Bula do Enterofigon para o Profissional

ENTEROFIGON®

Kley Hertz S/A Indústria e Comércio

Solução Oral

50mg/mL citrato de colina + 10mg/mL metionina

citrato de colina

metionina

APRESENTAÇÕES

Solução oral contendo 50mg/mL citrato de colina + 10mg/mL metionina, em cartuchos com 60 flaconetes de 10 mL cada, nos

sabores abacaxi ou pêssego.

Solução oral contendo 50mg/mL citrato de colina + 10mg/mL metionina, em cartucho com frasco de vidro âmbar de 150 mL, no

sabor pêssego.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

citrato de colina.. .............................................................................................................................................................................50 mg

metionina .........................................................................................................................................................................................10 mg

Veículo q.s.p..................................................................................................................................................................................... 1 mL

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol, álcool etílico (3% v/v), água deionizada, corante (sabor abacaxi:

corantes amarelo crepúsculo FD&C 6 e amarelo de quinolina; sabor pêssego: corante amarelo crepúsculo FD&C 6) e aroma (sabor

abacaxi: aroma artificial de abacaxi; sabor pêssego: aroma artificial de pêssego).

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Enterofigon® é indicado como suplemento de aminoácidos.

Citrato de Colina: através de um estudo no qual foram administradas dietas deficientes de colina a humanos normais (sadios), foi

possível verificar que a falta de colina durante longos períodos promove o aumento de substâncias prejudiciais à função hepática,

como a alanina aminotransferase (enzima hepática específica, liberada no sangue quando ocorre algum dano nos hepatócitos).1

Outros estudos também comprovaram que a deficiência de colina resulta em disfunção hepática, através do acumulo de

triacilgliceróis dentro do hepatócito. Isso ocorre porque a falta de colina promove a diminuição da síntese de fosfatidilcolina, um

componente importante do VLDL (lipoproteína de baixa densidade, forma sob a qual os triacilgliceróis são distribuídos para os

outros tecidos).2

Metionina: a atividade hepática da metionina foi evidenciada através de um estudo, onde dietas contendo ou não metionina foram

administradas a ratas Wistar. As ratas que receberam a dieta rica em metionina apresentaram aumento do nível de glutationa (o

principal tiol não protéico que exerce um papel importante na proteção intracelular contra componentes tóxicos) no fígado. E as

ratas que receberam dietas deficientes em metionina apresentaram diminuição do conteúdo de glutationa, além de aumento da

concentração da enzima gamma glutamil transpeptidase (encontra-se em níveis aumentados em casos de doenças hepatobiliares).3

Conforme citado em um estudo sobre a Esteatohepatite Não-Alcoólica, a metionina e a colina possuem papel fundamental na síntese

das apoproteínas (proteínas especializadas no transporte dos lipídios no plasma, favorecendo, na sua ausência, o acumulo dos

mesmos no fígado) e são precursores essenciais para a síntese hepática de fosfatidilcolina (substância que, junto com o colesterol,

perfaz a maioria absoluta dos lipídios secretados na bile). Alem disso, na ausência destes aminoácidos essenciais a β-oxidação

mitocondrial de lipídios fica reduzida, contribuindo para a ocorrência de esteatose. É comprovado que, quanto mais deficiente em

aminoácidos, maior a velocidade de instalação e gravidade da doença hepática.4

Referências bibliográficas:

1

Zeisel, Steven H.; Costa, Kerry-Ann da; Franklin, Peter D.; Alexander, Edward A.; Lamont, J. Thomas; Sheard, Nancy F.;

Beiser, Alexa. Choline, an essential nutrient for humans. 1991.

2

Zeisel, Steven H. Choline and human nutrition. 1994.

3

Oliveira, I.M.V. De; Fujimori, E.; Pereira V. G.; Castro, V.D. De. DL-methionine supplementation of rice-and-bean diets affects

gamma-glutamyltranspeptidase activity and glutathione content in livers of growing rats. 1999.

