Bula do E-Tabs produzido pelo laboratorio Ems Sigma Pharma Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
E-TABS®
(acetato de racealfatocoferol)
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
cápsulas moles – 400 UI ou 1000 UI
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetato de racealfatocoferol
APRESENTAÇÕES
Cápsulas moles de 400 UI – embalagens contendo 4 ou 30 cápsulas.
Cápsulas moles de 1000 UI – embalagens contendo 4 ou 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula mole de 400 UI contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ............................................................................. 400 UI (IDR* 8.000%)
excipientes** q.s.p. ........................................................................................................................... 1 cápsula mole
Cada cápsula mole de 1000 UI contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ......................................................................... 1000 UI (IDR* 10.000%)
*Ingestão Diária Recomendada (IDR) para adultos, de acordo com a posologia máxima recomendada.
**glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo, corante
verde nº 3 e água purificada.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
E-TABS®
é indicado para o tratamento e/ou prevenção das carências nutricionais de vitamina E; como
suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas; e como auxiliar do sistema imunológico.
O acetato de racealfatocoferol (vitamina E) é uma vitamina que sequestra radicais livres e interrompe a cadeia de
reações que lesam as células.
A vitamina E participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica (substância fundamental, fibras
colágenas e elásticas do tecido conjuntivo, musculatura lisa e estriada, vasos, etc.) e da manutenção de suas
funções. A vitamina E é um antioxidante biológico, inibindo a oxidação espontânea dos compostos poli-
insaturados, responsáveis pela formação de radicais livres nocivos, inibindo assim a formação de nitrosaminas
cancerígenas.
E-TABS®
é contraindicado em casos de:
– hipersensibilidade (alergia) à vitamina E;
– hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula;
– hipoprotrombinemia devido à deficiência de vitamina K (condição patológica em que ocorre o aumento do
risco de sangramento);
– anemia ferropriva (anemia causada pela deficiência de ferro).
E-TABS®
deve ser utilizado com cautela em casos de anemia por deficiência de ferro.
não deve ser usado por pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula.
Gravidez e lactação
A administração de E-TABS®
durante a gravidez e lactação deve ser instituída após avaliação médica. Informe a
seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se
estiver amamentando.
Interações medicamento-medicamento
Doses muito elevadas de vitamina E reduzem a absorção das vitaminas A e K.
O uso concomitante com antiácidos contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas
lipossolúveis (por exemplo: vitamina E).
O uso simultâneo com anticoagulantes derivados de cumarina pode levar a hipoprotrombinemia.
Colestiramina ou óleo mineral podem interferir com a sua absorção.
O uso concomitante com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia por
deficiência de ferro.
O uso concomitante com orlistate pode inibir a absorção da vitamina E em até 60%, por ser uma vitamina
lipossolúvel.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
E-TABS®
400 UI: cápsula mole, oval, na cor verde escuro opaco.
1000 UI: cápsula mole, oblonga, na cor verde escuro opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
E-TABS®
deve ser administrado por via oral durante as refeições, de preferência junto a alimentos gordurosos.
Ingerir a cápsula sem mastigá-la.
400 UI: a posologia indicada para adultos é de duas cápsulas ao dia.
1000 UI: a posologia indicada para adultos é de uma cápsula ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose
esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Doses diárias de E-TABS ®
que atinjam até 800 UI (correspondente a 800 mg) em geral não provocam efeitos
adversos.
Apenas doses superiores a 1000 UI (correspondente a 1000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais
passageiros (náuseas, flatulência, diarreia).
Até o momento, não foram observadas quaisquer alterações dos parâmetros laboratoriais decorrentes do uso de
vitamina E.
– Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com
cólicas; visão turva; diarreia; tontura; cansaço; cefaleia (dor de cabeça) e náusea.
– Reações adversas com frequência desconhecida: flatulência (gases); aumento do tamanho da mama em
mulheres e ginecomastia (crescimento das mamas nos homens).
Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.