Bula do Diclofenaco Dietilamônio produzido pelo laboratorio Germed Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
diclofenaco dietilamônio
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Aerossol
11,6 mg de diclofenaco dietilamônio
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solução tópica. Tubo de alumínio aerossol com 85 mL (60 g).
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE.
II - COMPOSIÇÃO
Cada g da solução tópica (aerossol) contém:
diclofenaco dietilamônio*..................................................................................................................11,6 mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................................................1 g
* equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
** álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano.
III - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em várias
condições dolorosas que afetam as articulações e músculos. Pode ser usado para tratar:
• Lesões musculares e articulares (por exemplo: entorses, distensões, contusões, dores nas costas e lesões
esportivas);
• Tendinites (por exemplo: cotovelo de tenista);
• Osteoartrite de joelhos ou mãos.
O diclofenaco dietilamônio também pode ser usado para tratar outras condições determinadas por um
médico, tais como: torcicolo, dor muscular, dor pós-traumática; tendinite, cotovelo do tenista, atralgia,
dor articular nos joelhos e dedos.
O diclofenaco dietilamônio contém a substância ativa diclofenaco, o qual pertence ao grupo de
medicamentos chamados de antiinflamatórios não esteroidais (AINES), com pronunciadas propriedades
analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas. O diclofenaco dietilamônio alivia a dor, diminui o inchaço
e reduz o tempo de recuperação do tecido lesado. O diclofenaco dietilamônio é especialmente formulado
para ser espalhado sobre a pele.
Contraindicações:
Não use o diclofenaco dietilamônio se:
- Você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para
o tratamento de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico, ou a qualquer
outro ingrediente do diclofenaco dietilamônio listado no item composição. Se não tiver certeza, pergunte
ao seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas de uma reação alérgica a essas substâncias podem incluir: chiado, asma, respiração ofegante,
erupção cutânea ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
- Se você for alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou à qualquer outro ingrediente da
formulação. O propilenoglicol pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação localizada na pele.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Se alguma dessas características se aplicar a você, não use o diclofenaco dietilamônio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Advertências e Precauções:
Não aplique o diclofenaco dietilamônio em superfícies descascadas da pele ou em feridas e escoriações
abertas, ou dentro da boca ou vagina.
O diclofenaco dietilamônio somente deve ser utilizado na pele íntegra, sem feridas ou lesões abertas.
Tenha cuidado para não aplicar o diclofenaco dietilamônio em seus olhos. Procure um médico, se o
desconforto persistir.
O diclofenaco dietilamônio deve ser utilizado somente para uso externo.
O diclofenaco dietilamônio não deve ser ingerido.
Não é recomendado o uso do diclofenaco dietilamônio em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto
nos casos de artrite juvenil crônica.
- Gravidez e lactação:
Não utilize o diclofenaco dietilamônio se você estiver grávida ou estiver amamentando. Procure a
orientação de um médico caso você necessite tomar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado no último trimestre de gravidez.
- Interações medicamentosas:
Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso do o diclofenaco
dietilamônio. Em caso de dúvida, procure um médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O diclofenaco dietilamônio deve ser mantida à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.
O diclofenaco dietilamônio é uma solução límpida, incolor com odor mentolado, isenta de partículas e
material estranho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças .
O diclofenaco dietilamônio deve ser aplicado na pele e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes
ao dia.
Como usar:
Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.
A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada.
Não use o diclofenaco dietilamônio por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de
joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, a menos que recomendado por
um médico.
Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você se esquecer de aplicar o diclofenaco dietilamônio aplique-o assim que possível e continue o
tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas
uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento
normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
O diclofenaco dietilamônio pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo:
- Mais comuns (> 1/10): coceira, vermelhidão, inchaço ou formação de bolhas na região tratada da pele.
- Muito raros (˂ 1/10.000): erupção cutânea generalizada; reações alérgicas tais como: respiração
ofegante, encurtamento da respiração ou inchaço da face.
O diclofenaco dietilamônio também pode causar aumento da sensibilidade da pele aos raios solares.
Se você apresentar estes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar o O
diclofenaco dietilamônio e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
O diclofenaco dietilamônio deve ser usado apenas externamente. Se houver ingestão acidental, procure
um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.