Bula do Enfol produzido pelo laboratorio Ativus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ENFOL (ácido fólico + ácido ascórbico)
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5mg de ácido fólico + 100mg de ácido ascórbico
Bula para o paciente de acordo com a RDC 47/2009 – Comprimido Revestido
ENFOL
ácido fólico + ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 5 mg + 100 mg - caixa com 20 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: IDR*
ácido fólico.............................................................. 5,00mg ................................2083,33%
ácido ascórbico......................................................100,00mg..................................222,22%
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco,
polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante lacca alumínio vermelho nº 40, copolímero de ácido
metacrílico com metacrilato deetila, simeticona, citrato de trietila, álcool isopropílico e água de osmose reversa.
*IDR Teor Percentual dos componentes na Dose diária máxima preconizada, relativa IDR Ingestão Diária
Recomendada para adultos, segundo RDC 269/05.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ENFOL (ácido fólico + ácido ascórbico) está indicado no tratamento das anemias devido à deficiência de ácido
fólico no organismo. Também está indicado na prevenção de recorrência de malformações congênitas do tubo neural
durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros meses de gravidez).
ENFOL (ácido fólico+ ácido ascórbico) trata-se de um complemento vitamínico à base de vitaminas essenciais para
o organismo humano, portanto, está indicado para os casos onde há suas deficiências.
O ácido fólico presente no ENFOL (ácido fólico+ ácido ascórbico) é uma vitamina essencial na multiplicação
celular de todos os tecidos, processo esse necessário para a prevenção e tratamento da anemia e da malformação
do tubo neural.
O ácido ascórbico participa de várias reações facilitando a transformação do ácido fólico em ácido folínico,
auxiliando no tratamento e prevenção.
ENFOL (ácido fólico+ ácido ascórbico) deve ser administrado com cuidado em pacientes talassêmicos, devido à
presença de ácido ascórbico em sua formulação. A relação risco/benefício deve ser avaliada em caso de anemia
perniciosa, pois doses de ácido fólico acima de 100mcg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa (as
características hematológicas normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem). O produto não deve ser
administrado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
“Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-
dentista”.
“Atenção diabéticos, contém sacarose”.
A presença de ácido ascórbico nas preparações de ENFOL (ácido fólico+ ácido ascórbico), pode favorecer uma
maior absorção do ferro alimentar, o que pode ser prejudicial aos pacientes talassêmicos que apresentam acúmulo
deste íon nos tecidos. Caso, a critério médico, o ENFOL (ácido fólico+ ácido ascórbico) líquido ou gotas seja o
mais indicado para estes pacientes, este deve ser administrado em jejum ou entre as refeições. Doses de ácido fólico
acima de 100mcg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam,
contudo, os danos neurológicos progridem).
O ácido ascórbico é essencialmente não tóxico para o homem, embora excepcionalmente altas doses possam causar
alguns efeitos colaterais.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento”.
“Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde”.
“Atenção diabéticos: contém sacarose”.
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz, calor e umidade, em temperatura
ambiente entre 15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o
prazo de validade indicado na embalagem.
ENFOL (ácido fólico+ ácido ascórbico) encontra-se na forma de líquido viscoso pardo escuro límpido.
“Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem”.
“Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original”.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo”.
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças”.
Solução Oral Líquido:
Crianças acima de 7 anos e adultos: deve ser utilizado por via oral na dose de 2,5 ml (1/2 colher medida) a 5 ml (1
colher medida) por dia, ou à critério médico.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a
necessidade de suplementação.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista”.
Existem relatos na literatura de que doses elevadas possam produzir alterações no Sistema Nervoso Central,
decorrentes do aumento da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrintestinais. Doses elevadas
podem comprometer a absorção intestinal do zinco.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
O ácido ascórbico geralmente é bem tolerado, mas em altas doses pode causar diarréia e outros distúrbios
gastrointestinais, ou estar associado à formação de cálculos renais de oxalato de cálcio.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento”.
MEDICAMENTO?
Doses elevadas podem comprometer a absorção intestinal do zinco, produzir alterações no Sistema Nervoso Central,
decorrentes de aumento da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrintestinais.
Na ocorrência de superdosagem medidas sintomáticas devem ser necessárias.
“Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações”.