Bula do Dorilax produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
DORILAX
Aché Laboratórios Farmacêuticos
comprimidos
350 mg + 150mg + 50 mg
Dorilax_BU 01_VP 1
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
paracetamol
carisoprodol
cafeína
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 350 mg + 150 mg + 50 mg: embalagens contendo 1 blíster com 12 comprimidos e 25
blísteres com 4 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DORILAX contém:
paracetamol...........................................................................................................................................350 mg
carisoprodol..........................................................................................................................................150 mg
cafeína.....................................................................................................................................................50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Este medicamento é destinado ao tratamento de estados dolorosos, reumáticos ou traumáticos, tais como:
dores musculares, espasmos (contrações) e distensão muscular (ruptura das fibras do músculo),
traumatismo de região não especificada do corpo (lesão sem corte que provoca dor e inchaço), torcicolos
(endurecimento dos músculos do pescoço causando dor), luxação (deslocamento de um ou mais ossos de
uma articulação), entorse (lesão articular em que não houve luxação) e distensão de região não
especificada do corpo (lesão de tendão, músculo ou ligamento perto de uma articulação).
DORILAX apresenta em sua composição substâncias com atividade relaxante muscular e analgésica. O
paracetamol tem ação analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). O carisoprodol é um
relaxante muscular que reduz indiretamente a tensão da musculatura em seres humanos. A cafeína é um
estimulante do sistema nervoso central, que atua sobre a musculatura, tornando-a menos suscetível à
fadiga (cansaço) e melhorando o seu desempenho. A cafeína produz estado de alerta mental e tende a
corrigir a sonolência que o carisoprodol provoca.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar DORILAX é de 15 a 45 minutos.
DORILAX é contraindicado para o uso por pacientes alérgicos a um ou mais componentes do
medicamento; nos casos de miastenia gravis (doença neuromuscular que causa fraqueza e cansaço),
discrasias sanguíneas (qualquer alteração envolvendo as células do sangue), porfiria aguda intermitente
(distúrbio metabólico raro em que há alteração de uma enzima que faz a ligação do oxigênio na
hemoglobina, uma célula do sangue), gastrites (inflamação no estômago), duodenites (inflamação no
duodeno), úlceras gástricas (no estômago) ou duodenais (no duodeno), insuficiência (mau funcionamento)
cardíaca (do coração), hepática (do fígado) ou renal (dos rins) grave e hipertensão arterial (aumento da
pressão arterial) grave.
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Para ser eficaz DORILAX deve ser utilizado conforme indicado na posologia.
A interrupção da medicação não produz qualquer efeito indesejável nem constitui perigo, havendo apenas
suspensão dos efeitos terapêuticos.
Cuidados e advertências para populações especiais
Uso em idosos
O uso de DORILAX em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser
cuidadosamente acompanhado.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Apesar do componente cafeína na fórmula, a atividade músculo-relaxante de DORILAX é bastante
pronunciada, podendo ocorrer, em pessoas mais sensíveis, sensação de relaxamento geral e sonolência,
que devem ser considerados naqueles pacientes cujo tratamento exija pronto uso dos reflexos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Interações medicamentosas
Interação medicamento-medicamento
- Gravidade: maior
Efeito da interação: quando usados concomitantemente (ao mesmo tempo) podem interagir com
DORILAX, aumentando ainda mais o seu poder relaxante e de sedação.
Medicamentos: tranquilizantes (como por exemplo, alprazolam, midazolam, meprobamato).
- Gravidade: moderada
Efeito da interação: a cafeína altera os níveis sanguíneos de neurolépticos.
Medicamentos: neurolépticos (como por exemplo, clozapina).
- Gravidade: menor
Efeito da interação: o paracetamol prolonga a meia-vida do cloranfenicol (o que pode aumentar o efeito
do cloranfenicol no organismo).
Medicamento: cloranfenicol.
Apesar de não possuir significância clínica relevante a literatura cita ainda a interação com a atropina e os
anticolinérgicos (como, por exemplo, biperideno, triexafenid, diciclomina, benactizina). O uso
concomitante desses medicamentos pode retardar a absorção do paracetamol.
Interação medicamento-substância química
Bebidas alcoólicas quando usadas concomitantemente (ao mesmo tempo) podem interagir com
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
DORILAX é um comprimido branco, redondo, com brilho, biconvexo, vinco em uma das faces e
gravação DORILAX em baixo relevo na outra face.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
1 a 2 comprimidos, 2 a 4 vezes ao dia. Tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
A dosagem máxima diária é limitada a 8 comprimidos.
A segurança e eficácia de DORILAX somente são garantidas na administração por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
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Se você perder ou esquecer-se de tomar uma dose, tome-a assim que puder. Se estiver quase no horário de
sua próxima dose, espere até o horário para tomar o medicamento e pule a dose perdida. Não utilize uma
dose extra para tentar corrigir uma dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaléia (dor de
cabeça), tonturas, reação alérgica tipo exantema (vermelhidão).
Podem ocorrer ainda as seguintes reações adversas sem freqüências conhecidas: distúrbios gastrintestinais
(do estômago e/ou intestinos) como dispepsia (indigestão), dor epigástrica (no estômago), náuseas (enjoo)
e vômitos; irritabilidade e insônia; prurido (coceira); danos hepáticos (no fígado) e/ou renais (nos rins),
principalmente em pacientes que consomem em excesso ou moderadamente bebidas alcoólicas e nos
casos de ingestão excessiva ou uso crônico do produto.
DORILAX pode exacerbar as disfunções hepáticas (do fígado) ou renais (dos rins) em pacientes
hepatopatas (com doenças no fígado) ou nefropatas (com doenças nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.