Bula do Famox para o Paciente

Bula do Famox produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Famox
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a. - Paciente

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BULA COMPLETA DO FAMOX PARA O PACIENTE

FAMOX

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

COMPRIMIDO

20 MG

40 MG

Famox_BU 02_VP

BULA PARA PACIENTE

Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Famox

famotidina

Comprimidos de 20 mg: embalagem com 10 comprimidos.

Comprimidos de 40 mg: embalagem com 10 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido 20 mg contém:

famotidina ..... ........................................................................................................... 20 mg

Excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, corante

amarelo FDC nº. 5 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol e

talco.

Cada comprimido 40 mg contém:

famotidina ................................................................................................................. 40 mg

amarelo FDC nº. 6 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado e manitol.

II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para úlcera duodenal e gástrica benigna e prevenção de recidivas de

ulceração duodenal. Condições de hipersecreção, tais como esofagite de refluxo, gastrite e síndrome de

Zollinger-Ellison.

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2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Famox inibe a secreção do ácido e pepsina do estômago, reduzindo as sensações de ardência e dor

epigástrica. Assim como ocorre ocasionalmente com outros medicamentos de ação similar o alívio pode

não ser imediato. O desaparecimento dos sintomas nem sempre significa cura, a qual ocorre, geralmente

após semanas de tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Famox é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de

sua fórmula.

Famox é contraindicado durante a gravidez e a lactação.

Famox 20 mg contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza

alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME

CAUSAR?

VP Comprimidos

20 mg x 10

Comprimidos

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24

meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Famox 20 mg é um comprimido amarelo, redondo com logotipo em uma das faces, livre de defeitos.

Famox 40 mg é um comprimido alaranjado, redondo com logotipo em uma das faces, livre de defeitos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Úlcera duodenal

Terapia inicial

A dose recomendada de Famox é de 1 comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.

A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera

foi curada.

Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 semanas, com este regime posológico.

Nos casos em que a cura completa não se verifica após 4 semanas, o tratamento deve ser continuado por

um período adicional de 4 semanas.

Terapia de manutenção

Para prevenção da recorrência da ulceração duodenal, recomenda-se que a terapia com Famox seja

mantida com um comprimido de 20 mg/dia, ao deitar por um período determinado a critério médico.

Úlcera gástrica benigna

A dose recomendada de Famox é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.

Síndrome de Zollinger-Ellison

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Pacientes, sem terapia antissecretória anterior, devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20 mg,

a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida

enquanto houver indicação clínica.

Os pacientes que estavam recebendo outro antagonista H2 podem passar diretamente para o uso de

Famox com uma dose inicial mais alta do que aquela recomendada para casos novos; esta dose inicial

dependerá da gravidade da condição e da última dose de antagonista H2, previamente utilizada.

Ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal grave

Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min) a dose de Famox deve ser reduzida para

20 mg ao deitar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual, a recomendação é aguardar o próximo

horário e tomar a próxima dose da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser dobrada

a dose da medicação por esquecimento de uma das tomadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (> 1% e < 10%): Dor de cabeça, diarreia, constipação e tontura.

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas: Síndrome de

Stevens-Johnson, "Rash" cutâneo e/ou urticária (aparecimento de manchas ou pápulas na pele e/ou

coceira), exantema (manchas avermelhadas), ansiedade, palpitações, bradicardia e/ou bradiarritmias

(diminuição da frequência cardíaca), pneumonia intersticial, neutropenia e/ou trombocitopenia

(diminuição do número de neutrófilos e/ou do número de plaquetas), hiperprolactinemia e/ou galactorréia

(aumento da produção do hormônio prolactina e/ou produção de leite pelas glândulas mamárias em

indivíduos que não estão amamentando), boca seca, náuseas e/ou vômitos, desconforto ou distensão

abdominal, anorexia (redução ou perda do apetite), fadiga, hepatomegalia (aumento do tamanho do

fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele) e elevações de bilirrubinas e fosfatase alcalina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

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