4

Zamin Jr., Idílio; Mattos, Angelo Alves de; Mattos, Ângelo Zambam de; Migon, Eduardo; Soares, Ernesto e Perry, Marcos Luiz

Santos. Modelo Experimental de Esteatohepatite não – alcoólica com Dieta Deficiente em Metionina e Colina. 2009.

A colina é indispensável para a síntese de fosfolipídios, como a fosfatidilcolina, que compõe parte das lipoproteínas VLDL. A

colina pode ser sintetizada endogenamente, mas isso exige uma reação de transmetilação que envolve metionina. Na falta desses

dois aminoácidos, os triglicerídeos não podem ser exportados do fígado através das VLDL e se acumulam.

A metionina é um aminoácido essencial, também formada endogenamente através da metilação da homocisteína, é necessária para a

síntese de proteínas e fornecimento de grupamentos metila. É precursora da S-adenosilmetionina, molécula doadora de grupamentos

metila em praticamente todas as reações biológicas de metilação, dentre elas a formação de fosfatidilcolina. A metionina também é

precursora da cisteína, um dos aminoácidos que compõe a glutationa, molécula que combate os radicais livres gerados por diversas

reações, entre elas a oxidação de etanol à acetaldeído. Estudo realizado em ratos demonstrou que a administração de metionina

normalizou a atividade de algumas enzimas e aumentou os níveis hepáticos de glutationa.

Enterofigon® está contraindicado em caso de alergia a quaisquer componentes da fórmula, crianças menores que 12 anos, durante a

gravidez e lactação. Pacientes com homocistinúria, cirrose e doenças cardiovasculares: informar ao médico antes de iniciar o uso de

Enterofigon®.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes Idosos: podem ter sua sensibilidade alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Pacientes com homocistinúria, cirrose e doenças cardiovasculares: conversar com o médico antes de iniciar o uso de Enterofigon®.

Pacientes idosos podem ter sua sensibilidade alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A metionina pode diminuir a ação da levodopa. A levodopa é convertida em dopamina e corrige, teoricamente, o defeito bioquímico

da doença de parkinson. Uma dieta rica em proteínas e aminoácidos pode interferir negativamente, reduzindo os efeitos terapêuticos

da levodopa; alterações na absorção e transporte da levodopa pode contribuir em respostas flutuantes na doença de Parkinson, o

chamado fenêmeno on-off, ou seja, com o passar do tempo, a duração do efeito da medicação começa a reduzir-se, e o paciente

começa a perceber e distinguir claramente os momentos em que seu desempenho funcional é satisfatório, devido ao efeito da

medicação ("período ligado"; ou período on) e os momentos em que o desempenho funcional é inferior, devido à interrupção do

efeito da levodopa ("período desligado"; ou período off). Apesar de não serem relatadas outras interações medicamentosas, informe

seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento:

- Enterofigon sabor abacaxi: líquido límpido amarelo, odor e sabor abacaxi.

- Enterofigon sabor pêssego: líquido límpido laranja, odor e sabor pêssego.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

USO ORAL

Flaconete: Tomar 2 flaconetes (totalizando 20 mL), 3 vezes ao dia, antes das refeições. Pode ser diluído em água.

Frasco 150 mL: Tomar 2 colheres de sobremesa (totalizando 20 mL), 3 vezes ao dia, antes das refeições. Pode ser diluído em água.

Duração do tratamento: conforme orientação médica.

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: náuseas, vômitos, sonolência e desconforto gastrintestinal. Em caso de

aparecimento de reações indesejáveis, seu médico deverá ser informado.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Em caso de ingestão acidental de dose muito acima das preconizadas, procurar um médico imediatamente. A ingestão excessiva de

colina pode causar hipotensão, com evidência corroborativa de efeitos colaterais colinérgicos (por exemplo: suor e diarréia) e odor

corporal piscoso.

Para amenizar os danos até a obtenção do socorro médico é indicado levar o paciente para local com ar fresco e dar para beber

bastante água.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.