Bula do Dermodex produzido pelo laboratorio Takeda Pharma Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DERMODEX®
TRATAMENTO
BULA DO PACIENTE
Takeda Pharma Ltda.
Pomada: Bisnagas de 30 e 60 g
Nistatina 100.000 U.I./g + óxido de zinco 200mg/g
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX
TRATAMENTO (nistatina + óxido de zinco)
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DERMODEX
nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO
DERMODEX TRATAMENTO pomada é apresentada em tubos de 30 e 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de DERMODEX TRATAMENTO contém:
óxido de zinco: 200 mg
nistatina : 100.000 U.I.
Veículo emoliente q.s.p.: 1 g
O veículo emoliente é composto pelos ingredientes petrolato líquido, polietileno e perfume óleo de citrus rose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
A indicação principal de DERMODEX TRATAMENTO é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao
uso de fraldas. Além dessa indicação, DERMODEX TRATAMENTO pode ser usado em crianças maiores e adultos,
no tratamento de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em
outras áreas da pele que sofrem atrito.
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é
o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros corrimentos vulvovaginais).
DERMODEX TRATAMENTO tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra
que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a fricção entre a pele e as
fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
DERMODEX TRATAMENTO não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos
demais ingredientes do produto.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX
TRATAMENTO (nistatina + óxido de zinco)
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Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pessoas idosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações de DERMODEX TRATAMENTO com outros medicamentos ou com alimentos.
Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
DERMODEX TRATAMENTO deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).
Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a
qualidade do produto.
Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
DERMODEX TRATAMENTO é uma pomada amarelada, com perfume suave.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve aplicar DERMODEX TRATAMENTO depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e
secagem cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes ao
dia nas áreas afetadas.
Para aplicar DERMODEX TRATAMENTO na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:
1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir
como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com água morna. Se
houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação
exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de DERMODEX TRATAMENTO em toda a região da
pele coberta pelas fraldas.
4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de coco, e
enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar roupas ou outros
produtos químicos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 DERMODEX
TRATAMENTO (nistatina + óxido de zinco)
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Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.