Bula do Dayvit produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
DAYVIT
Aché Laboratórios Farmacêuticos
comprimidos
polivitamínico + associações
Dayvit_BU 07_VPS 1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Dayvit contém:
acetato de retinol ......................................................................................... 5000 UI
acetato de racealfatocoferol ......................................................................... 30 UI
ácido ascórbico ............................................................................................ 90 mg
nitrato de tiamina ......................................................................................... 2,25 mg
riboflavina .................................................................................................... 2,6 mg
nicotinamida ................................................................................................. 20 mg
cloridrato de piridoxina ................................................................................ 3 mg
cianocobalamina .......................................................................................... 9 mcg
iodo (sob a forma de iodeto de potássio) ..................................................... 150 mcg
ferro (sob a forma de fumarato ferroso) ...................................................... 27 mg
magnésio (sob a forma de óxido de magnésio) ........................................... 100 mg
selênio (sob a forma de selenato de sódio) ................................................. 100 mcg
zinco (sob a forma de sulfato de zinco monoidratado) ................................ 15 mg
frutose-1,6-difosfato cálcica ........................................................................ 80 mg
Outros componentes: cálcio (sob a forma de fosfato de cálcio dibásico diidratado) e fósforo (sob a forma
de fosfato de cálcio dibásico diidratado).
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona,
crospovidona, corante amarelo lake blend LB 282, dióxido de silício, dióxido de titânio, hipromelose,
óleo mineral, macrogol, lactose e talco.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Dayvit é indicado para deficiências de vitaminas e sais minerais. Estados de desnutrição.
Huskisson e colaboradores avaliaram que os médicos são frequentemente abordados pelos pacientes com
queixa de fadiga, cansaço e baixos níveis de energia. E na falta de doença diagnósticada de forma clara,
estes sintomas podem ser causados pela falta de vitaminas e minerais. Certos grupos de risco como os
idosos e mulheres grávidas possuem essa deficiência bem conhecida e a reposição de vitaminas e
minerais já bem estabelecidas. O interesse era descobrir se outros grupos também poderiam estar em
risco. Assim, os objetivos desta revisão foram: descrever a inter-relação entre os micronutrientes, o
metabolismo energético e bem-estar; identificar grupos com situação de insuficiência de consumo de
micronutrientes e explorar o papel dos micronutrientes numa suplementação destes grupos. Uma revisão
da literatura identificou um importante grupo de risco de ingestão inadequada de micronutrientes: adultos
jovens, com um estilo de vida exigente, que são fisicamente ativos e cuja dieta é caracterizada por
escolhas pobres e/ou dieta irregular. A suplementação com micronutrientes pode aliviar essas
deficiências.
Hathcock demonstrou que existem evidências substanciais que indicam que o uso de certas vitaminas e
minerais acima aos níveis diários recomendados (RDA) podem reduzir o risco de certas doenças para
algumas pessoas.
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Fairfield publicou um estudo mostrando que a ingestão inadequada de várias vitaminas tem sido
associada a doenças crônicas, incluindo as alterações coronarianas, doença cardíaca, câncer e
osteoporose.
Hathcock JN. Vitamins and minerals: efficacy and safety. Am J Clin Nutr; 66(2): 427-37, 1997
Huskisson E The Role of Vitamins and Minerals in Energy Metabolism and Well-Being. J Inter Med Res
,35: 277-289, 2007.
Fairfield K M. Vitamins for Chronic Disease Prevention in Adults. JAMA. 287:3116-3126, 2002.
Mason P. Handbook of Dietary Supplements. 1st
ed. 1995.
Dayvit supre o organismo das vitaminas e sais minerais, consideradas essenciais ao tratamento, proteção e
manutenção da saúde.
