Bula do Cphd Bicarbonato de Sódio 8,4 % para o Profissional copiar link

CPHD Bicabonato de

Sódio 8,4%

Fresenius Medical Care Ltda

Solução para Hemodiálise

8,4%

MODELO DE BULA

(Profissionais de Saúde)

CPHD BICARBONATO DE SÓDIO 8,4%

bicarbonato de sódio

FRAÇÃO BÁSICA

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5 litros.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE

USO RESTRITO EM HOSPITAL

COMPOSIÇÃO:

bicarbonato de sódio 8,40g

água para injeção q.s.p. 100,00ml

Conteúdo Eletrolítico:

sódio 1000,00mEq/L

bicarbonato 1000,00mEq/L

Após a diluição:

bicarbonato 32,00mEq/L

1. INDICAÇÃO

Este medicamento é indicado para uso no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal,

por meio de máquina de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou

funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo

as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por

retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial

semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada

e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. CONTRA-INDICAÇÃO

As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é

contra-indicado em pacientes que apresentam impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que

este é essencial na aplicação deste processo.

Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas também é muito problemática, pois acomete muitos riscos

para a mãe e a criança. A heparinização precisa ser reduzida no último mês de gravidez, por causa do risco de

hemorragia.

Se o paciente não for avaliado e monitorizado corretamente, pode-se retirar uma quantidade excessiva ou

insuficiente de constituintes durante a diálise. Portanto para cada quadro clínico é necessário uma avaliação

médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador.

Usar obrigatoriamente em conjunto com as soluções ácidas Fresenius.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

Não use se houver turvação.

Produto apirogênico.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

O conteúdo da bombona é destinado, após o rompimento do lacre da tampa, à utilização imediata.

Os restos eventuais deverão ser descartados.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Conectar as bombonas de solução ácida e bicarbonato de sódio aos tubos de sucção da Máquina de

Hemodiálise.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.