Bula do Desfrin produzido pelo laboratorio União Química Farmacêutica Nacional S/a
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
DESFRIN®
(cloridrato de oximetazolina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução nasal
0,25 mg/mL e 0,5 mg/mL
1
cloridrato de oximetazolina
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução nasal 0,25 mg/mL: embalagem contendo frasco de 10 mL.
Solução nasal 0,5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 10 mL.
USO NASAL
USO PEDIÁTRICO (DESFRIN Pediátrico)
USO ADULTO (DESFRIN Adulto)
COMPOSIÇÃO:
DESFRIN Pediátrico
Cada mL (25 gotas) contém:
cloridrato de oximetazolina............................................................................................... 0,25 mg (0,0100 mg/gota)
Veículo: cloreto benzalcônio, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio e água purificada.
DESFRIN Adulto
Cada mL contém:
cloridrato de oximetazolina............................................................................................... 0,5 mg
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DESFRIN solução nasal está indicado para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum,
sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.
Referências bibliográficas
1. Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled
double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113-118, 2005, Oct 8.
2. Martindale The Complete Drug Reference. 35th
Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414.
3. Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th
Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E.
Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236.
4. Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD,
Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists
Association,Washington DC, p. 179-204 (2012)
5. Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper AA. Mometasone furoate nasal spray plus oxymetazoline
nasal spray: short-term efficacy and safety in seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy 27 (2013) 102-8.
A atividade simpaticomimética do cloridrato de oximetazolina promove constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo
efeito descongestionante prolongado.
Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio, DESFRIN solução nasal pode também ser útil no tratamento coadjuvante
da infecção do ouvido médio.
Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia
nasal.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com:
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de DESFRIN solução nasal.
- doença cardíaca, hipertensão, doenças da tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do tamanho da glândula da
próstata, a menos que indicado pelo médico.
Advertências
Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou
prolongado pode causar congestão recorrente ou piora.
Uso durante a gravidez e lactação
Visto que não há estudos sobre o uso da oximetazolina durante a gravidez, não está estabelecido se o uso da mesma pode acarretar
riscos durante a gravidez ou a lactação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe
justificarem o risco potencial para o feto.
Categoria C.
2
Recomenda-se precaução no uso de DESFRIN em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção
sistêmica significativa de oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da
monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos da oximetazolina.
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° a 30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico (DESFRIN Pediátrico): líquido límpido, incolor.
Aspecto físico (DESFRIN Adulto): líquido límpido, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de usar
DESFRIN Adulto deve ser administrado com a cabeça elevada. Durante a administração, inclina-se a cabeça suavemente para trás e se
inspira durante a compressão do frasco.
DESFRIN Pediátrico deve ser administrado com a cabeça da criança para trás; pingue duas ou três gotas de DESFRIN Pediátrico a
0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite.
O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção.
Posologia
Para adultos e crianças com idade acima de 6 anos
DESFRIN Adulto solução a 0,05% - 2 ou 3 atomizações em cada narina, de 12 em 12 horas. Com a cabeça elevada, coloque a ponta
do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para
trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco.
Para crianças com idade entre 2 e 5 anos
Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de DESFRIN Pediátrico, solução a 0,025% em cada narina, duas
vezes ao dia, pela manhã e à noite.
Para crianças com menos de 2 anos de idade
Usar somente quando indicado pelo médico.
DESFRIN solução nasal geralmente é bem tolerado; seus efeitos colaterais são comumente leves e transitórios, incluindo: queimação,
ardência, espirros ou aumento da secreção nasal.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.