Bula do Estimoral produzido pelo laboratorio Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
ESTIMORAL®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA
Comprimidos
3 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESTIMORAL
lisado bacteriano
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,
Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis,
Haemophilus influenzae
APRESENTAÇÕES
Estimoral®
é apresentado em embalagens com 14 ou 28 comprimidos que contêm 3 mg de
lisado bacteriano.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Estimoral®
contém 3 mg de lisado bacteriano com pelo menos 1 X 109
bactérias de cada uma das seguintes cepas:
Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus
pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus
influenzae ........................................................................................................................ 3 mg
Ingredientes não ativos* q.s.p………………………………………………................. 1 comprimido
*celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Estimoral®
é indicado para o estímulo dos mecanismos de defesa do organismo em crianças e
adultos prevenindo infecções respiratórias recorrentes, tais como rinite, sinusite, otite, faringite,
laringite, bronquite e suas formas compostas.
Estimoral®
estimula o sistema imunológico aumentando a resistência do organismo às infecções
respiratórias. A ação do medicamento deve ocorrer após a administração do primeiro ciclo de
tratamento (28 dias) e se complementa com o segundo ciclo (28 dias), devendo ser mantido um
intervalo sem medicamento de 28 dias entre cada ciclo de tratamento para permitir a resposta
do organismo.
Você não deve usar Estimoral®
se for alérgico ou sensível a qualquer componente da
fórmula; se estiver com gastroenterite aguda (infecção no aparelho digestivo) ou se for
portador de doenças autoimunes.
se estiver grávida. Caso seja diagnosticada a gravidez
durante o tratamento, deve-se simplesmente interromper o uso de Estimoral®
.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Estimoral®
não deve ser prescrito a crianças menores de um ano, pois seu sistema
imunológico ainda não está inteiramente formado.
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Este medicamento é contraindicado para menores de um ano de idade.
Pode ocorrer infecção respiratória durante o tratamento com Estimoral®
, o que não
significa que Estimoral®
não é eficaz, pois o aumento da resistência do organismo às
infecções demora um pouco. Nesse caso, deve-se manter a administração e procurar
auxílio médico.
Lactação: A utilização de Estimoral®
durante a lactação deve ser avaliada pelo médico.
Idosos: Não foram identificadas diferenças quanto à eficácia e segurança entre adultos e
idosos (acima de 65 anos).
Medicamentos: o uso de antibióticos pode ser feito juntamente com Estimoral®
,
entretanto, ressalta-se que Estimoral®
não substitui a terapia com antibióticos. É possível
uma diminuição da eficácia de Estimoral®
no caso de administração concomitante de
imunossupressores.
Durante o tratamento com Estimoral®
, assim como com qualquer outro medicamento, o
paciente deve evitar o uso de bebidas alcoólicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 - 30ºC), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Estimoral®
são redondos, convexos, de cor creme (levemente amarelada).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
A dose usual para adultos e crianças é de um comprimido por dia. Os comprimidos inteiros
devem ser ingeridos com um pouco de líquido, pela manhã e em jejum, meia-hora antes da
refeição. Você deve iniciar o tratamento tomando o comprimido com a marcação do dia correto
da semana.
A terapia deve ser efetuada em dois períodos de 28 dias, intercalados com um intervalo de 28
dias sem tratamento.
Normalmente, a terapia é iniciada no período em que não há infecção. Em caso de infecção
aguda, Estimoral®
não substitui a terapia por antibióticos, podendo, ser administrado
concomitantemente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Estimoral®
pela manhã, pode-se tomar o comprimido esquecido
ao longo do dia. Caso você se esqueça de tomar Estimoral®
durante um ou mais dias, pule
esses comprimidos e prossiga tomando os comprimidos marcados com os dias da semana
correspondentes. Quando chegar ao fim da marcação da cartela, tome os comprimidos
esquecidos.
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Caso haja esquecimento da ingestão de vários comprimidos, informe ao seu médico, pois a
eficácia completa de Estimoral®
não é garantida nessa situação.
Se erroneamente forem ingeridos dois comprimidos em vez de um no mesmo dia, não tome o
medicamento no dia seguinte e, no próximo dia, continue a tomar os comprimidos marcados
com os dias da semana corretos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Podem ocorrer ocasionalmente leves distúrbios gastrointestinais. Em raros casos foram
observadas na pele manchas vermelhas localizadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de
atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procure auxílio médico caso algum distúrbio ocorra se houver ingestão de uma quantidade
maior do que a indicada.
Após a ingestão de vários comprimidos de Estimoral®
, podem ocorrer distúrbios
gastrointestinais e diarreia. Reações adversas sérias não são esperadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.