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Daxas Roflumilaste 500Mcg 30 Comprimidos - Takeda
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Daxas 500Mcg 30 Comprimidos Revestidos

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Informações sobre Daxas:

Princípio Ativo Laboratório
roflumilaste Takeda

Bulas do Daxas

Bulas do Daxas Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Takeda Pharma Ltda.

Informações Básicas sobre Daxas (Roflumilaste)

Nome Comercial: Daxas
Princípio Ativo: Roflumilaste
Classe Terapêutica: Inibidor da fosfodiesterase-4 (PDE4)
Indicação Principal: Tratamento de manutenção da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave, associada à bronquite crônica e histórico de exacerbações frequentes.


Como Funciona?

O roflumilaste inibe a enzima fosfodiesterase-4 (PDE4), reduzindo a inflamação nas vias aéreas. Isso diminui a frequência de exacerbações em pacientes com DPOC.


Dosagem e Administração

Aspecto Detalhes
Dose Recomendada 1 comprimido de 500 mcg (0,5 mg) uma vez ao dia.
Administração Via oral, com ou sem alimentos.
Ajuste de Dose Não é necessário em idosos ou em pacientes com insuficiência hepática leve.
Descontinuação Se não houver melhora após 4-8 semanas, reavaliar a necessidade de uso.

Efeitos Colaterais

Frequentes (≥1% dos pacientes):

  • Diarreia
  • Perda de peso
  • Náuseas
  • Dor de cabeça
  • Tontura

Menos Frequentes (≤1%):

  • Insônia
  • Ansiedade
  • Tremores
  • Diminuição do apetite

Raros (mas graves):

  • Depressão ou pensamentos suicidas (relatar imediatamente ao médico)
  • Reações alérgicas (rash, inchaço)

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao roflumilaste.
  • Pacientes com depressão grave ou histórico de suicídio.
  • Insuficiência hepática moderada a grave (Child-Pugh B ou C).
  • Não é indicado para tratamento de asma ou exacerbações agudas de DPOC.

Comparação com Similares

Medicamento Classe Indicação Principal Vantagens Desvantagens
Daxas Inibidor de PDE4 DPOC com bronquite crônica Reduz exacerbações, anti-inflamatório Efeitos colaterais gastrointestinais
Spiriva Anticolinérgico DPOC (manutenção) Broncodilatador de longa ação Pode causar boca seca, retenção urinária
Symbicort Corticoide + LABA DPOC e asma Combinação broncodilatadora/anti-inflamatória Risco de candidíase oral

Eficácia

  • Estudos mostram redução de ~15-20% nas exacerbações em pacientes com DPOC grave.
  • Efeito anti-inflamatório não substitui broncodilatadores, sendo usado como terapia adjuvante.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento: Pesar o paciente regularmente (perda de peso é comum).
  2. Interações:
    • Evitar uso com rifampicina (reduz eficácia do roflumilaste).
    • Cuidado com antidepressivos (piora risco de efeitos psiquiátricos).
  3. Gestão de Efeitos Adversos:
    • Se diarreia persistir, considerar suspensão.
    • Pacientes com histórico psiquiátrico requerem acompanhamento rigoroso.

Referências:

  • European Medicines Agency (EMA). (2010). Daxas Summary of Product Characteristics.
  • Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). (2023).

Obs.: Sempre consulte um médico antes de iniciar ou alterar tratamentos.


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