Bula do Doril Enxaqueca produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DORIL ENXAQUECA
(ácido acetilsalicílico + paracetamol + cafeína)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Comprimido Revestido
250mg + 250mg + 65mg
DORIL ENXAQUECA – Comprimido Revestido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ácido acetilsalicílico + paracetamol + cafeína
APRESENTAÇÃO
Display contendo 100 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ácido acetilsalicílico ............................................................................................................................ 250mg
paracetamol ......................................................................................................................................... 250mg
cafeína ................................................................................................................................................... 65mg
excipientes q.s.p. ...................................................................................................... 1 comprimido revestido
(celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício coloidal, estearil fumarato de sódio,
hipromelose, macrogol, etilcelulose, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, corante laca vermelho
FD&C nº40, corante laca amarelo FD&C nº6, lecitina de soja, goma xantana, pigmento mica based
pearlescent, polissorbato 80).
DORIL ENXAQUECA – Comprimido Revestido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Leia a bula atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque ela contém informações
importantes. Siga as instruções para obter os melhores resultados. Se após a leitura você ainda tiver
alguma dúvida, consulte um médico.
Indicações deste medicamento: DORIL ENXAQUECA é indicado no alívio de dores leves a moderadas
e enxaquecas.
DORIL ENXAQUECA é indicado para o alívio de dores leves a moderadas tais como: dor de cabeça,
dores causadas por resfriados ou sinusite; artrite; dores musculares, dor de dente; dismenorreia (cólicas
pré-menstrual e menstrual) e enxaqueca.
DORIL ENXAQUECA é uma combinação de ácido acetilsalicílico, paracetamol e cafeína. O paracetamol
é um analgésico e antipirético (contra dor e febre), o ácido acetilsalicílico é analgésico e anti-inflamatório.
A cafeína potencializa o efeito analgésico.
Não tome DORIL ENXAQUECA: Se você for alérgico ou hipersensível a qualquer um dos
componentes da fórmula descritos no item "Composição". Se você já teve reações alérgicas a qualquer
outro analgésico/antipirético (redutor da febre). Se você faz uso concomitante com qualquer outro
produto que contenha paracetamol.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Consulte seu médico antes de tomar este medicamento:
Caso você tenha asma, problemas de coagulação, úlceras ou problemas estomacais como acidez,
desconforto estomacal e dor de estômago que não se cura ou é recorrente.
Se você apresenta dor de cabeça forte (enxaqueca) nunca antes diagnosticada por um médico; dores
diferentes das suas dores de cabeças fortes (enxaqueca) usuais, febre e rigidez do pescoço; dores de
cabeça que iniciaram por uma lesão na cabeça, esforço, tosse ou curvatura; primeira dor de cabeça depois
de 50 anos de idade; dores de cabeça diárias; dor de cabeça tão severa que requer repouso; problemas ou
efeitos secundários sérios ao tomar outro medicamento redutor da dor ou febre; vômito causado pela dor
de cabeça.
Se você está tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: anticoagulantes ou medicamentos
utilizados para tratar diabetes, gota ou artrite; qualquer outro medicamento que contenha paracetamol,
ácido acetilsalicílico ou qualquer outro redutor da dor ou febre.
Outras advertências:
O paciente não deverá exceder a dose recomendada, não usar DORIL ENXAQUECA por mais de 5 dias
para dor, ou 3 dias para febre, sem consultar um médico.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, o paciente deverá consultar um
médico.
O ácido acetilsalicílico pode causar reação alérgica grave, a qual inclui erupções, inflamação facial, asma
(dificuldade para respirar) ou choque.
O uso de altas doses de paracetamol pode provocar danos graves no fígado.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA
OU SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME
DE REYE, UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADAA ESTE MEDICAMENTO.
Atenção: este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Advertência sobre o álcool:
As bebidas alcoólicas deverão ser evitadas, devido a combinação do álcool com paracetamol e ácido
acetilsalicílico pode causar danos no fígado e sangramento no estômago. Por esta razão, o paciente que
consome três ou mais doses de bebida alcoólica por dia, deverá consultar um médico antes de usar
DORIL ENXAQUECA.
DORIL ENXAQUECA – Comprimido Revestido - Bula para o paciente 3
Advertência em relação a cafeína:
A dose recomendada para este produto contém aproximadamente tanta cafeína quanto uma xícara de café.
Ao tomar este medicamento, o paciente deverá limitar o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas que
contenham cafeína, uma vez que grande quantidade de cafeína pode causar nervosismo, irritabilidade,
insônia e ocasionalmente aumento dos batimentos cardíacos.
Idosos:
Os idosos são mais sensíveis aos efeitos adversos dos medicamentos, assim deverão seguir as indicações
do médico durante o tratamento.
Dirigir veículos e operar máquinas:
Assegure-se do efeito que este medicamento possui sobre você antes de dirigir veículos ou operar
máquinas.
Gravidez e amamentação:
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento durante a gravidez ou
amamentação.
Não use ácido acetilsalicílico durante os 3 últimos meses de gravidez a menos que seja indicado pelo
médico, pois poderá causar problemas no feto ou complicações durante o parto.
Uso em crianças:
Crianças menores de 12 anos: consultar um médico.
Interações Medicamentosas:
Consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar DORIL ENXAQUECA. As interações
medicamentosas dos componentes individuais de DORIL ENXAQUECA com outras substâncias são bem
conhecidas, no entanto não há indícios de que elas podem mudar com o uso combinado. Não há
interações relevantes de segurança entre ácido acetilsalicílico e paracetamol.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO
DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Não use este medicamento com o prazo de validade vencido indicado na embalagem. Antes de usar,
observe o aspecto do medicamento.
Características físicas e organolépticas: DORIL ENXAQUECA é um comprimido em forma de
comprimido revestido, circular, vermelho perolado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para dores leves a moderadas: tomar 2 comprimidos com um copo de água, podendo repetir a dose
cada 6 horas, não administrar mais de 8 comprimidos em 24 horas.
Para enxaqueca: tomar apenas uma dose de 2 comprimidos em 24 horas. Se após uma dose a enxaqueca
persistir, consulte um médico.
O início de ação ocorre aproximadamente em 15 minutos após a administração oral. O tempo de ação
deste medicamento poderá variar de paciente para paciente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se uma dose de DORIL ENXAQUECA for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-
la. Não tome medicamentos fora do horário orientado por seu médico e jamais tome dose dobrada em
caso de esquecimento da dose anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como qualquer medicamento, DORIL ENXAQUECA pode provocar efeitos indesejáveis, dentre eles:
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Reações alérgicas, problemas de audição, zumbido nos ouvidos, dor ou desconforto estomacal, a área da
dor fica vermelha ou inflama.
Se aparecer qualquer um destes efeitos indesejados, o tratamento deverá ser suspenso. Procurar um
médico imediatamente em caso de alergia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.