Bula do Cylocort produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CYLOCORT®
(cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oftálmica estéril
3,0 mg/mL + 1,0 mg/mL
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cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril 3,0 mg/mL + 1,0 mg/mL: embalagem contendo frasco de 5 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (27 gotas) contém:
cloridrato de ciprofloxacino ...................................................................................... 3,5 mg* (0,130 mg/gota)
dexametasona ............................................................................................................... 1 mg (0,037 mg/gota)
*Equivalente a 3 mg de ciprofloxacino
Veículo: polissorbato 80, ácido bórico, povidona, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CYLOCORT é indicado para o tratamento de infecções oculares causadas por micro-organismos susceptíveis e
quando for necessária a ação anti-inflamatória da dexametasona. CYLOCORT é indicado em casos de blefarites
(inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites (inflamação conjunta das pálpebras e da conjuntiva) e
conjuntivites causadas por germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e
Streptococcus pneumoniae.
CYLOCORT apresenta ação bactericida específica e anti-inflamatória.
CYLOCORT é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula, ou a outros derivados quinolônicos.
CYLOCORT é contraindicado para pessoas que apresentam infecções por herpes simples (ceratite dendrítica),
vaccínia, varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.
CYLOCORT é contraindicado para pessoas que apresentam afecções micóticas, tuberculose das estruturas
oculares, glaucoma e doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.
Para não contaminar a pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície. Não permita que a
abertura do tubo entre em contato direto com os olhos.
CYLOCORT é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular. Não utilizar para injeção no olho.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por micro-organismos não
sensíveis, inclusive fungos. Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da pressão
intraocular. O uso do produto deve ser interrompido ao primeiro sinal de rash cutâneo ou qualquer outra reação
de hipersensibilidade (alergia).
O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação do cristalino (catarata), aumento da pressão
intraocular em pacientes sensíveis e infecções secundárias.
Uso durante a gravidez e lactação
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de amamentação quando, a critério médico, o
benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto ou a criança.
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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a indicada para outras faixas
etárias.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a
administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de
teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral varfarina e seus
derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C);
proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Após aberto, válido por 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: pomada levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize CYLOCORT
caso haja sinais de violação e/ou danificações do tubo.
- A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
- Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é uma pequena quantidade aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes por dia, ou a critério
médico.
No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério
médico, recomendando-se reduzir gradativamente a posologia em tratamentos prolongados.
Para maior comodidade, CYLOCORT solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e CYLOCORT
pomada oftálmica à noite, ao deitar-se.
- Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de
horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de CYLOCORT®
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Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou
desconforto local.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na
margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, hiperemia
(vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca após a aplicação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea,
ceratopatia/ceratite (inflamação da córnea), reações alérgicas, edema (inchaço) de pálpebra, lacrimejamento,
fotofobia (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação) da córnea, náuseas e diminuição na acuidade
visual.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.