R$ 86,42R$ 83,83
economia de R$ 2,59
R$ 36,59R$ 33,99
economia de R$ 2,60
R$ 30,74R$ 29,82
economia de R$ 0,92
R$ 36,59R$ 33,99
economia de R$ 2,60
R$ 56,99R$ 47,39
economia de R$ 9,60
R$ 19,75R$ 19,16
economia de R$ 0,59
R$ 30,74R$ 29,82
economia de R$ 0,92
R$ 19,75R$ 19,16
economia de R$ 0,59
Bula do Fanclomax produzido pelo laboratorio Blau Farmacêutica S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Indicado para o tratamento:644
Herpes zoster agudo;
Infecções por Herpes simplex: tratamento ou supressão do herpes genital recorrente em pacientes
imunocompetentes (com imunidade normal);
Infecções por Herpes simplex: tratamento de infecções mucocutâneas recorrentes em pacientes
imunocompetentes (com imunidade normal).
Fanclomax®
contém como princípio ativo o fanciclovir, a forma oral de penciclovir. Fanciclovir é rapidamente
convertido in vivo em penciclovir que se dirige às células infectadas pelos vírus, onde é rápida e eficientemente
convertido em trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo vírus).
O trisfosfato de penciclovir permanece nas células infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a reprodução de
DNA do vírus.
Após administração oral, fanciclovir é rápido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente
ativo, penciclovir.
Fanclomax®
é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da
formulação e nos casos de hipersensibilidade conhecida ao penciclovir.
Este medicamento contém LACTOSE.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção
de glicose-galactose), não devem tomar Fanclomax®
, pois ele possui lactose em sua formulação.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Deve-se ter uma atenção especial a pacientes com função renal comprometida, quando for necessário ajustar a dose.
Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são
insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.
Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática ou idosos.
Blau Farmacêutica S/A.
O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios
agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas
estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado.
Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com
fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim,
fanciclovir não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os
benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que
penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há informações sobre a
excreção pelo leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamento – medicamento:
Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. Probenecida e outras drogas podem
afetar os níveis plasmáticos de penciclovir.
Os efeitos de algumas drogas podem mudar se tomadas em combinação com outras drogas ou produtos à base de
plantas. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves ou pode causar a sua medicação não funcione
corretamente. Essas interações são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode
prevenir ou gerenciar interações, mudando a forma como você usa seus medicamentos ou por acompanhamento de
perto.
Para ajudar o seu médico ou farmacêutico dar-lhe os melhores cuidados, não se esqueça de informar o seu médico
ou farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos, drogas sem receita, e os produtos à
base de plantas), antes de iniciar o tratamento com este produto. Embora a utilização deste medicamento, não
iniciar, parar ou mudar a dose de outros medicamentos que você está usando sem a aprovação do seu médico.
Manter uma lista de todos os produtos que você usa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Fanclomax®
comprimidos deve ser mantido a temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido de 125 mg: comprimido circular de coloração branca.
Comprimido de 250 mg: comprimido circular de coloração branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Fanclomax®
comprimidos deve ser usado via oral com ou sem alimentos.
Herpes zoster
A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão breve a Herpes
zoster seja diagnosticada.
Infecções por Herpes simplex
Primeiro episódio de infecções por herpes genital: 250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o
tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões.
Herpes genital recorrente: A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar
o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o
tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões.
Supressão do herpes genital recorrente: A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A
segurança e eficácia do tratamento com fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida.
Blau Farmacêutica S/A.
Pacientes infectados pelo HIV: A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento
de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital.
Pacientes com insuficiência renal: Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta
alteração da função renal.
Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a frequência de administração deve ser
diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes
alterações são recomendadas.
Indicação e Dose de
fanciclovir
Clearance de creatinina
(mL/min)
Ajuste de Dose Intervalo
Herpes Zoster
500 mg a cada 8 horas
> 60 500 mg A cada 8 horas
40 a 69 500 mg A cada 12 horas
20 a 39 500 mg A cada 24 horas
< 20 250 mg A cada 24 horas
HD* 500 mg Após cada diálise
Herpes genital recorrente
125 mg a cada 12 horas
≥ 40 125 mg A cada 12 horas
20 a 39 125 mg A cada 24 horas
< 20 125 mg A cada 24 horas
HD* 125 mg Após cada diálise
Supressão do Herpes
genital recorrente 250 mg
a cada 12 horas
≥ 40 250 mg A cada 12 horas
20 a 39 125 mg A cada 12 horas
Herpes genital ou
orolabial recorrente em
pacientes infectados pelo
HIV 500 mg a cada 12
horas
≥ 40 500 mg A cada 12 horas
HD* 250 mg Após cada diálise
* Hemodiálise
Uso Pediátrico: Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos
são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.
Pacientes Idosos: Não são necessários ajustes de dosagens, a menos que a função renal esteja comprometida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose
esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaleia e náusea foram relatadas em estudos
clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes
recebendo tratamento com placebo.
Reação muito comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): transtorno de cefaleia
(dor de cabeça).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia, tonturas,
fadiga (fraqueza), flatulência (gases), irritação gastrintestinal, náuseas, parestesia (sensações cutâneas como frio e
calor), prurido de pele (coceira intensa), pele Rash (vermelhidão na pele).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): testes de função hepática
anormal, sonolência (sono), dismenorreia (falta de memória), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas
Blau Farmacêutica S/A.
e da pele), alucinações, hiperbilirrubinemia (aumento da bilirrubina), disfunções cognitivas (dificuldade de
pensar/concentrar), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos
do sangue), enxaqueca, desordem neutropênica, síndrome de Stevens- Johnson (bolhas de coloração avermelhada),
síndrome trombocitopênica (diminuição do número das plaquetas no sangue), necrólise epidérmica tóxica (doença
demartológicas), urticária (coceira), vômitos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.
Gerencie suas informações como email, whatsapp, telefone, sua senha e opções de publicidade.
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