O retinol é essencial para a diferenciação e crescimento do tecido epitelial e é necessária para o
crescimento ósseo, reprodução e desenvolvimento embrionário. O retinol é aparentemente responsável
pelas ações da vitamina A nos processos reprodutivos e o ácido retinóico pelo metabolismo, estimulando
a síntese de RNA. O retinol é convertido em retinilfosfato nos tecidos epiteliais, para participar como
derivado glicosilado na mediação da transferência da manose para glicoproteínas específicas, que fazem a
manutenção epitelial, regulação da adesividade e a recuperação do crescimento. Participa também como
cofator de várias reações bioquímicas como a síntese de mucopolissacarídeos, ativação de sulfato,
desidrogenação de hidroxiesteróides, síntese de colesterol e desmetilação microssomial hepática e
hidroxilação de substâncias. O retinol é absorvido a partir do trato gastrintestinal sadio. Se a quantidade
ingerida não for muito maior do que a necessidade, a absorção é completa. No caso de ingestão excessiva,
parte do retinol é eliminado nas fezes. O pico plasmático é atingido aproximadamente 4 horas após sua
administração. O retinol é armazenado no fígado e sua concentração média, no fígado, é de 100 µg/g e a
faixa normal varia de 30 a 70 µg/dl. A circulação do retinol é feita através de uma proteína carreadora
(RBP), que distribui o retinol aos órgãos alvos, onde é liberado, interagindo com outra proteína
carreadora específica (CRBP).
O acetato de racealfatocoferol e o ácido ascórbico são classificados como antioxidantes, substâncias que
protegem as células e os tecidos contra os ataques de moléculas conhecidas como “radicais livres de
oxigênio”. O acetato de racealfatocoferol exerce uma importante função antioxidante e protetora das
células, que se estende aos eritrócitos impedindo a sua hemólise, atuando também como carreadora de
elétrons. Pode facilitar a absorção, o armazenamento hepático e a utilização do retinol. Sua absorção
ocorre no trato grastrintestinal, por um mecanismo similar ao das vitaminas lipossolúveis. O acetato de
racealfatocoferol associa-se aos quilomícrons e, posteriormente, à beta-lipoproteína plasmática e
armazena-se em todos os tecidos orgânicos. O acetato de racealfatocoferol possui uma potência de 1,36
UI/mg.
O ácido ascórbico participa de outras reações como, principalmente, na conversão de prolina e lisina em
hidroxiprolina e hidroxilisina, responsáveis pela formação da síntese do colágeno. Sua absorção ocorre
prontamente no intestino e sua distribuição para as células é através do plasma. Sua eliminação é urinária.
O nitrato de tiamina ajuda a liberar energia dos carboidratos, necessária para o bom funcionamento das
células nervosas e do coração. Auxilia também na formação de hormônios e glóbulos vermelhos. A
tiamina (vitamina B hidrossolúvel) tem como metabólito ativo o pirofosfato de tiamina, que age no
metabolismo dos carboidratos como coenzima na descarboxilação dos alfacetoácidos, como piruvato e
alfacetoglutarato e na utilização da pentose no desvio da hexose monofosfato. A necessidade está
relacionada com a velocidade metabólica e é aumentada quando o carboidrato é a fonte de energia. Sua
absorção gastrintestinal é dependente de transporte ativo, podendo ser por difusão passiva em grandes
concentrações. Sua excreção, quando ultrapassada sua capacidade de absorção, é pela urina.
A riboflavina ajuda a liberar energia dos alimentos, sendo essencial para o crescimento e manutenção do
organismo. Sua absorção é intestinal, sendo convertida em flavina mononucleotídeo através da enzima
flavoquinase e, posteriormente, em adenina dinucleotídeo flavina, sendo que estas duas formas são ativas.
Através de suas formas ativas FAD e FMN, atua no metabolismo como coenzima para uma ampla
variedade de flavoproteínas respiratórias. O excedente da riboflavina que não foi absorvido, é eliminado
intacto pela urina e também pelas bactérias intestinais.
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O cloridrato de piridoxina é importante nas reações de síntese de proteínas e de aminoácidos. É
fundamental para a atividade normal do cérebro e na formação de glóbulos vermelhos. Tem um nível de
absorção sérico, após ingestão oral, em torno de 1,25 horas. Sua absorção ocorre na porção jejunal do
tubo gastrintestinal e possui uma meia-vida longa de aproximadamente 15 a 20 dias. Exerce papel no
metabolismo como coenzima para transformações metabólicas dos aminoácidos e participa de algumas
etapas do metabolismo do triptofano. Sua excreção é urinária.
