Bula do Diublok produzido pelo laboratorio Eurofarma Laboratórios S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Diublok_comp_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47- Esta versão não altera nenhuma anterior
Diublok®
(atenolol + clortalidona)
Bula para paciente
Comprimido
50 + 12,5 mg / 100 + 25 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos contendo 50 mg de atenolol + 12,5 mg de clortalidona ou 100 mg de
atenolol + 25 mg de clortalidona.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Diublok®
(atenolol + clortalidona) 50 + 12,5 mg contém:
atenolol...................................................................................................50 mg
clortalidona..........................................................................................12,5 mg
excipientes*......................................................................q.s.p. 1 comprimido
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
(atenolol + clortalidona) 100 + 25 mg contém:
atenolol................................................................................................100 mg
clortalidona............................................................................................25 mg
excipientes*.....................................................................q.s.p. 1 comprimido
*Excipientes: carbonato de magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio, amido, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Diublok®
(atenolol + clortalidona) está indicado para o controle da hipertensão (pressão alta).
Diublok®
(atenolol + clortalidona) contém 2 ingredientes ativos que reduzem a pressão arterial quando usados
continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação. A
clortalidona aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.
O efeito de Diublok®
(atenolol + clortalidona) é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.
Você não deve utilizar Diublok®
(atenolol + clortalidona) nas seguintes situações:
- Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Batimentos lentos do coração (bradicardia).
- Comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos (choque cardiogênico).
- Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão).
- Alteração metabólica onde o pH do sangue é baixo (acidose metabólica).
- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o
coração).
- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
- Durante a gravidez ou amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
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Diublok®
(atenolol + clortalidona) deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
- insuficiência cardíaca controlada (compensada).
- que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.
- problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
- bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
- portadores de diabete, pois o Diublok®
(atenolol + clortalidona) pode modificar a taquicardia (frequência
cardíaca) da hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), pode mascarar os sinais de tireotoxicose
(problemas na tireoide) e diminuir a tolerância à glicose (relacionado à clortalidona).
- que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e infarto), Diublok®
(atenolol + clortalidona)
não deve ser descontinuado abruptamente.
- problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
- idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem
problemas gastrointestinais, pois Diublok®
(atenolol + clortalidona) pode ocasionar hipocalemia (redução dos
níveis de potássio no sangue).
(atenolol + clortalidona) pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos (substância
capaz de provocar uma reação alérgica) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática
(reação alérgica violenta) a tais alérgenos.
Não se espera que Diublok®
(atenolol + clortalidona) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Diublok®
(atenolol +
clortalidona) em crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar Diublok®
(atenolol + clortalidona) em conjunto com os seguintes
medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropirinas (como
nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida,
amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina), inibidores da prostaglandina sintetase (como
ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases
(avaliação da função do fígado) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos
antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características dos produtos:
100 mg + 25 mg: comprimido de cor branca, circular, biconvexo e liso.
50 mg + 12,5 mg : comprimido de cor branca, circular, biconvexo, liso de um lado e com vinco do outro .
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Modo de usar
Diublok®
(atenolol + clortalidona) deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo
horário todos os dias.
Você não deve utilizar Diublok®
(atenolol + clortalidona) se estiver em jejum por tempo prolongado.
(atenolol + clortalidona) 50 mg/12,5 mg não deve ser partido ou mastigado.
(atenolol + clortalidona) 50/12,5 mg deve ser administrado inteiro.
(atenolol + clortalidona) 100 mg/25 mg não deve ser mastigado.
(atenolol + clortalidona) 100/25 mg é um comprimido sulcado e pode ser dividido.
Posologia
A dose recomendada de Diublok®
(atenolol + clortalidona) 50/12,5 mg ou de Diublok®
(atenolol + clortalidona)
100/25 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta
satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial com o aumento de dose,
mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador.
Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.
Pacientes idosos com hipertensão, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em
casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta
satisfatória com 1 comprimido ao dia de Diublok®
(atenolol + clortalidona) 50 mg/12,5 mg. Nos casos em que o
controle da hipertensão não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um
vasodilatador, pode ser adequada.
Crianças: não há experiência pediátrica com Diublok®
(atenolol + clortalidona) e, por esta razão, não é
recomendado o uso em crianças.
Insuficiência Renal: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal grave, podendo
ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.
(atenolol + clortalidona) deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita
gradualmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Diublok®
(tipo de doença no sangue), diminuição das células de coagulação no sangue (trombocitopenia) e leucopenia
(diminuição dos glóbulos brancos do sangue) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos,
confusão, psicoses, alucinações, tontura, dor de cabeça, parestesia (sensação de queimação/dormência na pele),
olhos secos, distúrbios na visão, piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo dos batimentos do
coração (precipitação de bloqueio cardíaco). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud: queda da
pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente
(ato de mancar, devido à suspensão da circulação local no músculo da perna), se esta já estiver presente.
(atenolol + clortalidona), deve tomá-lo assim que lembrar,
mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do
coração, mãos e pés frios, alterações gastrointestinais (incluindo náusea relacionada à clortalidona) e cansaço.
Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue), hiponatremia,
hipocalemia (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue, respectivamente) e comprometimento da
tolerância à glicose.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono,
elevação de enzimas que avaliam a função do fígado no sangue (transaminases).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura
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Broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou história de queixas asmáticas, boca seca,
alterações da função do fígado (incluindo colestase intra-hepática e inflamação do pâncreas (pancreatite) –
relacionadas à clortalidona), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase, exacerbação da
psoríase, exantema (lesões na pele com vermelhidão), impotência sexual.
Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um
tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
A descontinuação de Diublok®
(atenolol + clortalidona) deve ser considerada se, de acordo com critério médico,
o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.