Bula do Dermoban para o Paciente

Anexo A

DERMOBAN

Mupirocina

CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA

Pomada

20mg

Mupirocina 20mg

pomada

LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Dermoban pomada

mupirocina

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g) – Embalagem que contém um tubo de 15 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de pomada contém:

Mupirocina…………….. 20 mg

Excipientes q.s.p................... 1 g

Excipientes: polietilenoglicol 400, polietilenoglicol 1500, polietilenoglicol 4000 e metilparabeno.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Dermoban pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como

impetigo, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.

Dermoban é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para

ser aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos

responsáveis pela maior parte das infecções de pele. Dermoban pomada começa a fazer efeito assim que

você passa a pomada na pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o

início do tratamento.

Não use Dermoban pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina),

a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos

componentes.

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Dermoban pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde

foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como por exemplo cateteres,

cânulas. Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos. Caso a pomada caia

acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos

seus olhos. Assim como outras pomadas à base de polietilenoglicol, Dermoban pomada deve ser usado

com precaução em pacientes que apresentam problemas nos rins.

Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico

deve ser comunicado imediatamente.

Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Dermoban pomada pode resultar no aparecimento de

microorganismos não-sensíveis (resistente) ao tratamento.

Em situações muito raras, medicamentos como Dermoban pomada podem causar inflamação no colón

(intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você

apresente esses sintomas, procure o médico imediatamente.

Em pacientes idosos que apresentam problemas nos rins, Dermoban pomada deve ser usado com

precaução.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.

Gravidez e lactação

Não há informações sobre o uso de Dermoban pomada na gravidez.

O uso de Dermoban pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam

amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Dermoban pomada, o uso

deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Dermoban pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo

rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da

amamentação.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de armazenamento

Dermoban pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e

umidade.

Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Dermoban é uma pomada branca, translúcida, praticamente inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

Modo de uso

Dermoban pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que

permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico. Ao fim do tratamento, deve-se

descartar o que restou do produto.

Posologia: crianças/adultos/idosos

Aplicar Dermoban pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da

resposta.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o

tratamento como anteriormente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na

área de aplicação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

coceira, vermelhidão, sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de

sensibilização na pele à mupirocina ou à base da pomada.

Dados pós-comercialização

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, como rash generalizado (erupções cutâneas),

urticária (placas e coceiras na pele) e angiodema (inchaço sob a pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.