A nicotinamida é componente de enzimas responsáveis pela respiração e produção de energia celular. Sua
deficiência leva à pelagra, uma síndrome que se manifesta sob forma de dermatite, demência e diarréia. É
um metabólito da niacina e é importante nas reações metabólicas, sendo a principal, as reações de
oxirredução, essenciais para a respiração tissular. É absorvida em todas as porções do trato intestinal e é
distribuída para todos os tecidos. Sua excreção é urinária.
A cianocobalamina é necessária para o desenvolvimento de glóbulos vermelhos e para a manutenção do
funcionamento normal do sistema nervoso central. Tem a função metabólica do crescimento e replicação
das células e manutenção da mielina normal em todo o sistema nervoso central, através das suas
coenzimas, metilcobalamina e 5-desoxiadenosilcobalamina. A metilcobalamina é necessária para a
formação da metionina a partir da homocisteína. Quando as concentrações da vitamina B12 são
inadequadas, ocorre uma alteração no metiltetraidrofolato, causando deficiência funcional do ácido fólico
intracelular, determinando a deficiência de vitamina B12. É absorvida no tubo digestivo, graças ao fator
gástrico intrínseco, precisamente na região ileal, onde através de transporte ativo, penetra na circulação.
Participa do metabolismo dos lipídeos e carboidratos. Seu depósito é no fígado, levado pela
transcobalamina II.
O ferro é um elemento de fundamental importância no metabolismo global do organismo, principalmente
no transporte de oxigênio aos tecidos. As reservas do ferro são divididas entre os componentes que
contém ferro que são essenciais, cujo excesso é mantido armazenado. A hemoglobina é a forma
quantitativa essencial para as funções destinadas ao ferro. Outras formas essenciais de ferro são a
mioglobina e uma variedade de enzimas heme e não-heme dependentes do ferro. A ferritina é a proteína
de reserva de ferro. A troca interna de ferro é feita através da transferrina. O fluxo de ferro através do
plasma resulta em um total de 30 a 40 mg/dia, ou seja, 0,46 mg/kg que se encontra nesta transferrina. A
medula óssea é capaz de extrair 85% de ferro dos 5% do fluxo sanguíneo circulante para iniciar o
processo de novos eritrócitos, que dura aproximadamente 120 dias antes de serem catabolisados pelo
reticuloendotélio. Neste momento, uma parte é absorvida na circulação sanguínea e outra vai para reserva,
sendo liberada lentamente. A absorção do ferro ocorre no intestino delgado, particularmente no duodeno,
sob duas formas: sob a forma inorgânica ou sob a forma de heme na mucosa. A absorção média diária do
homem é em torno de 1,0mg/dia e na mulher 1,4mg/dia. O aumento da capacidade de absorção de ferro
só ocorre quando as reservas se encontram diminuídas, a eritropoese aumentada ou quando há deficiência
de ferro.
O iodo é indispensável ao funcionamento normal da glândula tireóide, sendo componente da tiroxina e
seus precursores. Desempenha papel essencial no metabolismo geral do organismo. As altas
concentrações de iodeto influenciam o metabolismo do iodo pela glândula tireóide. Sua ação é de
antagonizar a capacidade tanto da tirotropina, quanto do AMP cíclico, estimulando a endocitose do
colóide, a proteólise e a secreção do hormônio. O iodo é reduzido ao iodeto no intestino antes de sua
absorção. Possui uma boa ação fluidificante de secreções brônquicas.
O zinco é componente de vários sistemas enzimáticos e hormonais, com atividade no metabolismo dos
ácidos nucléicos e proteínas, sendo fundamental nos tecidos com alta taxa de reprodução celular como a
pele, ossos, gônadas e medula óssea. Cerca de 60% do zinco é transportado no plasma ligado à albumina
e o restante, encontra-se ligado à alfa-2-macroglobulina e à transferrina, não sendo disponível para trocas.
