Bula do Cphd com Glicose para o Profissional

CPHD COM

GLICOSE

Fresenius Medical Care Ltda

Solução para Hemodiálise

MODELO DE BULA

(Profissionais de Saúde)

CPHD COM GLICOSE

cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução para hemodiálise.

CPHD 12G/34 - galão de 5.000 ml

CPHD 22G/34 - galão de 5.000 ml

CPHD 24G/34 - galão de 5.000 ml

CPHD 22G/44 - galão de 10.000 ml

CPHD 23G/44 - galão de 10.000 ml

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE

USO RESTRITO EM HOSPITAL

COMPOSIÇÃO:

CPHD 12G/34

Composição: 100 mL

Composição eletrolítica após diluição com a

fração básica correspondente:

cloreto de sódio 21,069g sódio 138,00mEq/L

cloreto de potássio 0,261g potássio 2,00mEq/L

cloreto de cálcio sol. 50% 1,286g cálcio 2,50mEq/L

cloreto de magnésio.6H2O 0,360g magnésio 1,00mEq/L

ácido acético 0,630g cloretos 107,51mEq/L

glicose anidra 3,500g acetato 3,00mEq/L

água para injeção q.s.p. 100,00mL bicarbonato 32,00mEq/L

glicose 1,00 g/L

Condutividade: 11 a 15 mS/cm

CPHD 22G/34

cloreto de potássio 0,522g potássio 2,00mEq/L

ácido acético 0,630g cloretos 111,02mEq/L

CPHD 24G/34

cloreto de cálcio sol. 50% 1,800g cálcio 3,50mEq/L

ácido acético 0,630g cloretos 113,02mEq/L

CPHD 22G/44

cloreto de sódio 25,919g sódio 138,00mEq/L

cloreto de potássio 0,671g potássio 2,00mEq/L

cloreto de cálcio sol. 50% 1,654g cálcio 2,50mEq/L

cloreto de magnésio.6H2O 0,460g magnésio 1,00mEq/L

ácido acético 1,080g cloretos 104,06mEq/L

glicose anidra 4,500g acetato 4,00mEq/L

água para injeção q.s.p. 100,00mL bicarbonato 35,44mEq/L

CPHD 23G/44

cloreto de cálcio sol. 50% 1,984g cálcio 3,00mEq/L

ácido acético 1,080g cloretos 104,56mEq/L

1. INDICAÇÃO

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio

de máquinas de hemodiálise.

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou

funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do

organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal

ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma

membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas

necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. CONTRA-INDICAÇÃO

As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise

que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular,

sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas

também muito problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. A heparinização precisa

ser reduzida no último mês por causa do risco de hemorragia.

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do

produto.

Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag

Fresenius.

Para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro

dialisador.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Conectar as bombonas de solução CPHD Com Glicose e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag

Fresenius na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,775

litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag e 42,225 litros de água purificada, produzindo

45 litros de solução para uso.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.