Bula do Dermostatin para o Paciente

Bula do Dermostatin produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Dermostatin
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO DERMOSTATIN PARA O PACIENTE

Dermostatin®

(nistatina + óxido de zinco)

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.

Pomada dermatológica

100.000 U.I./g + 200 mg/g

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Dermostatin®

Nome genérico: nistatina + óxido de zinco

APRESENTAÇÕES:

O Dermostatin®

é apresentado em bisnagas contendo 10g, 15g, 40g ou 60g

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada 1g contém:

nistatina...................................................................................................................................... 100.000 U.I.

óxido de zinco.............................................................................................................................. 200 mg

veículo* q.s.p.................................................................................................................................1 g

* vanilina, essência de lavanda e polietileno + petrolato líquido.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A indicação principal de Dermostatin®

é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de

fraldas. Além dessa indicação, Dermostatin®

pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento

de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas axilas, sob os seios ou em

outras áreas da pele que sofrem atrito.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como

Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros

corrimentos vulvovaginais). O Dermostatin®

tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age

eliminando esse fungo e a outra que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada

protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.

Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento.

Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Dermostatin®

não deve ser utilizado se você for alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais

ingredientes do produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações de Dermostatin®

com outros medicamentos ou com alimentos.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O Dermostatin®

deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém isto não afeta o peso final

nem a qualidade do produto.

Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

é uma pomada homogênea, na cor amarela, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve aplicar Dermostatin®

depois do banho e a cada troca de fraldas, após lavagem e secagem

cuidadosa da pele. Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais vezes

ao dia nas áreas afetadas.

Para aplicar Dermostatin®

na pele da área em contato com as fraldas, siga as instruções abaixo:

1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que

pode agir como irritante para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região apenas com

água morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e

enxague bem.

2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É importante evitar limpeza e esfregação

exageradas, pois, além de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.

3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Dermostatin®

em toda a região da pele coberta

pelas fraldas.

4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de pano), de preferência com sabão de

coco, e enxaguá-las com água para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para amaciar

roupas ou outros produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.