépticas: Líquido viscoso e opaco, marrom escuro, com odor e sabor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Agite antes de usar. Clusivol

Composto deve ser administrado, por via oral, diariamente nas doses recomendadas

conforme tabela abaixo, em uma única tomada ou dividida em duas, preferencialmente junto às refeições. Pode ser

diluído em água, chá, suco de frutas ou misturado a alimentos.

Idade (anos) Dose diária (mL)

1 a 3 2,5 a 5

4 a 6 5

7 a 10 10

A partir de 11 anos e adultos 20

Estas doses poderão ser alteradas conforme orientação médica.

Ocasionalmente podem ocorrer desconforto estomacal e/ou abdominal, constipação, diarreia, náusea ligeiras cólicas

abdominais, escurecimento e amolecimento das fezes. Estas reações diminuem com a continuidade do tratamento.

Reações de hipersensibilidade.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

Em casos de ingestão acidental durante longo período de tempo, descontinue o uso e recomenda-se adotar medidas

habituais de controle das funções vitais.

Em casos de ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, podem ocorrer os seguintes sintomas de

hipervitaminose A: pele seca, áspera e descamativa, fissuras nos lábios, ceratose folicular, dores de cabeça, cansaço,

perda de apetite, descamação da pele, queda de cabelos, prurido, hepatomegalia, dores nos ossos e articulações,

dentre outros sintomas. Além disso, podem ocorrer diarreia e hipervitaminose D.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.