Bula do Cphd Bicarbonato de Sódio 8,4 % produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CPHD Bicabonato de
Sódio 8,4%
Fresenius Medical Care Ltda
Solução para Hemodiálise
8,4%
MODELO DE BULA
(Profissionais de Saúde)
CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4%
bicarbonato de sódio
FRAÇÃO BÁSICA
APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5 litros.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE
USO RESTRITO EM HOSPITAL
COMPOSIÇÃO:
bicarbonato de sódio 8,40g
água para injeção q.s.p. 100,00ml
Conteúdo Eletrolítico:
sódio 1000,00mEq/L
bicarbonato 1000,00mEq/L
Após a diluição:
bicarbonato 32,00mEq/L
1. INDICAÇÃO
Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal,
por meio de máquina de hemodiálise.
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou
funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo
as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por
retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial
semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada
e/ou reposição de substâncias do organismo.
3. CONTRA-INDICAÇÃO
As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é
contra-indicado em pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que
este é essencial na aplicação deste processo.
Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas também é muito problemática, pois acomete muitos riscos
para a mãe e a criança. A heparinização precisa ser reduzida no último mês de gravidez, por causa do risco de
hemorragia.
Se o paciente não for avaliado e monitorizado corretamente, pode-se retirar uma quantidade excessiva ou
insuficiente de constituintes durante a diálise. Portanto para cada quadro clínico é necessário uma avaliação
médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador.
Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius.
Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.
Não use se houver turvação.
Produto apirogênico.
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata.
Os restos eventuais deverão ser descartados.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Conectar as bombonas de solução ácida e bicarbonato de sódio aos tubos de sucção da Máquina de
Hemodiálise.
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.