Bula do Duzimicin para o Paciente

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Duzimicin

(amoxicilina)

Prati-Donaduzzi

Pó para suspensão oral

250 mg/5 mL

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INFORMAÇÕES AO PACIENTE

amoxicilina

APRESENTAÇÕES

Pó para suspensão oral de 250 mg/5 mL em embalagem com 1 frasco de 60 mL ou 150 mL após reconstituição

acompanhado de copo-medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 5 mL da suspensão oral de 250 mg/5 mL contém:

amoxicilina tri-hidratada .............................. 286,9 mg*

*equivalente a 250 mg de amoxicilina.

veículo q.s.p. .......................................................5 mL

Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, aroma sólido de cereja, aroma sólido de morango,

dióxido de silício, goma xantana, eritrosina dissódica e sacarose.

Duzimicin, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções

bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este

medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

Duzimicin contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao

grupo dos antibióticos penicilânicos. Duzimicin é usado no tratamento de uma gama de infecções causadas por

bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas (amigdalite), nos seios

da face (sinusite), no trato urinário e genital, na pele e nas mucosas. Duzimicin atua destruindo as bactérias que

causam essas infecções.

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros

antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica

(como erupções da pele) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Duzimicin.

Advertências e Precauções

Antes de iniciar o tratamento com Duzimicin, informe seu médico:

- se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face

ou pescoço;

- se você apresenta febre glandular;

- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o

seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes;

- se você apresenta problema nos rins;

- se você não estiver urinando regularmente;

- se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de micro-organismos resistentes

à amoxicilina.

Gravidez

Duzimicin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais

associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não

deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.

Amamentação

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Duzimicin, mas há excreção de quantidades mínimas

de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o

tratamento com Duzimicin.

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Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Idosos, crianças e outros grupos de risco

As recomendações especiais se referem às doses (vide COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? -

Posologia).

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Duzimicin.

Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

pcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções

adicionais para evitar a gravidez);

A alimentação não interfere na ação de Duzimicin, que pode ser ingerido nas refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da

luz. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de uma cápsula gelatinosa dura, cor azul e branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a

quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em

outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se

sente melhor.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.

Posologia

Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico

ou farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e crianças acima de 10 anos de idade

Dose padrão para adultos: 250 mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três vezes ao dia (de 8 em

8 horas) com aumento para 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves.

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas)

Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem

tratamento de infecção respiratória purulenta (com a presença de pus) grave ou recorrente.

Tratamento de curta duração

Gonorreia: dose única de 3 g.

Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica (no duodeno ou no estômago)

Para combater o Helicobacter (bactéria que ataca o estômago e o duodeno), recomenda-se o uso Duzimicin no

esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como

inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:

- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e

claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou

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- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400

mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.

Dose para crianças (até 10 anos de idade)

Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250 mg três vezes ao

dia (de 8 em 8 horas) nas infecções mais graves. Estas doses só podem ser obtidas com a suspensão oral.

Pacientes com insuficiência renal (dos rins)

Na insuficiência renal, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico

pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.

Adultos e crianças acima de 40 kg

- insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;

- insuficiência moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no máximo

de 500 mg duas vezes ao dia);

- insuficiência grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500 mg).

Crianças abaixo de 40 kg

-insuficiência leve: nenhuma alteração de dose;

-insuficiência moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas);

-insuficiência grave: 15 mg/kg uma vez ao dia.

Pacientes que recebem diálise peritoneal

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave. A diálise peritoneal (processo

de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio, membrana que envolve o abdômen) não

remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise

Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficiência renal grave.

A amoxicilina é removida do sangue por hemodiálise (processo que substitui os rins na filtragem sanguínea).

Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40 kg) pode ser administrada durante e

no final de cada diálise.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas,

intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos

tratamentos urgentes de infecções graves).

Conforme o grau de insuficiência renal, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só

não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Duzimicin.

Assim como todo medicamento, Duzimicin pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as

pessoas. Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são

leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem

ou se tornarem graves, consulte o médico;

- erupções da pele.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- vômito, urticária e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como febre,

calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;

- baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas

(manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal;

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- destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar em

cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e

amarelamento da pele e/ou dos olhos;

- sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios,

da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses

sintomas ocorrerem, pare de usar Duzimicin e procure socorro médico o mais rápido possível;

- convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo

doses altas do medicamento;

- hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura;

- candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a

boca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção

branca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas;

- colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso)), causando diarreia grave, que também

pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais;

- sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa

negra);

- efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite,

sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e

aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

- reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas

manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção cutânea

generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica

tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais

(síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa);

erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso);

- doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu

médico o mais breve possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais

comuns são enjoo, vômito e diarreia. Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.