Sua absorção é, na maior parte, ocorrida no duodeno, íleo e jejuno. Somente 10 a 40% do zinco ingerido é
absorvido. No fígado, liga-se à metalotionina, que é uma proteína fixadora de metais. A regulação da
absorção intestinal ocorre no fígado. A carência ou não do zinco no organismo influencia a regulação da
absorção. A eliminação é principalmente fecal, ocorrendo também por via urinária, suor e lactação. As
principais funções do zinco são o metabolismo dos carboidratos, estimular a síntese e o metabolismo
protéico, melhorar a resistência ao esforço e aumentar a força muscular.
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O selênio é um oligoelemento essencial, com papel fundamental nas reações relativas ao metabolismo do
oxigênio. Protege o indivíduo contra cardiopatias e carcinogênese. Tem uma ação antioxidante através da
enzima glutationa-peroxidase, onde possui o selênio sob a forma de selenocisteína, que ajuda na
prevenção da geração de radicais livres, diminuição do risco oxidativo e danos tissulares. Tem ação vital
para o desenvolvimento, crescimento e metabolismo como parte do sistema da tireóide. A dose diária é de
55µg/dia para as mulheres e 70µg/dia para os homens. Sua absorção é no trato gastrintestinal. É
armazenado no fígado, células vermelhas, baço, coração e unhas. É convertido no tecido para forma ativa
do metabólito. Sua excreção é urinária e discretamente fecal.
O magnésio atua como ativador das enzimas do metabolismo dos açúcares e das gorduras. É o segundo
cátion mais abundante nos líquidos intracelulares de maior importância do organismo. Sendo encontrado
em todos os tecidos, o magnésio pode afetar muitas funções corporais. Atua no transporte de íons através
das membranas dos eritrócitos, reduz a excitabilidade dos nervos e músculos e mantém o ritmo cardíaco
normal. Aproximadamente 50% deste magnésio é encontrado no osso, 45% ocorrem como cátion
intracelular e 5% encontram-se no líquido extracelular. Um terço é absorvido pelo trato gastrintestinal,
ocorrendo na parte superior do intestino delgado através de um processo de transporte ativo,
relacionando-se com o mecanismo do cálcio. A ingestão de quantidades baixas de magnésio resulta em
uma absorção aumentada de cálcio e vice-versa. O magnésio é excretado pelo rim e, em condições
normais, 3 a 5% é excretado na urina. Fisiologicamente, o magnésio participa de todas as reações que
envolvem transferência de fosfato que utilizam o trifosfato de adenosina (ATP) como substrato. A ligação
do RNAmensageiro (RNAm) aos ribossomos é dependente do magnésio, como a integridade funcional
das subunidades dos ribossomos. No SNC, está relacionado com os estados de flacidez e alguns distúrbios
neuropsíquicos. No sistema músculo esquelético, reduz a sensibilidade da placa motora à acetilcolina
aplicada e reduz a amplitude do potencial da placa motora. No sistema cardiovascular, seu excesso causa
alteração dos traçados eletrocardiogramas.
A frutose-1,6-difosfato, a forma biológica mais eficaz de utilização dos açúcares, tanto para fins
energéticos como plásticos, apresentando-se já na forma fosforilada, pronta para intervir no ciclo
metabólico da glicose.
Dayvit é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes
de sua fórmula.
Não deve ser utilizado em pacientes portadores de úlcera péptica e doenças hepáticas.
Durante o tratamento com Dayvit pode-se eventualmente observar uma coloração amarela mais intensa da
urina, devido à presença de riboflavina.
Categoria de risco na gravidez: A.
Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro
trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade
de dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
Vitamina A
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com a vitamina A:
- Neomicina. Efeito da Interação: redução da absorção intestinal de vitamina A.
- Anticoagulantes. Efeito da Interação: altas doses de vitamina A podem induzir a hipoprotrombinemia.
- Retinóides. Efeito da Interação: adição dos sintomas tóxicos.
As seguintes interações medicamento-alimento podem ocorrer com a vitamina A:
- Alimentos que contenham vitamina K. Efeito da Interação: concorre com a vitamina A, podendo induzir
a hipotrombinemia.
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Ácido Ascórbico
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com a vitamina C:
- Ácido Acetil Salicílico (AAS). Efeito da interação: redução da absorção do ácido ascórbico em cerca de
um terço.
