Bula do Dermodex para o Paciente

Bula do Dermodex produzido pelo laboratorio Takeda Pharma Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Dermodex
Takeda Pharma Ltda. - Paciente

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BULA COMPLETA DO DERMODEX PARA O PACIENTE

DERMODEX®

TRATAMENTO

BULA DO PACIENTE

Takeda Pharma Ltda.

Pomada: Bisnagas de 30 e 60 g

Nistatina 100.000 U.I./g + óxido de zinco 200mg/g

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX

TRATAMENTO (nistatina + óxido de zinco)

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DERMODEX

nistatina + óxido de zinco

APRESENTAÇÃO

DERMODEX TRATAMENTO pomada é apresentada em tubos de 30 e 60 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de DERMODEX TRATAMENTO contém:

óxido de zinco: 200 mg

nistatina : 100.000 U.I.

Veículo emoliente q.s.p.: 1 g

O veículo emoliente é composto pelos ingredientes petrolato líquido, polietileno e perfume óleo de citrus rose.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A indicação principal de DERMODEX TRATAMENTO é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao

uso de fraldas. Além dessa indicação, DERMODEX TRATAMENTO pode ser usado em crianças maiores e adultos,

no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em

outras áreas da pele que sofrem atrito.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é

o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais).

DERMODEX TRATAMENTO tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra

que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as

fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.

Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.

Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DERMODEX TRATAMENTO não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos

demais ingredientes do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX

TRATAMENTO (nistatina + óxido de zinco)

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Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações de DERMODEX TRATAMENTO com outros medicamentos ou com alimentos.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

DERMODEX TRATAMENTO deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a

qualidade do produto.

Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

DERMODEX TRATAMENTO é uma pomada amarelada, com perfume suave.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve aplicar DERMODEX TRATAMENTO depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e

secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao

dia nas áreas afetadas.

Para aplicar DERMODEX TRATAMENTO na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:

1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir

como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se

houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.

2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação

exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.

3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de DERMODEX TRATAMENTO em toda a região da

pele coberta pelas fraldas.

4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e

enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros

produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX

TRATAMENTO (nistatina + óxido de zinco)

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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Bula do Dermodex
Takeda Pharma Ltda. - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.