Bula do Dermopirox produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Dermopirox
EMS S/A
Pomada dermatológica
20 mg/g
Dermopirox®
mupirocina
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO:
Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g), apresentada em embalagem que contém uma bisnaga de 15 g
e embalagem hospitalar contendo 50 bisnagas com 15g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama da pomada dermatológica contém:
mupirocina.................................................................................................................................... 20 mg
veículo q.s.p* .................................................................................................................................. 1g
* macrogol 4000, macrogol 1500, macrogol 400.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Dermopirox pomada é um medicamento indicado para o tratamento tópico de infecções de pele (como
impetigo, foliculite e furunculose) causadas por microrganismos sensíveis à mupirocina.
Dermopirox é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina. Como antibiótico tópico (ou seja, para
ser aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os microrganismos
responsáveis pela maior parte das infecções de pele. Dermopirox pomada começa a fazer efeito assim que
você passa a pomada na pele. Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o
início do tratamento.
Não use Dermopirox pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa (mupirocina),
a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham esses mesmos
componentes.
Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.
Dermopirox pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele
ondem foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como por exemplo, cateteres,
cânulas. Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos. Caso a pomada caia
acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos
seus olhos. Assim como outras pomadas à base de polietilenoglicol, Dermopirox pomada deve ser usado
com precaução em pacientes que apresentam problemas nos rins.
Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico
deve ser comunicado imediatamente.
Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Dermopirox pomada pode resultar no aparecimento de
microorganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.
Em situações muito raras, medicamentos como Dermopirox pomada podem causar inflamação do cólon
(intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre. Caso você
apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.
Em paciente idosos que apresentam problemas nos rins, Dermopirox pomada deve ser usado com
precaução.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.
Gravidez e lactação
Não há informações sobre o uso de Dermopirox pomada na gravidez.
O uso de Dermopirox pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam
amamentando. Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Dermopirox pomada, o uso
deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.
Não há informações sobre a excreção de Dermopirox pomada pelo leite materno. Portanto, se um mamilo
rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da
amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos sobre interações com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Dermopirox pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco. Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde- o em sua embalagem original.
Aspectos físicos / Características organolépticas: Dermopirox é uma pomada homogênea, branca,
isenta de grumos e partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Dermopirox pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que
permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico. Ao fim do tratamento, deve-se
descartar o que restou do produto.
Posologia: crianças/adultos/idosos
Aplicar Dermopirox pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da
resposta.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o
tratamento como anteriormente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência na área
de aplicação.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira,
vermelhidão, sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na
pele à mupirocina ou à base de pomada.
Dados pós-comercialização:
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações
alérgicas generalizadas a componentes da pomada, como rash generalizado (erupções cutâneas), urticária
(placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.