Bula do Energil c Amino produzido pelo laboratorio Ems S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Energil C AMINO®
aspartato de arginina + ácido ascórbico
EMS S/A
comprimido efervescente
1 g + 1 g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes de 1 g. Tubos contendo 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de Energil C AMINO®
1 g contém:
Composição IDR** Adultos
aspartato de arginina 1g -
ácido ascórbico (vitamina C) 1g 2.222%
excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente
*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, ciclamato de sódio, macrogol,
carbonato de sódio, ácido tartárico, ácido cítrico.
** Ingestão Diária Recomendada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Energil C AMINO®
(aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/
cicatrizante, em doenças crônicas/convalescença, antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e Astenia.
Energil C AMINO®
(aspartato de arginina + ácido ascórbico) reune todos os benefícios da vitamina C
em altas doses, complementados pelos efeitos antiastênico do aspartato de arginina.
O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o
ácido aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais
importante das funções do endotélio, exibindo atividade como vasodilatador. É utilizada no tratamento da
astenia que se caracteriza por falta ou perda de força/energia e fraqueza.
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante
papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o
arcorbato inativa os radicais superóxido (O2
-
) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática,
que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direto do O2
com o NO quanto por
interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem
diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)
.
Energil C AMINO®
(aspartato de arginina + ácido ascórbico) é contraindicado à pacientes com
hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Gravidez e lactação
(aspartato de arginina, ácido ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez ou
lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Energil C AMINO®
(aspartato de arginina, ácido ascórbico) deve ser utilizado com cautela em pacientes
com doença renal ou anúria, doença hepática ou diabete.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de
deficiência de G6PD e pode também aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia
sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode
precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.
Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, Energil C AMINO®
(aspartato de arginina, ácido
ascórbico) só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem
os possíveis riscos.
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua
excreção urinária de vitamina C.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação
álcool-dissulfiram.
A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos
tecidos.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Após abertura
manter Energil C AMINO®
em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo
(temperatura acima de 40ºC) e da umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”
“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”
Energil C AMINO®
comprimido efervescente apresenta-se na cor laranja, na forma circular, com sabor e
odor de laranja.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”
“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
Energil C AMINO®
1 G: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.
Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da dissolução,
de preferência durante as refeições.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.”
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo
do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista”.
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial,
cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta
para doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser
evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes
portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.”
“Informe a empresa sobre ao aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este
medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdosagem.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.”
“Em caso de intoxicação ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.”