Bula do Falmonox produzido pelo laboratorio Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FALMONOX®
(teclozana)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
comprimido
500 mg
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Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
FALMONOX ®
teclozana
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 500 mg: embalagem com 3.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS.
COMPOSIÇÃO
FALMONOX:
Cada comprimido contém 500 mg de teclozana.
Excipientes: amido de milho, croscarmelose sódica, povidona K30, talco e estearato de magnésio.
Este medicamento é destinado ao tratamento de amebíase intestinal aguda ou crônica.
FALMONOX é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada teclozana. Esta substância possui
ação amebicida, isto é, age no intestino eliminando um germe comumente chamado de ameba.
FALMONOX não deve ser utilizado por pacientes que apresentem alergia ou intolerância aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O tratamento da amebíase extraintestinal (quando o protozoário não fica restrito ao intestino, podendo penetrar na
circulação e formar abscessos em outros órgãos) deve ser feito com um amebicida sistêmico (medicamento que atua em
todo o corpo combatendo a infecção causada pela ameba), seguido de FALMONOX com o objetivo de evitar recidiva
(recaída).
Para evitar uma nova infecção, torna-se necessário observar medidas higiênicas, tais como: lavar as mãos sempre que
necessário e lavar os vegetais antes de ingeri-los.
Gravidez e amamentação
A segurança da teclozana nestas condições ainda não foi estabelecida. Assim, os benefícios do tratamento devem ser
avaliados frente aos possíveis riscos para a mãe e para o concepto (feto) ou o bebê que está sendo amamentado.
Apenas o médico pode decidir sobre o uso de FALMONOX durante a gravidez e amamentação, pois o uso de medicamento
nesses períodos necessita de cuidados especiais. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com a teclozana.
medicamento-substância química, com destaque para o álcool
FALMONOX não deve ser ingerido juntamente com bebidas alcoólicas.
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Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
FALMONOX deve ser protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
FALMONOX apresenta-se como comprimido branco, redondo e com duas superfícies convexas opostas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Posologia e modo de usar
Adultos e crianças com mais de 8 anos: dose total de 1500mg, de acordo com um dos esquemas abaixo:
• 500 mg a cada 12 horas (3 doses);
• 500 mg por dia, durante 3 dias.
Não há estudos dos efeitos de FALMONOX administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para
garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
As reações adversas são pouco frequentes. Ocasionalmente pode ocorrer dor de cabeça, prurido, urticária e transtornos
gastrintestinais, tais como nauseas, flatulência (gases) e vômitos.
Dados de farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de dor abdominal.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também a empresa através do seu serviço de atendimento.
MEDICAMENTO?
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Caso venha a ocorrer, recomendam-se medidas gerais de suporte, êmese (vômito) provocada ou lavagem gástrica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.