- Antiácidos contendo alumínio. Efeito da interação: pode ocorrer maior absorção deste componente do
antiácido, determinando aumento dos níveis sanguíneos do mesmo.
Riboflavina
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com a riboflavina:
- Barbitúricos, Contraceptivos orais. Efeito da Interação: uso prolongado pode induzir a deficiência de
riboflavina.
- Fenotiazinas, Antidepressivos tricíclicos. Efeito da Interação: pode aumentar a necessidade de
- Probenicide. Efeito da Interação: reduz a absorção gastrointestinal e excreção urinária.
A seguinte interação medicamento-alimento pode ocorrer com a riboflavina:
- Álcool. Efeito da Interação: doses excessivas de álcool induzem a deficiência de riboflavina.
Piridoxina
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com a piridoxina:
- Hidralazina, Isoniazida, Penicilinas. Efeito da Interação: antagonista da piridoxina.
- Estrogênios, Teofilina. Efeito da Interação: pode aumentar a necessidade de piridoxina.
- Levodopa. Efeito da Interação: efeitos da levodopa são revertidos pela piridoxina.
A seguinte interação medicamento-alimento pode ocorrer com a piridoxina:
- Álcool. Efeito da Interação: aumenta a concentração plasmática de piridoxina.
Ferro
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com o ferro:
- Ciprofloxacina, Ibandronato, Levofloxacino, Levodopa, Carbidopa, Lomefloxacina, Metildopa,
Minociclin, Norfloxacino, Ofloxacino, Penicilinas. Efeito da interação: possível diminuição da eficácia
desses medicamentos
- Doxiciclina, Pantoprazol, Tetraciclina, Levotiroxina. Efeito da interação: diminuição da absorção destes
medicamentos.
- Esomeprazol, Omeprazol. Efeito da interação: redução da biodisponibilidade do ferro.
- Medicamentos contendo sais de alumínio, magnésio ou bicarbonato. Efeito da interação: diminuição da
eficácia do ferro.
- Proteína de soja, Soja. Efeito da interação: diminuição da absorção do ferro.
As seguintes interações medicamento-alimento podem ocorrer com o ferro:
- Laticínios. Efeito da interação: diminuição da biodisponibilidade do ferro.
- Alimentos que contenham ácido cítrico. Efeito da interação: aumento da absorção do ferro.
Magnésio
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com o magnésio:
- Diuréticos de alça, Diurético tiazídicos. Efeito da Interação: aumentam a excreção de magnésio.
- Quinolonas, Tetraciclinas. Efeito da interação: podem ter sua absorção reduzida.
A seguinte interação medicamento-alimento pode ocorrer com o magnésio:
- Álcool. Efeito da Interação: doses excessivas de álcool podem aumentar a excreção renal de magnésio.
Zinco
As seguintes interações medicamento-medicamento podem ocorrer com o zinco:
- Ciprofloxacina, Norfloxacina, Ofloxacina. Efeito da interação: diminuição da eficácia dessas
substâncias
A seguinte interação medicamento-alimento pode ocorrer com o zinco:
- Café, laticínios e alimentos ricos em cálcio e fósforo. Efeito da interação: redução das concentrações de
zinco.
Os demais componentes dessa formulação não apresentam interações medicamento-medicamento ou
medicamento-alimento significativas.
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Dayvit: comprimido revestido amarelo.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24
meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A dose recomendada é de um comprimido ao dia.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 1 comprimido.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Ferro: Pacientes mais sensíveis quando submetidos ao tratamento com sais de ferro podem,
ocasionalmente, apresentar distúrbios gastrintestinais, tais como: náuseas, vômitos, diarréias, dores
abdominais, úlcera péptica e/ou constipação intestinal.
Nicotinamida: Pode ocorrer em percentuais bastante reduzidos, reação caracterizada por náusea, vômito,
diarréia, constipação, sensação de calor e rubor na face.
Riboflavina: Confere uma coloração amarelo-alaranjado a urina.
Os demais componentes dessa formulação não apresentam reações adversas significativas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.