Bula do Cphd Sem Glicose 1:44 para o Profissional

Bula do Cphd Sem Glicose 1:44 produzido pelo laboratorio Fresenius Medical Care Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cphd Sem Glicose 1:44
Fresenius Medical Care Ltda - Profissional

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BULA COMPLETA DO CPHD SEM GLICOSE 1:44 PARA O PROFISSIONAL

CPHD SEM

GLICOSE

Fresenius Medical Care Ltda

Solução para Hemodiálise

MODELO DE BULA

(Profissionais de Saúde)

CPHD SEM GLICOSE

cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução para hemodiálise

CPHD 22/44 - galão de 10.000 ml

CPHD 23/44 - galão de 10.000 ml

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE

USO RESTRITO EM HOSPITAL

COMPOSIÇÃO:

CPHD 22/44

Composição: 100 mL

Composição eletrolítica após diluição com a

fração básica correspondente:

cloreto de sódio 25,919g sódio 138,00mEq/L

cloreto de potássio 0,671g potássio 2,00mEq/L

cloreto de cálcio sol. 50% 1,654g cálcio 2,50mEq/L

cloreto de magnésio.6H2O 0,460g magnésio 1,00mEq/L

ácido acético 1,080g cloretos 104,06mEq/L

água para injeção q.s.p. 100,00mL acetato 4,00mEq/L

bicarbonato 35,44mEq/L

Condutividade: 11 a 15 mS/cm

CPHD 23/44

cloreto de cálcio sol. 50% 1,984g cálcio 3,00mEq/L

ácido acético 1,080g cloretos 104,56mEq/L

1. INDICAÇÃO

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio

de máquinas de hemodiálise.

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou

funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do

organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal

ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma

membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas

necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. CONTRA-INDICAÇÃO

As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise

que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular,

sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível mas

também muito problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança. A heparinização precisa

ser reduzida no último mês por causa do risco de hemorragia.

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do

produto.

Se o paciente não for avaliado e monitorado corretamente pode-se retirar uma quantidade excessiva ou

insuficiente de constituintes durante a diálise. Portanto, para cada quadro clínico é necessária uma

avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador.

Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag

Fresenius.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. POSOLOGIA E MODO DE USAR

Conectar as bombonas de solução CPHD Sem Glicose e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag

Fresenius na máquina de hemodiálise. Cada litro dessa solução é misturado automaticamente com 1,775

litros de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% ou Bibag e 42,225 litros de água purificada, produzindo

45 litros de solução para uso.

7. REAÇÕES ADVERSAS

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.