Bula do Famox para o Paciente

FAMOX

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

COMPRIMIDO

20 MG

40 MG

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BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Famox

famotidina

Comprimidos de 20 mg: embalagem com 10 comprimidos.

Comprimidos de 40 mg: embalagem com 10 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido 20 mg contém:

famotidina ..... ........................................................................................................... 20 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante

amarelo FDC nº. 5 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol e

talco.

Cada comprimido 40 mg contém:

famotidina ................................................................................................................. 40 mg

amarelo FDC nº. 6 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado e manitol.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Este medicamento é indicado para úlcera duodenal e gástrica benigna e prevenção de recidivas de

ulceração duodenal. Condições de hipersecreção, tais como esofagite de refluxo, gastrite e síndrome de

Zollinger-Ellison.

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Famox inibe a secreção do ácido e pepsina do estômago, reduzindo as sensações de ardência e dor

epigástrica. Assim como ocorre ocasionalmente com outros medicamentos de ação similar o alívio pode

não ser imediato. O desaparecimento dos sintomas nem sempre significa cura, a qual ocorre, geralmente

após semanas de tratamento.

Famox é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de

sua fórmula.

Famox é contraindicado durante a gravidez e a lactação.

Famox 20 mg contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?

VP Comprimidos

20 mg x 10

Comprimidos

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24

meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Famox 20 mg é um comprimido amarelo, redondo com logotipo em uma das faces, livre de defeitos.

Famox 40 mg é um comprimido alaranjado, redondo com logotipo em uma das faces, livre de defeitos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Úlcera duodenal

Terapia inicial

A dose recomendada de Famox é de 1 comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.

A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera

foi curada.

Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 semanas, com este regime posológico.

Nos casos em que a cura completa não se verifica após 4 semanas, o tratamento deve ser continuado por

um período adicional de 4 semanas.

Terapia de manutenção

Para prevenção da recorrência da ulceração duodenal, recomenda-se que a terapia com Famox seja

mantida com um comprimido de 20 mg/dia, ao deitar por um período determinado a critério médico.

Úlcera gástrica benigna

A dose recomendada de Famox é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.

Síndrome de Zollinger-Ellison

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Pacientes, sem terapia antissecretória anterior, devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20 mg,

a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida

enquanto houver indicação clínica.

Os pacientes que estavam recebendo outro antagonista H2 podem passar diretamente para o uso de

Famox com uma dose inicial mais alta do que aquela recomendada para casos novos; esta dose inicial

dependerá da gravidade da condição e da última dose de antagonista H2, previamente utilizada.

Ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal grave

Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min) a dose de Famox deve ser reduzida para

20 mg ao deitar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual, a recomendação é aguardar o próximo

horário e tomar a próxima dose da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser dobrada

a dose da medicação por esquecimento de uma das tomadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação comum (> 1% e < 10%): Dor de cabeça, diarreia, constipação e tontura.

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: Síndrome de

Stevens-Johnson, "Rash" cutâneo e/ou urticária (aparecimento de manchas ou pápulas na pele e/ou

coceira), exantema (manchas avermelhadas), ansiedade, palpitações, bradicardia e/ou bradiarritmias

(diminuição da frequência cardíaca), pneumonia intersticial, neutropenia e/ou trombocitopenia

(diminuição do número de neutrófilos e/ou do número de plaquetas), hiperprolactinemia e/ou galactorréia

(aumento da produção do hormônio prolactina e/ou produção de leite pelas glândulas mamárias em

indivíduos que não estão amamentando), boca seca, náuseas e/ou vômitos, desconforto ou distensão

abdominal, anorexia (redução ou perda do apetite), fadiga, hepatomegalia (aumento do tamanho do

fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele) e elevações de bilirrubinas e fosfatase alcalina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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