Bula do Dinavital c para o Profissional

DINAVITAL®

C

aspartato de arginina +

ácido ascórbico

comprimidos efervescentes

1 g + 1 g

Merck S/A

APRESENTAÇÕES

Comprimidos efervescentes. Embalagem contendo 10 comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente contém:

ácido ascórbico (vitamina C) .................................................. 1g

aspartato de arginina ............................................................... 1g

Excipientes: ácido cítrico, sacarose, bicarbonato de sódio, macrogol, ciclamato de sódio, aroma

de pêssego, aroma de maracujá e ácido adípico.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas.

Foi demonstrado que a arginina exógena, administrada parenteralmente ou como um suplemento

dietético, facilita a manutenção da massa corporal magra e melhora a capacidade funcional,

sendo esses benefícios compatíveis com as bem documentadas propriedades vasodilatadoras e

ações da arginina sobre a secreção do hormônio do crescimento(1)

.

O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o

ascorbato inativa os radicais superóxido (O2

-

) e previne a peroxidação lipídica da membrana

plasmática que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO, tanto por reação direta do O2

com

o NO quanto por interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL

oxidado, os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)

Referências

(1) Paddon-Jones D, Børsheim E, Wolfe RR. Potential Ergogenic Effects of Arginine and

Creatine Supplementation. J Nutr. 2004 Oct; 134 (10 Suppl): 2888S-2894S

(2) Anitra C. Carr, Ben-Zhan Zhu, Balz Frei. Potential Antiatherogenic Mechanisms of

Ascorbate (Vitamin C) and -Tocopherol (Vitamin E). Circ Res. 2000; 87: 349-354.

O ácido aspártico e a arginina, constituintes da molécula do aspartato de arginina, são dois

aminoácidos alifáticos. A arginina é essencial para o desenvolvimento infantil, estimulando a

liberação do hormônio de crescimento pela hipófise. Conhece-se também o papel catalítico da

arginina no ciclo de Krebs-Henseleit (gênese da ureia), assim como o papel do ácido aspártico na

regeneração da arginina nesse mesmo ciclo. O aspartato de arginina levando esses dois

elementos indispensáveis ao processo urogenético, constitui-se num estimulante dessa função

hepática de detoxicação do organismo, cujo objetivo é a eliminação de cerca de 80% da escória

nitrogenada proveniente do metabolismo celular, e de uma certa quantidade de gás carbônico.

O aspartato de arginina, assim, age no sentido de diminuir a hiperamoniemia que acompanha a

fadiga e o estresse e de aumentar a eliminação do CO2 em excesso, aumentando a resistência

orgânica à anóxia tissular. Por outro lado, a arginina e o ácido aspártico tomam parte no ciclo dos

ácidos tricarboxílicos, que é a via de oxidação terminal de todos os constituintes orgânicos de

origem alimentar e gerador de energia. A arginina é ainda o precursor fisiológico do óxido

nítrico (fator relaxante endotélio-derivado, EDRF) e isto tem sido sugerido como explicação para

o efeito hipotensivo observado em indivíduos sadios e pacientes hipertensos aos quais se

administram infusões de arginina. Esta ação da arginina irá interessar, particularmente, nos

quadros de estresse que se fizerem acompanhar de aumento da pressão arterial.

A vitamina C é indispensável para o perfeito funcionamento de todas as células. Desempenha

importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de oxidorredução. Através

de sua atuação no transporte de elétrons, intervém em diversas reações metabólicas, tais como:

hidroxilação de prolina durante a formação de tecido conjuntivo; oxidação de cadeias laterais de

lisina em proteínas, para fornecer hidroxitrimetilisina para a síntese de carnitina; síntese de

noradrenalina e de hormônios corticoides pelas suprarrenais; conversão do ácido fólico em sua

forma ativa do ácido folínico; metabolismo da tirosina. A vitamina C também desempenha

importante papel na proteção do organismo contra infecções, aumentando a função bactericida

no sangue, participando, ainda, da formação de anticorpos. Possui também a propriedade de

neutralizar a ação tóxica de várias toxinas bacterianas e de produtos metabólicos. A vitamina C

tem influências múltiplas sobre o sangue, os órgãos hematopoiéticos e os vasos sanguíneos.

Favorece a adesão das células endoteliais dos capilares, a ativação da trombina e estimula a

atividade da medula óssea (produção de trombócitos, leucócitos e eritrócitos; absorção e

aproveitamento do ferro; ativação do ácido fólico). O mau abastecimento orgânico de vitamina C

pode ocorrer não só em consequência de alimentação deficiente, mas também devido a distúrbios

de absorção, doenças infecciosas e ao estresse. A carência de vitamina C manifesta-se por

cansaço, resistência diminuída a infecções, sangramentos mucosos e cutâneos, retardo no tempo

de cicatrização de feridas, gengivite, perda de dentes, anemia e alterações cutâneas

(hiperceratose, obstrução de folículos pilosos, etc).

Dinavital®

C está contraindicado em casos de litíase urinária oxálica e úrica, insuficiência renal e

reconhecida hipersensibilidade à arginina ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Em pacientes submetidos a dietas hipoglicídicas ou hipossódicas é necessário levar em conta que

cada comprimido efervescente de Dinavital®

C contém 0,4315 g de sacarose e 0,1718 g de sódio.

A vitamina C pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a

determinação da glicemia, glicosúria e níveis séricos de transaminases, desidrogenase e

bilirrubina. Pode também condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue

oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de vitamina C antes desses exames.

Gravidez e lactação

Categoria B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem

orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados

em mulheres grávidas. Embora não se conheça teratogenicidade nem efeitos nocivos para o

lactente, grávidas e lactantes não devem exceder a posologia recomendada já que o ácido

ascórbico atravessa a placenta e é excretado no leite.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Os efeitos do Dinavital®

O uso simultâneo com barbitúricos e/ou salicilatos pode intensificar a excreção urinária de ácido

ascórbico, aumentando as necessidades diárias dessa vitamina. O ácido ascórbico, administrado

junto com desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da umidade. Conservar o

tubo sempre bem fechado.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Os comprimidos de Dinavital®

C são redondos, brancos a levemente rosados, com superfícies

planas e lisas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água e beber imediatamente após o

término da dissolução.

Posologia

Adultos: a dose recomendada é de 1 comprimido efervescente ao dia.

Crianças: com peso de 40 kg ou mais podem fazer uso de 1 comprimido ao dia.

Podem ser utilizadas doses maiores, a critério médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem cuidados ou recomendações especiais referentes ao uso da vitamina C e do

aspartato de arginina por pacientes idosos. O emprego em crianças deve respeitar a posologia

indicada. Nos pacientes com insuficiência renal grave ou que façam hemodiálise, a dose

aconselhável de vitamina C não deve ser maior que 100 mg ao dia.

As reações adversas, pouco frequentes e de pequena intensidade, compreendem queixas de

perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose, náusea e vômitos. Pode ocorrer também

aumento da diurese. O uso de doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, pode

ocasionar escorbuto de rebote. Em pacientes predispostos, o uso de doses de vitamina C

superiores a 1 g ao dia pode desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária

-NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

Não são conhecidos relatos de intoxicações por superdose de vitamina C e aspartato de arginina.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação

médica.

Para abrir os tubos de Dinavital®

C, force o lacre para baixo e, depois,

empurre a tampa para cima.